Crestal-luun menetys alaleuan teleskooppisissa proteeseissa. Päällysproteesi, jossa on jauhettua titaania, jauhettua polyeetteriketoniketoneja ja 3D-tulostettua kromikobolttia.
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Harjaluun menetys alaleuan teleskooppisen implantin säilytetyssä päällysproteesissa, jossa on jauhettua titaania, jauhettua polyeetteriketoniketoneja ja 3D-tulostettua kromikobolttia.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida harjan luukatoa joka kolmas kuukausi ylihammasproteesin asettamisen yhteydessä, 3, 6, 9, 12 kuukauden kuluttua yliproteesin käytöstä. Myös proteeseihin tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaiset täydelliset hammasproteesit, joita seuraa kaksi intraforaminaalista implanttia. Toipumisajan jälkeen toissijaisten päällysteiden valmistus kaikissa tapauksissa satunnaistettujen ryhmien mukaan lopullista proteesin kiinnitystä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
El minia, Egypti
- EL Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Riittävästi jäljellä olevaa luuta korkeudelta, leveydeltä ja paksuudelta interforaminaalisella alueella, jotta voidaan asentaa vähintään 3,3 mm halkaisijaltaan 8 mm pitkiä implantteja.
- Riittävä määrä kaariväliä vähintään 12 mm.
- Ikähaitari on 55-75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset ja metaboliset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osseointegraatioon.
- Bisfosfonaattihoitoa saavat potilaat.
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jyrsitty titaani toissijaiset päällysteet
|
Teleskooppinen proteesi kahdella hammasimplantilla intraforaminaalisella alaleuan alueella.
|
|
Kokeellinen: 3D-painetut kromikobolttipäällykset.
|
Teleskooppinen proteesi kahdella hammasimplantilla intraforaminaalisella alaleuan alueella.
|
|
Kokeellinen: Jauhettu Poly-eetteri Ketoni Ketonit copings.
|
Teleskooppinen proteesi kahdella hammasimplantilla intraforaminaalisella alaleuan alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crestal luun menetys.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida crestal peri-implanttien luukatoa alaleuan teleskooppisella implantilla säilytetyssä proteesissa, jossa oli jauhettua titaania, jauhettua polyeetteriketoniketoneja ja 3D-tulostettua kromikobolttia.
Harjan luukatoa arvioitiin kolmen kuukauden välein käyttämällä standardoitua digitaalista periapikaalista röntgenkuvaa ylihammasproteesin asettamisen yhteydessä, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua yliproteesin käytöstä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Randomized clinical trial
- 613 (Muu tunniste: Ethical committe, El minia University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .