Потеря крестальной кости при телескопических протезах нижней челюсти. Съемный протез из фрезерованного титана, фрезерованных полиэфиркетонов и вторичных колпачков из хром-кобальта, напечатанных на 3D-принтере.
10 октября 2024 г. обновлено: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Потеря крестальной кости при сохранении телескопического имплантата нижней челюсти в съемном протезе с фрезерованным титаном, фрезерованными полиэфиркетоновыми кетонами и вторичными колпачками из хром-кобальта, напечатанными на 3D-принтере
Целью данного клинического исследования является оценка потери костной ткани гребня каждые три месяца во время установки съемного протеза, а также через 3, 6, 9, 12 месяцев после использования съемного протеза. Также для оценки удовлетворенности протезом.
Все участники получат обычные полные зубные протезы, а затем два интрафораминальных имплантата. По истечении времени заживления во всех случаях по рандомизированным группам изготавливают вторичные колпачки для окончательной установки съемных протезов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
El minia, Египет
- EL Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Достаточное количество оставшейся кости по высоте, ширине и толщине в межотверстии для установки имплантатов диаметром не менее 3,3 мм и длиной 8 мм.
- Достаточное межарочное пространство не менее 12 мм.
- Возрастной диапазон от 55 до 75 лет.
Критерии исключения:
- Системные и метаболические заболевания, которые могут повлиять на остеоинтеграцию.
- Пациенты, получающие терапию бисфосфонатами.
- Пациенты, находящиеся на лучевой или химиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вторичные колпачки из фрезерованного титана
|
Телескопический протез с двумя дентальными имплантатами в интрафораминальной области нижней челюсти.
|
|
Экспериментальный: Колпачки из хром-кобальта, напечатанные на 3D-принтере.
|
Телескопический протез с двумя дентальными имплантатами в интрафораминальной области нижней челюсти.
|
|
Экспериментальный: Фрезерованные колпачки из полиэфиркетонов и кетонов.
|
Телескопический протез с двумя дентальными имплантатами в интрафораминальной области нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крестальной кости.
Временное ограничение: один год
|
Целью данного исследования было оценить потерю костной массы в области гребня вокруг имплантата в телескопических съемных протезах нижней челюсти с фрезерованными титановыми, фрезерованными полиэфиркетоновыми кетонами и вторичными колпачками из хром-кобальта, напечатанными на 3D-принтере.
Убыль костной ткани гребня оценивалась каждые три месяца с использованием стандартизированной цифровой периапикальной рентгенограммы во время установки съемного протеза, через 3, 6, 9 и через 12 месяцев после использования съемного протеза.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Randomized clinical trial
- 613 (Другой идентификатор: Ethical committe, El minia University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .