Pérdida de hueso crestal en sobredentaduras telescópicas mandibulares. Sobredentadura con titanio fresado, cetonas de poliéter cetona fresadas y cofias secundarias de cromo cobalto impresas en 3D.
10 de octubre de 2024 actualizado por: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Pérdida de hueso crestal en sobredentadura retenida por implante telescópico mandibular con titanio fresado, cetonas de poliéter fresadas y cofias secundarias de cromo cobalto impresas en 3D
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la pérdida de hueso crestal cada tres meses en el momento de la inserción de la sobredentadura, 3, 6, 9, 12 meses desde el uso de la sobredentadura. Además, evaluar la satisfacción de la prótesis.
Todos los participantes recibirán dentaduras postizas completas convencionales, seguidas de dos implantes intraforaminales. Después del tiempo de cicatrización, fabricación de cofias secundarias en todos los casos según grupos aleatorios para la inserción de la sobredentadura definitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El minia, Egipto
- EL Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hueso restante suficiente en altura, ancho y grosor en el área interforaminal para permitir la instalación de implantes de al menos 3,3 mm de diámetro y 8 mm de longitud.
- Cantidad adecuada de espacio entre arcadas de al menos 12 mm.
- Rango de edad de 55 a 75 años.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas y metabólicas que pueden afectar la osteointegración.
- Pacientes en tratamiento con bifosfonatos.
- Pacientes bajo radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cofias secundarias de titanio fresadas
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Sobredentadura telescópica con dos implantes dentales en zona intraforaminal para mandíbula.
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Experimental: Cofias de cromo cobalto impresas en 3D.
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Sobredentadura telescópica con dos implantes dentales en zona intraforaminal para mandíbula.
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Experimental: Cofias fresadas de poliéter cetona cetona.
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Sobredentadura telescópica con dos implantes dentales en zona intraforaminal para mandíbula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de hueso crestal.
Periodo de tiempo: un año
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El objetivo de este estudio fue evaluar la pérdida ósea periimplantaria crestal en sobredentaduras retenidas por implantes telescópicos mandibulares con titanio fresado, polietercetonas cetonas fresadas y cofias secundarias de cromo cobalto impresas en 3D.
La pérdida de hueso crestal se evaluó cada tres meses mediante radiografía periapical digital estandarizada en el momento de la inserción de la sobredentadura, 3, 6, 9 y después de 12 meses desde el uso de la sobredentadura.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Randomized clinical trial
- 613 (Otro identificador: Ethical committe, El minia University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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