- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06640218
L'effetto di Eddy Sonic rispetto all'attivazione di AF Max del sigillante bioceramico sul dolore postoperatorio nei denti con pulpite irreversibile sintomatica con parodontite apicale
Lo scopo della terapia endodontica per un dente infiammato è eliminare la fonte dell’infiammazione. L'alleviamento del dolore dipende dall'efficacia della terapia canalare.3
Il dolore postoperatorio nei trattamenti endodontici, che colpisce il 3-58% dei pazienti, è spesso causato da lesioni del tessuto periradicolare. Comprendere questi fattori aiuta i professionisti a selezionare metodi e forniture per ridurre al minimo il disagio.
30 pazienti saranno divisi in 3 gruppi in base alla modalità di attivazione (10 partecipanti/cadauno). i partecipanti saranno reclutati dalla clinica post-laurea della facoltà di medicina orale e dentale del dipartimento di endodonzia, Future University in Egitto Pazienti con primo molare permanente mandibolare maturo con pulpite irreversibile con parodontite apicale Intervento 1: attivazione del sigillante bio-ceramico con Eddy sonic Intervento 2: attivazione del sigillante bio-ceramico con AF max Controllo/Comparatore: sigillante bio-ceramico senza attivazione Lo studio mira a valutare l'effetto di Eddy Sonic e dell'attivazione AF max del sigillante bio-ceramico sul dolore postoperatorio nei primi molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica con apicale parodontite
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egitto, 11835
- Future University in Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La fascia d'età va dai 18 ai 40 anni.
- Nessuna predilezione sessuale
- Pazienti che richiedono un trattamento canalare.
- denti restaurabili.
- Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.
- pazienti in grado di firmare il consenso informato.
- Paziente sistematicamente sano (ASA I, Il).
- Paziente in grado di comprendere la scala numerica della tariffa e di firmare un consenso informato.
- Primi molari mandibolari con dolore al morso o alla percussione
- Dolore acuto (moderato o grave) preoperatorio.
- Risposta vitale del tessuto pulpare al tester freddo per polpa (spray di cloruro di etile).
- allargamento dello spazio della membrana parodontale nell'aspetto radiografico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con classificazioni dell'American Association of Anesthesiologists (ASA) diverse da ASA 1 e Il
- Pazienti che hanno già ingerito farmaci preoperatori, come analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei o steroidei, entro 12 ore dall'inizio del trattamento.
- Ciò è stato fatto per prevenire qualsiasi interpretazione errata della diagnosi o della gravità del dolore post-trattamento, poiché questi farmaci riducono sostanzialmente il dolore post-endodontico (Jorge-Arajo et al.,2018).
- Pazienti con allergia ai FANS.
- Pazienti con due o più denti adiacenti che necessitano di terapia canalare
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti con disturbi emorragici.
- Pazienti con uso di corticosteroidi a lungo termine.
Denti aventi:
- Polpa necrotica.
- Storia o presenza di gonfiore o tratto fistoloso.
- Ascesso periapicale acuto/cronico.
- Mobilità superiore al grado 1.
- Profondità della tasca superiore a 5 mm
- Nessuna possibilità di ripristino.
- Precedente trattamento canalare.
- Radiolucenza periapicale.
- Riassorbimento esterno o interno
- Frattura verticale della radice.
- Problemi dell'ATM, bruxismo, serraggio o occlusione traumatica.
- Incapacità di comprendere ed eseguire le istruzioni fornite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Attivazione del sigillante bioceramico con Eddy sonic prima dell'otturazione
pulizia e modellatura dei canali radicolari e attivazione del sigillante bioceramico Well Root utilizzando Eddy sonic prima dell'otturazione
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attivazione del sigillante dopo la pulitura e la sagomatura, prima dell'otturazione
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Comparatore attivo: Attivazione del sigillante bioceramico con AF max prima dell'otturazione
pulizia e modellatura dei canali radicolari e attivazione del sigillante bioceramico Well Root utilizzando AF max prima dell'otturazione
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attivazione del sigillante dopo la pulitura e la sagomatura, prima dell'otturazione
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Comparatore attivo: otturazione del sigillante bioceramico senza alcuna attivazione (controllo negativo)
otturazione dei canali radicolari con sigillante bioceramico direttamente senza alcuna attivazione
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sigillante senza attivazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore post-operatorio dopo il trattamento canalare con attivazione del sigillante tramite AF max e attivazione sonica Eddy rispetto a senza attivazione del sigillante
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'otturazione 6-12-24 e 48 ore dopo l'intervento
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la misurazione del dolore postoperatorio mediante scala numerica e livello di dolore verrà assegnata a uno dei 4 punteggi categorici: Nessuno (0); Lieve (1-3); Moderato (4-6); Grave (7-10).
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Immediatamente dopo l'otturazione 6-12-24 e 48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di compresse analgesiche assunte dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: Dolore postoperatorio fino a 48 ore
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misurazione del numero di compresse analgesiche assunte dopo il trattamento endodontico mediante conteggio
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Dolore postoperatorio fino a 48 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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presenza o assenza radiografica dell'estrusione del sigillante
Lasso di tempo: Subito dopo l'otturazione
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rilevamento dell'estrusione del sigillante laterale e periapicale attraverso la radiografia periapicale postoperatoria
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Subito dopo l'otturazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Malattie della polpa dentale
- Malattie periapicali
- Dolore, Postoperatorio
- Parodontite
- Pulpite
- Parodontite periapicale
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE-REC code (17)/7/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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