Влияние активации биокерамического герметика Eddy Sonic и AF Max на послеоперационную боль в зубах с симптоматическим необратимым пульпитом с апикальным периодонтитом
31 августа 2026 г. обновлено: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt
Целью эндодонтического лечения воспаленного зуба является устранение источника воспаления. Облегчение боли зависит от эффективности терапии корневых каналов.3
Послеоперационная боль при эндодонтическом лечении, возникающая у 3–58% пациентов, часто вызвана повреждением перирадикулярных тканей. Понимание этих факторов помогает профессионалам выбирать методы и расходные материалы, позволяющие минимизировать дискомфорт.
30 пациентов будут разделены на 3 группы по способу активации (по 10 участников в каждой). участники будут набраны из аспирантуры эндодонтического отделения факультета стоматологической медицины Университета будущего в Египте. Пациенты со зрелыми первыми постоянными молярами нижней челюсти с необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом. Вмешательство 1: активация биокерамического герметика с помощью Eddy sonic. Вмешательство 2: активация биокерамического герметика с помощью AF max Контроль/Компаратор: биокерамический герметик без активации Исследование направлено на оценку влияния активации биокерамического герметика Eddy Sonic и AF max на послеоперационную боль в первых молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом с апикальной пародонтит
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 18 до 40 лет.
- Нет сексуального пристрастия
- Пациенты, нуждающиеся в лечении корневых каналов.
- восстанавливаемые зубы.
- Положительное принятие пациентами участия в исследовании.
- пациенты могут подписать информированное согласие.
- Систематически здоровый пациент (ASA I, Il).
- Пациент, который может понять числовую шкалу показателей и подписать информированное согласие.
- Первые моляры нижней челюсти с болью при накусывании или перкуссии
- Предоперационная резкая (умеренная или сильная) боль.
- Жизненная реакция ткани пульпы на воздействие холодного тестера пульпы (спрей этилхлорида).
- расширение пародонтального пространства на рентгенограмме.
Критерии исключения:
- Пациенты с классификациями Американской ассоциации анестезиологов (ASA), отличными от ASA 1 и II.
- Пациенты, которые уже принимали предоперационные лекарства, такие как анальгетики, нестероидные или стероидные противовоспалительные препараты, в течение 12 часов после начала лечения.
- Это было сделано для предотвращения неправильной интерпретации диагноза или тяжести боли после лечения, поскольку эти препараты существенно снижают постэндодонтическую боль (Jorge-Arajo et al., 2018).
- Пациенты с аллергией на НПВП.
- Пациенты, имеющие два или более соседних зубов, нуждающиеся в лечении корневых каналов.
- Беременные пациентки.
- Пациенты с нарушением свертываемости крови.
- Пациенты, длительно применяющие кортикостероиды.
Зубы, имеющие:
- Некротическая пульпа.
- В анамнезе или наличие отека или свищевого хода.
- Острый/хронический периапикальный абсцесс.
- Мобильность выше 1 класса.
- Глубина кармана более 5 мм.
- Никакой возможности восстановления.
- Предыдущее лечение корневых каналов.
- Периапикальная рентгенопрозрачность.
- Внешняя или внутренняя резорбция
- Вертикальный перелом корня.
- Проблемы ВНЧС, бруксизм, сжимание зубов или травматическая окклюзия.
- Неспособность понять и выполнить данные инструкции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активация биокерамического герметика с помощью Eddy Sonic перед обтурацией
очистка и придание формы корневым каналам, а также активация биокерамического герметика Well Root с использованием Eddy Sonic перед обтурацией.
|
активация силера после очистки и придания формы, перед обтурацией
|
|
Активный компаратор: активация биокерамического силера с помощью AF max перед обтурацией
очистка и придание формы корневым каналам и активация биокерамического герметика Well Root с использованием AF max перед обтурацией
|
активация силера после очистки и придания формы, перед обтурацией
|
|
Активный компаратор: обтурация биокерамическим герметиком без какой-либо активации (отрицательный контроль)
обтурация корневых каналов биокерамическим герметиком напрямую, без какой-либо активации
|
герметик без активации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль после лечения корневых каналов с активацией герметика с помощью AF max и звуковой активации Eddy по сравнению с активацией герметика без активации
Временное ограничение: Сразу после обтурации через 6–12–24 и 48 часов после операции.
|
измерению послеоперационной боли по числовой шкале оценок и уровню боли будет присвоен один из 4 категориальных баллов: нет (0); Легкая (1-3); Умеренный (4-6); Тяжелая (7-10).
|
Сразу после обтурации через 6–12–24 и 48 часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обезболивающих таблеток, принятых после эндодонтического лечения
Временное ограничение: До 48 часов послеоперационной боли
|
измерение количества обезболивающих таблеток, принятых после эндодонтического лечения, путем подсчета
|
До 48 часов послеоперационной боли
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенологическое наличие или отсутствие экструзии герметика
Временное ограничение: Сразу после обтурации
|
выявление латеральной и периапикальной экструзии герметика на послеоперационной периапикальной рентгенограмме
|
Сразу после обтурации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Заболевания пульпы зубов
- Периапикальные заболевания
- Боль, Послеоперационный
- Пародонтит
- Пульпит
- Периапикальный периодонтит
Другие идентификационные номера исследования
- FUE-REC code (17)/7/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .