Krestalbeintap i mandibulære teleskopiske overproteser. Overproteser med malt titan, malte polyeterketonketoner og 3D-trykte kromkobolt sekundære kapper.
10. oktober 2024 oppdatert av: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Krestalbeintap i mandibulært teleskopisk implantat overproteser med malt titan, malte polyeterketonketoner og 3D-trykt kromkobolt sekundære kapper
Målet med denne kliniske studien er å evaluere crestal-beintap hver tredje måned ved innsetting av overproteser, 3, 6, 9, 12 måneder etter bruk av overproteser. Også for å evaluere protesetilfredshet.
Alle deltakere vil motta konvensjonelle komplette proteser, etterfulgt av to intraforaminale implantater. Etter tilhelingstid, fabrikasjon av sekundære copings i alle tilfeller i henhold til randomiserte grupper for endelig overproteseinnsetting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
El minia, Egypt
- EL Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstrekkelig gjenværende ben i høyde, bredde og tykkelse i det interforaminale området til å tillate installasjon av minst 3,3 mm diameter og 8 mm lengde implantater.
- Tilstrekkelig mengde mellomrom på minst 12 mm.
- Aldersspenning fra 55 til 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske og metabolske sykdommer som kan påvirke osseointegrasjon.
- Pasienter som får bisfosfonaterbehandling.
- Pasienter under strålebehandling eller kjemoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Milled Titanium sekundær copings
|
Teleskopisk overprotese med to tannimplantater i intraforaminalt område for underkjeven.
|
|
Eksperimentell: 3D-trykte krom-kobolt-copings.
|
Teleskopisk overprotese med to tannimplantater i intraforaminalt område for underkjeven.
|
|
Eksperimentell: Milled Poly-ether Ketone Ketones copings.
|
Teleskopisk overprotese med to tannimplantater i intraforaminalt område for underkjeven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krestalbeintap.
Tidsramme: ett år
|
Målet med denne studien var å evaluere bentap i crestal peri-implantat i underkjeveteleskopisk implantatbeholdt overprotese med malt titan, malte polyeterketonketoner og 3D-trykte sekundære kromkobolter.
Krestal-beintap evaluert hver tredje måned ved bruk av standardisert digitalt periapikalt røntgenbilde ved innsetting av overproteser, 3, 6, 9, og etter 12 måneder etter bruk av overproteser.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Randomized clinical trial
- 613 (Annen identifikator: Ethical committe, El minia University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .