Eddy Sonicin vaikutus verrattuna biokeraamisen tiivisteen AF Max -aktivointiin leikkauksen jälkeiseen hammaskipuun, jossa on oireinen irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt
Tulehtuneen hampaan endodonttisen hoidon tavoitteena on poistaa tulehduksen lähde. Kivun lievitys riippuu juurihoitohoidon tehokkuudesta.3
Leikkauksen jälkeinen kipu endodonttisissa hoidoissa, jota esiintyy 3-58 %:lla potilaista, johtuu usein periradikulaarisista kudosvaurioista. Näiden tekijöiden ymmärtäminen auttaa ammattilaisia valitsemaan menetelmiä ja tarvikkeita epämukavuuden minimoimiseksi.
30 potilasta jaetaan 3 ryhmään aktivointitavan mukaan (10 osallistujaa/kpl). Osallistujat rekrytoidaan endodontian osaston suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan postgradin klinikalta, Future University in Egypt Potilaat, joilla on kypsä alaleuan ensimmäinen pysyvä poskihampa, joilla on irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti. biokeraamisen tiivisteen aktivointi AF max -kontrollilla/vertailijalla: biokeraaminen tiiviste ilman aktivointia Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Eddy Sonicin ja biokeraamisen tiivisteen AF max -aktivoinnin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun alaleuan ensimmäisissä poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari on 18-40 vuotta.
- Ei seksihalukkuutta
- Potilaat, jotka hakevat juurihoitoa.
- palautettavat hampaat.
- Potilaan positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
- potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Systemaattisesti terve potilas (ASA I, II).
- Potilas, joka ymmärtää numeerisen nopeusasteikon ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Alaleuan ensimmäiset poskihampaat ja kipu puremassa tai lyömäsoittimessa
- Leikkausta edeltävä terävä (kohtalainen tai vaikea) kipu.
- Massakudoksen elintärkeä vaste kylmälle massantesterille (etyylikloridisuihke).
- parodontaalisen kalvotilan laajeneminen röntgenkuvassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden American Association of Anesthesiologists (ASA) -luokitukset ovat muut kuin ASA 1 & Il
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet ennen leikkausta lääkitystä, kuten kipulääkkeitä, ei-steroidisia tai steroidisia tulehduskipulääkkeitä, 12 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
- Tämä tehtiin diagnoosin tai hoidon jälkeisen kivun vaikeusasteen väärintulkintojen estämiseksi, koska nämä lääkkeet vähentävät merkittävästi endodonttisen jälkeistä kipua (Jorge-Arajo et al., 2018).
- Potilaat, joilla on NSAID-allergia.
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat juurihoitoa
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö.
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään kortikosteroideja.
Hampailla on:
- Nekroottinen massa.
- Turvotuksen tai fistuloisen kanavan historia tai esiintyminen.
- Akuutti/krooninen periapikaalinen paise.
- Liikkuvuus enemmän kuin luokka 1.
- Taskun syvyys yli 5 mm
- Ei mahdollista palautusta.
- Aikaisempi juurihoito.
- Periapikaalinen radioluenssi.
- Ulkoinen tai sisäinen resorptio
- Pystyjuuren murtuma.
- TMJ-ongelmat, bruksismi, puristus tai traumaattinen okkluusio.
- Kyvyttömyys ymmärtää ja suorittaa annettuja ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: biokeraamisen tiivisteen aktivointi Eddy sonicilla ennen obturaatiota
juurikanavien puhdistus ja muotoilu sekä Well Root biokeraamisen tiivisteen aktivointi Eddy sonicilla ennen tukkeutumista
|
tiivisteen aktivointi puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ennen tukkeutumista
|
|
Active Comparator: biokeraamisen saumausaineen aktivointi AF maxilla ennen tukkeutumista
juurikanavien puhdistus ja muotoilu sekä Well Root -biokeraamisen tiivisteen aktivointi AF max -toiminnolla ennen tukkeutumista
|
tiivisteen aktivointi puhdistuksen ja muotoilun jälkeen ennen tukkeutumista
|
|
Active Comparator: biokeraaminen tiivistysaine tukkeuma ilman aktivointia (negatiivinen kontrolli)
juurikanavien tukkiminen biokeraamisella tiivisteaineella suoraan ilman aktivointia
|
tiiviste ilman aktivointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu juurikanavahoidon jälkeen AF max -aktivoinnin ja Eddy sonic -aktivoinnin kanssa verrattuna tilanteeseen, jossa ei aktivoitu tiivistettä
Aikaikkuna: Välittömästi obturaation jälkeen 6-12-24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen numeerisen asteikon ja kiputason mukaan määritetään johonkin neljästä kategorisesta pistemäärästä: Ei mitään (0); lievä (1-3); kohtalainen (4-6); Vaikea (7-10).
|
Välittömästi obturaation jälkeen 6-12-24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endodonttihoidon jälkeen otettujen kipulääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeistä kipua
|
endodontian hoidon jälkeen otettujen kipulääketablettien lukumäärän mittaaminen laskemalla
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeistä kipua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografinen läsnäolo tai tiivisteen suulakepuristuksen puuttuminen
Aikaikkuna: Välittömästi obturaation jälkeen
|
lateraalisen ja periapikaalisen sulkupursotuksen havaitseminen leikkauksen jälkeisellä periapikaalisella röntgenkuvalla
|
Välittömästi obturaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Pulpitis
- Periapikaalinen parodontiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE-REC code (17)/7/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .