- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06639685
Multi-parametrische functionele MRI bij patiënten met chronische nierziekte
10 oktober 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Kwantitatieve mapping op basis van multi-parametrische functionele MRI om de nierfuncties en microstructuur bij chronische nierziekten te evalueren
Onderzoek naar de waarde van door MR Fingerprinting gegenereerde kwantitatieve kaarten in combinatie met ASL-nierperfusiebeeldvorming bij de beoordeling van nierinsufficiëntie bij chronische nierziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid geworden dat de menselijke gezondheid wereldwijd bedreigt.
De prevalentie van chronische nierziekte bij Chinese volwassenen bedraagt 10,8%, maar het bewustzijnspercentage en het diagnosepercentage zijn over het algemeen laag.
Momenteel is de beoordeling van nierinsufficiëntie bij chronische nierziekte voornamelijk gebaseerd op laboratoriumtests, zoals de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) en de verhouding eiwit/creatinine in de urine, en de waarde van functionele MRI bij de beoordeling van nierinsufficiëntie bij patiënten met chronische nierziekte is onduidelijk. .
Als een nieuwe reeks die zich nog in de wetenschappelijke onderzoeksfase bevindt, kan MR Fingerprinting tegelijkertijd kwantitatieve T1-kaarten, T2-kaarten en proton-gewogen beelden genereren in één ademinhoudende scan, met een korte scantijd, hoge herhaalbaarheid en nauwkeurigheid.
Het is bewezen dat kwantitatieve technieken voor het in kaart brengen van T1 en T2 waardevol zijn voor het evalueren van de mate van nierfibrose en het watergehalte.
Nier is een bloedrijk orgaan en de bloedstroom van de nieren is van groot belang voor de evaluatie van de nierfunctie.
ASL gebruikt waterstofprotonen in arterieel bloed als een endogene tracer om de weefselbloedperfusie te evalueren, en kan de nierbloedperfusie kwantitatief evalueren bij patiënten met chronische nierziekte zonder het gebruik van exogene contrastmiddelen, waardoor het risico op verergerde nierbeschadiging en nefrogene fibrose veroorzaakt door injectie van gadoline-bevattende contrastmiddelen.
Het doel van onze studie was om de waarde van door MRF-sequentie gegenereerde kwantitatieve kaarten, gecombineerd met ASL-nierperfusiebeeldvorming, te onderzoeken bij de beoordeling van nierinsufficiëntie bij chronische nierziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Telefoonnummer: +86 158-0515-1704
- E-mail: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Shuai Shan
- Telefoonnummer: +86 198-5092-2832
- E-mail: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contact:
- Yue Wang
- Telefoonnummer: 025-68306222
- E-mail: jsphkjwy@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie door nierbiopsie de diagnose chronische nierziekte werd gesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie op basis van een nierbiopsie chronische nierziekte (CKD) is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige onderliggende ziekten
- Patiënten met MRI-incompatibele metalen implantaten en contra-indicaties zoals claustrofobie
- Patiënten met imperfecte klinische gegevens en pathologische gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CKD
Chronische nierziekte
|
MR-vingerafdrukken en ASL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T1- en T2-waarde
Tijdsspanne: 3 maanden
|
T1- en T2-waarde gegenereerd door MR Fingerprinting
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-SR-102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .