Verlust des krestalen Knochens bei Unterkiefer-Teleskop-Deckprothesen. Deckprothese mit gefrästem Titan, gefrästen Polyetherketonketonen und 3D-gedruckten Chrom-Kobalt-Sekundärkäppchen.
10. Oktober 2024 aktualisiert von: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Verlust des krestalen Knochens bei einer mit teleskopischen Implantaten im Unterkiefer gehaltenen Deckprothese mit gefrästem Titan, gefrästen Polyetherketonketonen und 3D-gedruckten Chrom-Kobalt-Sekundärkäppchen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, den krestalen Knochenverlust alle drei Monate zum Zeitpunkt des Einsetzens der Deckprothese sowie 3, 6, 9 und 12 Monate nach dem Einsatz der Deckprothese zu bewerten. Auch um die Zufriedenheit mit der Prothese zu bewerten.
Alle Teilnehmer erhalten konventionelle Vollprothesen, gefolgt von zwei intraforaminalen Implantaten. Nach der Einheilzeit erfolgt in allen Fällen die Herstellung sekundärer Käppchen nach randomisierten Gruppen für die endgültige Einfügung der Deckprothese.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El minia, Ägypten
- EL Minia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausreichend verbleibender Knochen in Höhe, Breite und Dicke im interforaminalen Bereich, um die Installation von Implantaten mit mindestens 3,3 mm Durchmesser und 8 mm Länge zu ermöglichen.
- Ausreichender Abstand zwischen den Zahnbögen von mindestens 12 mm.
- Die Altersspanne reicht von 55 bis 75 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Systemische und metabolische Erkrankungen, die die Osseointegration beeinträchtigen können.
- Patienten, die eine Bisphosphonattherapie erhalten.
- Patienten unter Strahlentherapie oder Chemotherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sekundärkäppchen aus gefrästem Titan
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Teleskop-Deckprothese mit zwei Zahnimplantaten im intraforaminalen Bereich für den Unterkiefer.
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Experimental: 3D-gedruckte Chrom-Kobalt-Käppchen.
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Teleskop-Deckprothese mit zwei Zahnimplantaten im intraforaminalen Bereich für den Unterkiefer.
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Experimental: Gemahlene Kappen aus Polyetherketon-Ketonen.
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Teleskop-Deckprothese mit zwei Zahnimplantaten im intraforaminalen Bereich für den Unterkiefer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verlust des krestalen Knochens.
Zeitfenster: ein Jahr
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Ziel dieser Studie war es, den krestalen periimplantären Knochenverlust bei Unterkiefer-Teleskopimplantat-Deckprothesen mit gefrästem Titan, gefrästen Polyetherketonketonen und 3D-gedruckten Chrom-Kobalt-Sekundärkäppchen zu bewerten.
Der krestale Knochenverlust wurde alle drei Monate anhand einer standardisierten digitalen periapikalen Röntgenaufnahme zum Zeitpunkt des Einsetzens der Deckprothese, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Verwendung der Deckprothese beurteilt.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Randomized clinical trial
- 613 (Andere Kennung: Ethical committe, El minia University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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