Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di Eddy Sonic rispetto all'attivazione di AF Max del sigillante bioceramico sul dolore postoperatorio nei denti con pulpite irreversibile sintomatica con parodontite apicale

31 agosto 2026 aggiornato da: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt

Lo scopo della terapia endodontica per un dente infiammato è eliminare la fonte dell’infiammazione. L'alleviamento del dolore dipende dall'efficacia della terapia canalare.3

Il dolore postoperatorio nei trattamenti endodontici, che colpisce il 3-58% dei pazienti, è spesso causato da lesioni del tessuto periradicolare. Comprendere questi fattori aiuta i professionisti a selezionare metodi e forniture per ridurre al minimo il disagio.

30 pazienti saranno divisi in 3 gruppi in base alla modalità di attivazione (10 partecipanti/cadauno). i partecipanti saranno reclutati dalla clinica post-laurea della facoltà di medicina orale e dentale del dipartimento di endodonzia, Future University in Egitto Pazienti con primo molare permanente mandibolare maturo con pulpite irreversibile con parodontite apicale Intervento 1: attivazione del sigillante bio-ceramico con Eddy sonic Intervento 2: attivazione del sigillante bio-ceramico con AF max Controllo/Comparatore: sigillante bio-ceramico senza attivazione Lo studio mira a valutare l'effetto di Eddy Sonic e dell'attivazione AF max del sigillante bio-ceramico sul dolore postoperatorio nei primi molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica con apicale parodontite

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egitto, 11835
        • Future University in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La fascia d'età va dai 18 ai 40 anni.
  • Nessuna predilezione sessuale
  • Pazienti che richiedono un trattamento canalare.
  • denti restaurabili.
  • Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.
  • pazienti in grado di firmare il consenso informato.
  • Paziente sistematicamente sano (ASA I, Il).
  • Paziente in grado di comprendere la scala numerica della tariffa e di firmare un consenso informato.
  • Primi molari mandibolari con dolore al morso o alla percussione
  • Dolore acuto (moderato o grave) preoperatorio.
  • Risposta vitale del tessuto pulpare al tester freddo per polpa (spray di cloruro di etile).
  • allargamento dello spazio della membrana parodontale nell'aspetto radiografico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con classificazioni dell'American Association of Anesthesiologists (ASA) diverse da ASA 1 e Il
  • Pazienti che hanno già ingerito farmaci preoperatori, come analgesici, farmaci antinfiammatori non steroidei o steroidei, entro 12 ore dall'inizio del trattamento.
  • Ciò è stato fatto per prevenire qualsiasi interpretazione errata della diagnosi o della gravità del dolore post-trattamento, poiché questi farmaci riducono sostanzialmente il dolore post-endodontico (Jorge-Arajo et al.,2018).
  • Pazienti con allergia ai FANS.
  • Pazienti con due o più denti adiacenti che necessitano di terapia canalare
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti con disturbi emorragici.
  • Pazienti con uso di corticosteroidi a lungo termine.
  • Denti aventi:

    • Polpa necrotica.
    • Storia o presenza di gonfiore o tratto fistoloso.
    • Ascesso periapicale acuto/cronico.
    • Mobilità superiore al grado 1.
    • Profondità della tasca superiore a 5 mm
    • Nessuna possibilità di ripristino.
    • Precedente trattamento canalare.
    • Radiolucenza periapicale.
    • Riassorbimento esterno o interno
    • Frattura verticale della radice.
  • Problemi dell'ATM, bruxismo, serraggio o occlusione traumatica.
  • Incapacità di comprendere ed eseguire le istruzioni fornite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attivazione del sigillante bioceramico con Eddy sonic prima dell'otturazione
pulizia e modellatura dei canali radicolari e attivazione del sigillante bioceramico Well Root utilizzando Eddy sonic prima dell'otturazione
attivazione del sigillante dopo la pulitura e la sagomatura, prima dell'otturazione
Comparatore attivo: Attivazione del sigillante bioceramico con AF max prima dell'otturazione
pulizia e modellatura dei canali radicolari e attivazione del sigillante bioceramico Well Root utilizzando AF max prima dell'otturazione
attivazione del sigillante dopo la pulitura e la sagomatura, prima dell'otturazione
Comparatore attivo: otturazione del sigillante bioceramico senza alcuna attivazione (controllo negativo)
otturazione dei canali radicolari con sigillante bioceramico direttamente senza alcuna attivazione
sigillante senza attivazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post-operatorio dopo il trattamento canalare con attivazione del sigillante tramite AF max e attivazione sonica Eddy rispetto a senza attivazione del sigillante
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'otturazione 6-12-24 e 48 ore dopo l'intervento
la misurazione del dolore postoperatorio mediante scala numerica e livello di dolore verrà assegnata a uno dei 4 punteggi categorici: Nessuno (0); Lieve (1-3); Moderato (4-6); Grave (7-10).
Immediatamente dopo l'otturazione 6-12-24 e 48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di compresse analgesiche assunte dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: Dolore postoperatorio fino a 48 ore
misurazione del numero di compresse analgesiche assunte dopo il trattamento endodontico mediante conteggio
Dolore postoperatorio fino a 48 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza o assenza radiografica dell'estrusione del sigillante
Lasso di tempo: Subito dopo l'otturazione
rilevamento dell'estrusione del sigillante laterale e periapicale attraverso la radiografia periapicale postoperatoria
Subito dopo l'otturazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi