Perte osseuse crestale dans les prothèses télescopiques mandibulaires. Prothèse artificielle avec du titane fraisé, des cétones poly-éther cétones fraisées et des coiffes secondaires en chrome-cobalt imprimées en 3D.
10 octobre 2024 mis à jour par: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Perte osseuse crestale dans une prothèse mandibulaire télescopique retenue sur implant avec du titane fraisé, des cétones polyéther cétones fraisées et des coiffes secondaires en chrome-cobalt imprimées en 3D
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la perte osseuse crestale tous les trois mois au moment de l'insertion de la prothèse, 3, 6, 9, 12 mois après l'utilisation de la prothèse. Egalement, pour évaluer la satisfaction de la prothèse.
Tous les participants recevront des prothèses complètes conventionnelles, suivies de deux implants intraforaminaux. Après le temps de cicatrisation, fabrication de coiffes secondaires dans tous les cas selon des groupes randomisés pour l'insertion définitive de la prothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El minia, Egypte
- EL Minia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Os restant suffisant en hauteur, largeur et épaisseur dans la zone interforaminale pour permettre l'installation d'implants d'au moins 3,3 mm de diamètre et 8 mm de longueur.
- Espace interarcade suffisant d'au moins 12 mm.
- Tranche d'âge de 55 à 75 ans.
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques et métaboliques pouvant affecter l’ostéointégration.
- Patients recevant un traitement par bisphosphonates.
- Patients sous radiothérapie ou chimiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coiffes secondaires en titane fraisées
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Prothèse télescopique avec deux implants dentaires dans la zone intraforaminale pour la mandibule.
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Expérimental: Coiffes en chrome cobalt imprimées en 3D.
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Prothèse télescopique avec deux implants dentaires dans la zone intraforaminale pour la mandibule.
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Expérimental: Coiffes en polyéther cétone cétone fraisées.
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Prothèse télescopique avec deux implants dentaires dans la zone intraforaminale pour la mandibule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse crestale.
Délai: un an
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Le but de cette étude était d'évaluer la perte osseuse crestale péri-implantaire dans une prothèse mandibulaire télescopique retenue sur implant avec du titane fraisé, des cétones polyéther cétones fraisées et des chapes secondaires en chrome cobalt imprimées en 3D.
La perte osseuse crestale est évaluée tous les trois mois à l'aide d'une radiographie périapicale numérique standardisée au moment de l'insertion de la prothèse, 3, 6, 9 et 12 mois après l'utilisation de la prothèse.
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Randomized clinical trial
- 613 (Autre identifiant: Ethical committe, El minia University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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