- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06639685
MRI funzionale multiparametrica in pazienti con malattia renale cronica
10 ottobre 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Mappatura quantitativa basata sulla risonanza magnetica funzionale multiparametrica per valutare le funzioni renali e la microstruttura nella malattia renale cronica
Esplorare il valore delle mappe quantitative generate dal MR Fingerprinting combinate con l’imaging della perfusione renale ASL nella valutazione dell’insufficienza renale nella malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (IRC) è diventata un importante problema di salute pubblica che minaccia la salute umana in tutto il mondo.
Il tasso di prevalenza della malattia renale cronica negli adulti cinesi è del 10,8%, ma il tasso di consapevolezza e il tasso di diagnosi sono generalmente bassi.
Al momento, la valutazione dell’insufficienza renale nella malattia renale cronica si basa principalmente su test di laboratorio, come la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) e il rapporto proteine/creatinina urinarie, e il valore della risonanza magnetica funzionale nella valutazione dell’insufficienza renale nei pazienti con insufficienza renale cronica non è chiaro .
Essendo una nuova sequenza ancora in fase di ricerca scientifica, MR Fingerprinting può generare simultaneamente mappe T1 quantitative, mappe T2 e immagini pesate su protoni in un'unica scansione in apnea, con tempi di scansione brevi, elevata ripetibilità e precisione.
È stato dimostrato che le tecniche quantitative di mappatura T1 e mappatura T2 sono preziose per valutare il grado di fibrosi renale e il contenuto di acqua.
Il rene è un organo ricco di sangue e il flusso sanguigno del rene è di grande importanza per la valutazione della funzionalità renale.
L'ASL utilizza i protoni di idrogeno nel sangue arterioso come tracciante endogeno per valutare la perfusione sanguigna dei tessuti e può valutare quantitativamente la perfusione sanguigna renale nei pazienti con insufficienza renale cronica senza l'uso di agenti di contrasto esogeni, evitando il rischio di aggravamento del danno renale e della fibrosi nefrogenica causata dall'iniezione di agenti di contrasto contenenti gadolina.
L'obiettivo del nostro studio era di esplorare il valore delle mappe quantitative generate dalla sequenza MRF combinate con l'imaging della perfusione renale ASL nella valutazione dell'insufficienza renale nella malattia renale cronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu dong Zhang, MD,PHD
- Numero di telefono: +86 158-0515-1704
- Email: zhangyd3895@njmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shuai Shan
- Numero di telefono: +86 198-5092-2832
- Email: njmu_ss@stu.njmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contatto:
- Yue Wang
- Numero di telefono: 025-68306222
- Email: jsphkjwy@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia renale cronica mediante biopsia renale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia renale cronica (CKD) mediante biopsia renale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie di base
- Pazienti con impianti metallici incompatibili con la risonanza magnetica e controindicazioni come claustrofobia
- Pazienti con dati clinici e dati patologici imperfetti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Insufficienza renale cronica
Malattia renale cronica
|
MR Fingerprinting e ASL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore T1 e T2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valore T1 e T2 generato da MR Fingerprinting
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-SR-102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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