Utrata kości wyrostka zębodołowego w protezach teleskopowych żuchwy. Proteza overdenture z frezowanego tytanu, mielonych polieteroketonowych ketonów i wtórnych nakładek chromowo-kobaltowych drukowanych w 3D.
10 października 2024 zaktualizowane przez: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Utrata kości wyrostka zębodołowego w protezie typu overdenture na implancie teleskopowym żuchwy z frezowanym tytanem, mielonymi polieteroketonowymi ketonami i wtórnymi czapeczkami z chromowanego kobaltu drukowanymi w 3D
Celem tego badania klinicznego jest ocena utraty kości wyrostka zębodołowego co trzy miesiące w momencie założenia protezy nakładkowej oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy od użycia protezy nakładkowej. Również w celu oceny satysfakcji z protezy.
Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalne protezy całkowite, a następnie dwa implanty wewnątrzotworowe. Po okresie gojenia we wszystkich przypadkach należy wykonać korony wtórne według losowych grup w celu ostatecznego założenia protezy nakładkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
El minia, Egipt
- EL Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pozostała kość pod względem wysokości, szerokości i grubości w obszarze międzyzębowym wystarczająca do wszczepienia implantów o średnicy co najmniej 3,3 mm i długości 8 mm.
- Odpowiednia ilość przestrzeni między łukami wynosząca co najmniej 12 mm.
- Przedział wiekowy od 55 do 75 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby ogólnoustrojowe i metaboliczne mogące wpływać na osteointegrację.
- Pacjenci leczeni bisfosfonianami.
- Pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kopie wtórne z frezowanego tytanu
|
Teleskopowa proteza overdentyczna z dwoma implantami stomatologicznymi w obszarze wewnątrzotworowym żuchwy.
|
|
Eksperymentalny: Kopułki chromowo-kobaltowe wydrukowane w 3D.
|
Teleskopowa proteza overdentyczna z dwoma implantami stomatologicznymi w obszarze wewnątrzotworowym żuchwy.
|
|
Eksperymentalny: Koperty z mielonych polieteroketonów.
|
Teleskopowa proteza overdentyczna z dwoma implantami stomatologicznymi w obszarze wewnątrzotworowym żuchwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości wyrostka zębodołowego.
Ramy czasowe: jeden rok
|
Celem tego badania była ocena utraty tkanki kostnej wokół implantu wyrostka zębodołowego w protezie typu overdenture utrzymywanej na implancie teleskopowym żuchwy z frezowanym tytanem, frezowanymi ketonami polieteroketonu i drukowanymi w 3D koronami wtórnymi z chromowo-kobaltu.
Ubytek kości wyrostka oceniano co trzy miesiące za pomocą standardowego cyfrowego zdjęcia rentgenowskiego okolicy wierzchołkowej w momencie założenia protezy nakładkowej, 3, 6, 9 i po 12 miesiącach od stosowania protezy nakładkowej.
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Randomized clinical trial
- 613 (Inny identyfikator: Ethical committe, El minia University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .