Effekten av Eddy Sonic versus AF Max aktivering av biokeramisk forsegling på postoperativ smerte i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt med apikal periodontitt
31. august 2026 oppdatert av: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt
Målet med endodontisk terapi for en betent tann er å eliminere kilden til betennelse. Lindring av smerte avhenger av effektiviteten av rotfyllingsterapi.3
Postoperativ smerte ved endodontiske behandlinger, som rammer 3-58 % av pasientene, er ofte forårsaket av peri-radikulære vevsskader. Å forstå disse faktorene hjelper fagfolk med å velge metoder og forsyninger for å minimere ubehag.
30 pasienter deles inn i 3 grupper etter aktiveringsmetode (10 deltakere/hver). deltakere vil bli rekruttert fra postgrad klinikken ved den endodontiske avdelingen, fakultetet for oral og dental medisin, Future University i Egypt Pasienter med moden mandibular første permanente molar med irreversibel pulpitt med apikal periodontitt Intervensjon 1: biokeramisk sealer aktivering med Eddy sonic Intervention 2: bio-keramisk sealer aktivering med AF max Kontroll/Komparator: bio-keramisk sealer uten aktivering Studien tar sikte på å evaluere effekten av Eddy Sonic og AF max aktivering av bio-ceramic sealer på postoperativ smerte i mandibular første molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt med apikal periodontitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspennet er fra 18 til 40 år.
- Ingen sex forkjærlighet
- Pasienter som søker rotfyllingsbehandling.
- restaurerbare tenner.
- Positiv pasientaksept for å delta i studien.
- pasienter kan signere informert samtykke.
- Systematisk frisk pasient (ASA I, Il).
- Pasient som kan forstå den numeriske rateskalaen og signere et informert samtykke.
- Mandibulære første molar tenner med smerter ved bitt eller perkusjon
- Preoperativ skarp (moderat eller alvorlig) smerte.
- Vital respons fra pulpavev til kald pulpetester (etylkloridspray).
- utvidelse i periodontal membranrom i radiografisk utseende.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre klassifikasjoner fra American Association of Anesthesiologists (ASA) enn ASA 1 & Il
- Pasienter som allerede har inntatt preoperativ medisin, som smertestillende, ikke-steroide eller steroide antiinflammatoriske legemidler, innen 12 timer etter behandlingsstart.
- Dette ble gjort for å forhindre enhver feiltolkning av diagnosen eller alvorlighetsgraden av smerte etter behandling, da disse medikamentene reduserer postendodontiske smerter betydelig (Jorge-Arajo et al., 2018).
- Pasienter med NSAID-allergi.
- Pasienter som har to eller flere tilstøtende tenner som trenger rotbehandling
- Gravide pasienter.
- Pasienter med blødningsforstyrrelser.
- Pasienter med langvarig kortikosteroidbruk.
Tenner som har:
- Nekrotisk pulpa.
- Historie eller tilstedeværelse av hevelse eller fistuløse kanal.
- Akutt/kronisk periapikal abscess.
- Mobilitet mer enn klasse 1.
- Lommedybde på mer enn 5 mm
- Ingen mulig gjenoppretting.
- Tidligere rotfyllingsbehandling.
- Periapikal radiolucens.
- Ekstern eller intern resorpsjon
- Vertikalt rotbrudd.
- TMJ-problemer, bruksisme, sammensnøring eller traumatisk okklusjon.
- Manglende evne til å forstå og utføre de gitte instruksjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: biokeramisk sealer aktivering med Eddy sonic før obturering
rengjøring og forming av rotkanalene og aktivering av Well Root biokeramisk sealer med Eddy sonic før obturering
|
aktivering av sealer etter rengjøring og forming, før obtureringen
|
|
Aktiv komparator: biokeramisk sealer aktivering med AF max før obturering
rengjøring og forming av rotkanalene og aktivering av Well Root biokeramisk sealer ved bruk av AF max før obturering
|
aktivering av sealer etter rengjøring og forming, før obtureringen
|
|
Aktiv komparator: obturasjon av biokeramisk forsegler uten aktivering (negativ kontroll)
obturering av rotkanaler med biokeramisk sealer direkte uten noen aktivering
|
sealer uten aktivering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte etter rotbehandling med sealeraktivering med AF max og Eddy sonic aktivering sammenlignet med uten sealeraktivering
Tidsramme: Umiddelbart etter obturasjon 6-12-24 og 48 timer postoperativt
|
måling av postoperativ smerte ved numerisk frekvensskala og smertenivå vil bli tilordnet en av 4 kategoriske skårer: Ingen (0); Mild (1-3); Moderat (4-6); Alvorlig (7-10).
|
Umiddelbart etter obturasjon 6-12-24 og 48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall smertestillende tabletter tatt etter endodontisk behandling
Tidsramme: Opptil 48 timer postoperativ smerte
|
måling av antall smertestillende tabletter tatt etter endodontisk behandling ved telling
|
Opptil 48 timer postoperativ smerte
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk tilstedeværelse eller fravær av sealer-ekstrudering
Tidsramme: Umiddelbart etter obturasjon
|
oppdage lateral og periapical sealer-ekstrudering gjennom postoperativ periapical røntgen
|
Umiddelbart etter obturasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUE-REC code (17)/7/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .