Crestal knogletab i mandibular teleskopiske overproteser. Overprotese med fræset titan, malet polyetherketonketoner og 3D-printede sekundære kromkobolt-copings.
10. oktober 2024 opdateret af: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Crestal knogletab i mandibular teleskopimplantat tilbageholdt overtræksprotese med fræset titanium, fræset polyether ketonketoner og 3D-printet krom kobolt sekundære copings
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere crestal knogletab hver tredje måned på tidspunktet for indsættelse af overprotesen, 3, 6, 9, 12 måneder efter brug af overproteser. Også for at evaluere protesetilfredshed.
Alle deltagere vil modtage konventionelle komplette proteser, efterfulgt af to intraforaminale implantater. Efter helingstid, fremstilling af sekundære copings i alle tilfælde i henhold til randomiserede grupper til endelig overproteseindsættelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
El minia, Egypten
- EL Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstrækkelig resterende knogle i højden, bredden og tykkelsen i det interforaminale område til at tillade installation af mindst 3,3 mm diameter og 8 mm længde implantater.
- Tilstrækkelig mængde mellemrum på mindst 12 mm.
- Aldersspændet fra 55 til 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske og metaboliske sygdomme, der kan påvirke osseointegration.
- Patienter i behandling med bisfosfonater.
- Patienter under strålebehandling eller kemoterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Milled Titanium sekundære copings
|
Teleskopisk overprotese med to tandimplantater i intraforaminalt område til mandible.
|
|
Eksperimentel: 3D-printede krom kobolt-copings.
|
Teleskopisk overprotese med to tandimplantater i intraforaminalt område til mandible.
|
|
Eksperimentel: Fræset polyether keton ketoner kappe.
|
Teleskopisk overprotese med to tandimplantater i intraforaminalt område til mandible.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal knogletab.
Tidsramme: et år
|
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere crestal peri-implantat knogletab i mandibular teleskopimplantat bibeholdt overtræksprotese med formalet titanium, formalede polyetherketonketoner og 3D-printede kromkobolt sekundære copings.
Crestal knogletab vurderet hver tredje måned ved hjælp af standardiseret digitalt periapikalt røntgenbillede på tidspunktet for overproteseindsættelse, 3, 6, 9 og efter 12 måneder efter brug af overproteser.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Randomized clinical trial
- 613 (Anden identifikator: Ethical committe, El minia University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .