下顎の伸縮式オーバーデンチャーにおける歯槽骨の骨損失。粉砕チタン、粉砕ポリエーテルケトンケトン、および 3D プリントされたクロムコバルト二次コーピングを使用したオーバーデンチャー。
2024年10月10日 更新者：Moustafa mohamed el maghraby、Cairo University
粉砕チタン、粉砕ポリエーテルケトンケトン、および 3D プリントクロムコバルト二次コーピングを使用した下顎テレスコピックインプラント保定オーバーデンチャーにおける歯槽骨の骨損失
この臨床試験の目的は、オーバーデンチャー挿入時、オーバーデンチャー使用後 3、6、9、12 か月後の 3 か月ごとの歯槽頂骨損失を評価することです。 また、補綴物の満足度を評価します。
すべての参加者は従来の総義歯を装着し、その後 2 つの椎孔内インプラントを受けます。 治癒時間の後、最終的なオーバーデンチャーの挿入のために、ランダム化されたグループに従ってすべてのケースで二次コーピングを製作します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El minia、エジプト
- EL Minia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも直径 3.3 mm、長さ 8 mm のインプラントを設置できるように、椎間孔間領域に高さ、幅、厚さの骨が十分に残っていること。
- 少なくとも 12mm の適切な量のアーチ間スペース。
- 年齢層は55歳から75歳くらいまで。
除外基準:
- オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある全身性および代謝性疾患。
- ビスホスホネート療法を受けている患者。
- 放射線療法または化学療法を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フライス加工されたチタン二次コーピング
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下顎の孔内領域に 2 つの歯科インプラントを備えた伸縮式オーバーデンチャー。
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実験的：3Dプリントされたクロムコバルトコーピング。
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下顎の孔内領域に 2 つの歯科インプラントを備えた伸縮式オーバーデンチャー。
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実験的：粉砕されたポリエーテルケトンケトンコーピング。
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下顎の孔内領域に 2 つの歯科インプラントを備えた伸縮式オーバーデンチャー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸郭骨損失。
時間枠：1年
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この研究の目的は、粉砕チタン、粉砕ポリエーテルケトンケトン、および 3D プリントクロムコバルト二次コーピングを使用した下顎伸縮インプラント保持型オーバーデンチャーにおける歯槽骨周囲のインプラント骨損失を評価することでした。
歯冠骨損失は、オーバーデンチャー挿入時、3、6、9 ヶ月目、およびオーバーデンチャー使用から 12 ヶ月後に、標準化された根尖周囲 X 線写真を使用して 3 ヶ月ごとに評価されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Randomized clinical trial
- 613 (その他の識別子：Ethical committe, El minia University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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