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根尖性歯周炎を伴う症候性不可逆性歯髄炎の歯の術後疼痛に対するバイオセラミックシーラーのエディソニックとAF Maxの活性化の効果

2026年8月31日 更新者:Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed、Future University in Egypt

炎症を起こした歯に対する歯内療法の目的は、炎症の原因を除去することです。 痛みを軽減できるかどうかは、根管治療の有効性にかかっています。3

歯内療法における術後疼痛は、患者の 3 ~ 58% が罹患しており、歯根周囲組織の損傷が原因であることがよくあります。 これらの要因を理解することは、専門家が不快感を最小限に抑える方法や用品を選択するのに役立ちます。

患者 30 名は、活性化の方法に応じて 3 つのグループに分けられます (参加者は各 10 名)。 参加者は、エジプトのフューチャー大学口腔歯学部歯内療法学科の大学院クリニックから募集されます 根尖性歯周炎を伴う不可逆性歯髄炎のある成熟した下顎第一永久大臼歯の患者 介入 1: 渦巻き音波によるバイオセラミックシーラーの活性化 介入 2: AF max によるバイオセラミックシーラーの活性化 対照/比較: 活性化なしのバイオセラミックシーラー この研究は、症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎第一大臼歯の術後疼痛に対するバイオセラミックシーラーの Eddy Sonic と AF max 活性化の効果を評価することを目的としています。歯周炎

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Cairo
      • Cairo、New Cairo、エジプト、11835
        • Future University in Egypt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢層は18歳から40歳くらいまで。
  • 性的嗜好がない
  • 根管治療を希望される患者様。
  • 修復可能な歯。
  • 研究への参加に対する患者の積極的な受け入れ。
  • インフォームドコンセントに署名できる患者。
  • 全身的に健康な患者(ASA I、II)。
  • 数値的なレートスケールを理解し、インフォームドコンセントに署名できる患者。
  • 咬合または打診時に痛みを伴う下顎の第一大臼歯
  • 術前の鋭い(中程度または重度の)痛み。
  • コールドパルプテスター(塩化エチルスプレー)に対する歯髄組織の生命反応。
  • X線写真での歯根膜腔の拡大。

除外基準:

  • ASA 1 および II 以外の米国麻酔科医協会 (ASA) 分類を持つ患者
  • 治療開始から12時間以内に、鎮痛剤、非ステロイド性またはステロイド性抗炎症薬などの術前薬剤をすでに摂取している患者。
  • これらの薬剤は歯内療法後の痛みを大幅に軽減するため、これは診断や治療後の痛みの重症度の誤解を防ぐために行われました(Jorge-Arajo et al.、2018)。
  • NSAIDアレルギーのある患者。
  • 根管治療が必要な隣接する歯が2本以上ある患者
  • 妊娠中の患者。
  • 出血性疾患のある患者。
  • コルチコステロイドを長期使用している患者。
  • 歯には次のような特徴があります。

    • 壊死した歯髄。
    • 腫れまたは瘻管の病歴または存在。
    • 急性/慢性の根尖周囲膿瘍。
    • グレード1以上の機動性。
    • ポケットの深さが5mm以上
    • 復元可能性はありません。
    • 前回の根管治療。
    • 根尖周囲の X 線透過性。
    • 外部または内部吸収
    • 歯根垂直破折。
  • 顎関節の問題、歯ぎしり、食いしばり、または外傷性咬合。
  • 与えられた指示を理解して実行することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:閉塞前の渦音波によるバイオセラミックシーラーの活性化
根管の洗浄と整形、および閉塞前の渦音波を使用したウェルルートバイオセラミックシーラーの活性化
洗浄および成形後、閉塞前にシーラーを作動させる
アクティブコンパレータ:閉塞前のAF最大によるバイオセラミックシーラーの活性化
根管の洗浄と整形、および閉塞前の AF max を使用したウェルルート バイオ セラミック シーラーの活性化
洗浄および成形後、閉塞前にシーラーを作動させる
アクティブコンパレータ:活性化を伴わないバイオセラミックシーラーの閉塞(ネガティブコントロール)
活性化を行わずにバイオセラミックシーラーを直接使用して根管を閉塞します。
活性化なしのシーラー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AF max およびエディソニック活性化によるシーラー活性化を行った場合の根管治療後の術後疼痛と、シーラー活性化を行わなかった場合との比較
時間枠:閉塞直後 6-12-24 および術後 48 時間
数値スケールによる術後の痛みの測定と痛みのレベルは、4 つのカテゴリスコアのいずれかに割り当てられます。なし (0)。軽度 (1-3);中程度 (4-6);重篤 (7-10)。
閉塞直後 6-12-24 および術後 48 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯内療法後に服用した鎮痛剤の錠剤の数
時間枠:術後最大48時間の痛み
歯内療法後に服用した鎮痛剤の錠剤の数を数えて測定する
術後最大48時間の痛み

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線撮影によるシーラーのはみ出しの有無
時間枠:閉塞直後
術後の根尖周囲X線写真による側方および根尖周囲のシーラーのはみ出しの検出
閉塞直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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