Ztráta hřebenové kosti u teleskopických náhrad dolní čelisti. Zubní náhrada s frézovaným titanem, frézovanými polyetherketonovými ketony a 3D tištěnými chromkobaltovými sekundárními kryty.
10. října 2024 aktualizováno: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Ztráta hřebenové kosti u mandibulárního teleskopického implantátu zadržená předzubka s frézovaným titanem, frézovanými polyetherketonovými ketony a 3D tištěnými chromkobaltovými sekundárními krytkami
Cílem této klinické studie je vyhodnotit ztrátu kostní hmoty hřebenu každé tři měsíce v době zavedení protézy, 3, 6, 9, 12 měsíců od použití protézy. Také k hodnocení spokojenosti s protézou.
Všichni účastníci obdrží konvenční kompletní zubní protézy a následně dva intraforaminální implantáty. Po době hojení zhotovení sekundárních kopingů ve všech případech podle randomizovaných skupin pro finální zavedení protézy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
El minia, Egypt
- EL Minia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dostatek zbývající kosti na výšku, šířku a tloušťku v interforaminální oblasti, aby bylo možné nainstalovat implantáty o průměru alespoň 3,3 mm a délce 8 mm.
- Dostatečný prostor mezi oblouky alespoň 12 mm.
- Věkové rozmezí od 55 do 75 let.
Kritéria vyloučení:
- Systémová a metabolická onemocnění, která mohou ovlivnit osseointegraci.
- Pacienti léčení bisfosfonáty.
- Pacienti podstupující radioterapii nebo chemoterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Frézované titanové sekundární kryty
|
Teleskopická protéza se dvěma zubními implantáty v intraforaminální oblasti dolní čelisti.
|
|
Experimentální: 3D tištěné chromkobaltové kryty.
|
Teleskopická protéza se dvěma zubními implantáty v intraforaminální oblasti dolní čelisti.
|
|
Experimentální: Frézované polyéterové ketonové ketony.
|
Teleskopická protéza se dvěma zubními implantáty v intraforaminální oblasti dolní čelisti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta hřebenové kosti.
Časové okno: jeden rok
|
Cílem této studie bylo zhodnotit úbytek kostní hmoty krestální periimplantát v mandibulárním teleskopickém implantátu zadrženém protéze s frézovaným titanem, frézovanými polyetherketonketony a 3D tištěnými chromkobaltovými sekundárními kryty.
Ztráta hřebenové kosti hodnocená každé tři měsíce pomocí standardizovaného digitálního periapikálního rentgenového snímku v době zavedení protézy, 3, 6, 9 a po 12 měsících od použití protézy.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Randomized clinical trial
- 613 (Jiný identifikátor: Ethical committe, El minia University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .