하악 텔레스코픽 Overdentures의 치조골 손실. 밀링된 티타늄, 밀링된 폴리에테르 케톤 케톤 및 3D 프린팅된 크롬 코발트 2차 코핑을 사용한 오버덴쳐.
2024년 10월 10일 업데이트: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
밀링된 티타늄, 밀링된 폴리에테르 케톤 케톤 및 3D 프린팅된 크롬 코발트 2차 코핑을 사용한 하악 텔레스코픽 임플란트 유지 피의치의 치조골 손실
본 임상시험의 목적은 3개월마다, 즉, 피의치 사용 후 3, 6, 9, 12개월에 치조골 손실을 평가하는 것입니다. 또한 보철물의 만족도를 평가하기 위함이다.
모든 참가자는 기존의 완전 틀니를 받은 후 두 개의 구멍 내 임플란트를 받게 됩니다. 치유 시간 후 최종 Overdenture 삽입을 위해 무작위 그룹에 따라 모든 경우에 2차 Coping을 제작합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El minia, 이집트
- EL Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 직경 3.3mm, 길이 8mm의 임플란트를 식립할 수 있도록 간공 부위에 높이, 너비 및 두께가 충분한 뼈가 남아 있어야 합니다.
- 최소 12mm의 적절한 양의 아치 간 공간.
- 연령은 55세부터 75세까지입니다.
제외 기준:
- 골유착에 영향을 미칠 수 있는 전신 및 대사 질환.
- 비스포스포네이트 치료를 받고 있는 환자.
- 방사선치료나 화학요법을 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밀링된 티타늄 보조 코핑
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하악의 구멍내 영역에 두 개의 치과 임플란트가 있는 텔레스코픽 오버덴처.
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실험적: 3D 프린팅된 크롬 코발트 코핑.
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하악의 구멍내 영역에 두 개의 치과 임플란트가 있는 텔레스코픽 오버덴처.
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실험적: 밀링된 폴리에테르케톤 케톤 대처.
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하악의 구멍내 영역에 두 개의 치과 임플란트가 있는 텔레스코픽 오버덴처.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레스트 뼈 손실.
기간: 1년
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이 연구의 목적은 밀링된 티타늄, 밀링된 폴리에테르 케톤 케톤 및 3D 프린팅된 크롬 코발트 2차 코핑을 사용하여 하악 텔레스코픽 임플란트 유지 피의치에서 치조 임플란트 주위 골 손실을 평가하는 것이었습니다.
치조골 손실은 3개월마다 표준 디지털 치근단 방사선 사진을 사용하여 의치 삽입 시점, 3, 6, 9 및 의치 사용 후 12개월 후에 평가되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Randomized clinical trial
- 613 (기타 식별자: Ethical committe, El minia University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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