Perda óssea crestal em sobredentaduras telescópicas mandibulares. Overdenture com titânio fresado, poliéter cetonas moídas e copings secundários de cromo-cobalto impressos em 3D.
10 de outubro de 2024 atualizado por: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Perda óssea crestal em sobredentadura retida por implante telescópico mandibular com titânio fresado, poliéter cetona cetonas fresadas e copings secundários de cromo-cobalto impressos em 3D
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a perda óssea da crista a cada três meses no momento da inserção da sobredentadura, 3, 6, 9, 12 meses após o uso da sobredentadura. Além disso, para avaliar a satisfação com a prótese.
Todos os participantes receberão próteses totais convencionais, seguidas de dois implantes intraforaminais. Após o tempo de cicatrização, confecção de copings secundários em todos os casos de acordo com grupos randomizados para inserção final da sobredentadura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El minia, Egito
- EL Minia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Osso restante suficiente em altura, largura e espessura na área interforaminal para permitir a instalação de implantes com pelo menos 3,3 mm de diâmetro e 8 mm de comprimento.
- Quantidade adequada de espaço entre arcos de pelo menos 12 mm.
- Faixa etária de 55 a 75 anos.
Critérios de exclusão:
- Doenças sistêmicas e metabólicas que podem afetar a osseointegração.
- Pacientes recebendo terapia com bifosfonatos.
- Pacientes em radioterapia ou quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Copings secundários de titânio fresado
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Overdenture telescópica com dois implantes dentários em área intraforaminal para mandíbula.
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Experimental: Copings de cromo-cobalto impressos em 3D.
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Overdenture telescópica com dois implantes dentários em área intraforaminal para mandíbula.
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Experimental: Copings de poliéter cetona cetona moídos.
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Overdenture telescópica com dois implantes dentários em área intraforaminal para mandíbula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda óssea da crista.
Prazo: um ano
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O objetivo deste estudo foi avaliar a perda óssea crestal peri-implantar em sobredentaduras retidas em implantes telescópicos mandibulares com titânio fresado, poliéter cetona cetonas fresadas e copings secundários de cromo-cobalto impressos em 3D.
Perda óssea crestal avaliada a cada três meses usando radiografia periapical digital padronizada no momento da inserção da sobredentadura, 3, 6, 9 e após 12 meses do uso da sobredentadura.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Randomized clinical trial
- 613 (Outro identificador: Ethical committe, El minia University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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