Perdita ossea crestale nelle overdenture telescopiche mandibolari. Overdenture con titanio fresato, chetoni polietere chetone fresati e cappette secondarie in cromo-cobalto stampate in 3D.
10 ottobre 2024 aggiornato da: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Perdita ossea crestale in overdenture trattenuta da impianto telescopico mandibolare con titanio fresato, chetoni polietere chetone fresati e cappette secondarie in cromo-cobalto stampate in 3D
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la perdita ossea crestale ogni tre mesi al momento dell'inserimento dell'overdenture, 3, 6, 9, 12 mesi dall'uso dell'overdenture. Inoltre, per valutare la soddisfazione della protesi.
Tutti i partecipanti riceveranno protesi totali convenzionali, seguite da due impianti intraforaminali. Dopo il tempo di guarigione, realizzazione di cappette secondarie in tutti i casi secondo gruppi randomizzati per l'inserimento definitivo dell'overdenture.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El minia, Egitto
- EL Minia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Osso residuo sufficiente in altezza, larghezza e spessore nell'area interforaminale per consentire l'installazione di impianti di almeno 3,3 mm di diametro e 8 mm di lunghezza.
- Quantità adeguata di spazio interarcata di almeno 12 mm.
- Fascia d'età dai 55 ai 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche e metaboliche che possono influenzare l’osteointegrazione.
- Pazienti in terapia con bifosfonati.
- Pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cappette secondarie in titanio fresato
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Overdenture telescopica con due impianti dentali nell'area intraforaminale per mandibola.
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Sperimentale: Cappette in cromo cobalto stampate in 3D.
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Overdenture telescopica con due impianti dentali nell'area intraforaminale per mandibola.
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Sperimentale: Cappette fresate in polietere chetone chetoni.
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Overdenture telescopica con due impianti dentali nell'area intraforaminale per mandibola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita ossea crestale.
Lasso di tempo: un anno
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Lo scopo di questo studio era di valutare la perdita ossea crestale perimplantare in overdenture mandibolari telescopiche trattenute da impianti con titanio fresato, chetoni di polietere chetone fresati e cappette secondarie in cromo cobalto stampate in 3D.
Perdita ossea crestale valutata ogni tre mesi utilizzando la radiografia periapicale digitale standardizzata al momento dell'inserimento dell'overdenture, 3, 6, 9 e dopo 12 mesi dall'uso dell'overdenture.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Randomized clinical trial
- 613 (Altro identificatore: Ethical committe, El minia University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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