Crestal-botverlies bij onderkaak telescopische overkappingsprothesen. Overkappingsprothese met gefreesd titanium, gefreesde polyetherketonketonen en 3D-geprinte chroomkobalt secundaire copings.
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Moustafa mohamed el maghraby, Cairo University
Crestal-botverlies bij een op een telescopisch implantaat vastgehouden overkappingsprothese met gefreesd titanium, gefreesde poly-etherketonketonen en 3D-geprinte chroom-kobalt secundaire copings
Het doel van dit klinische onderzoek is om het crestaalbotverlies elke drie maanden te beoordelen op het moment dat de overkappingsprothese wordt ingebracht, 3, 6, 9 en 12 maanden na gebruik van de overkappingsprothese. Ook om de tevredenheid over de prothese te evalueren.
Alle deelnemers krijgen een conventionele volledige prothese, gevolgd door twee intraforaminale implantaten. Na de genezingstijd worden in alle gevallen secundaire copings vervaardigd volgens gerandomiseerde groepen voor het definitief inbrengen van de overkappingsprothese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
El minia, Egypte
- EL Minia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoende resterend bot in de hoogte, breedte en dikte in het interforaminale gebied om installatie van implantaten met een diameter van minimaal 3,3 mm en een lengte van 8 mm mogelijk te maken.
- Voldoende ruimte tussen de boogjes van minimaal 12 mm.
- De leeftijd varieert van 55 tot 75 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische en metabolische ziekten die de osseo-integratie kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die behandeling met bisfosfonaten krijgen.
- Patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Secundaire copings van gefreesd titanium
|
Telescopische overkappingsprothese met twee tandheelkundige implantaten in het intraforaminale gebied van de onderkaak.
|
|
Experimenteel: 3D-geprinte chroomkobalt-kappen.
|
Telescopische overkappingsprothese met twee tandheelkundige implantaten in het intraforaminale gebied van de onderkaak.
|
|
Experimenteel: Gemalen poly-etherketonketonen-kappen.
|
Telescopische overkappingsprothese met twee tandheelkundige implantaten in het intraforaminale gebied van de onderkaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Crestaal botverlies.
Tijdsspanne: een jaar
|
Het doel van deze studie was het evalueren van botverlies peri-implantaat in de mandibulaire telescopische implantaatoverkappingsprothese met gefreesd titanium, gefreesde polyetherketonketonen en 3D-geprinte secundaire copings van chroomkobalt.
Botverlies in de crestal werd elke drie maanden geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde digitale periapicale röntgenfoto's op het moment van het inbrengen van de overkappingsprothese, 3, 6, 9 en na 12 maanden na gebruik van de overkappingsprothese.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Randomized clinical trial
- 613 (Andere identificatie: Ethical committe, El minia University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .