Effekten af Eddy Sonic versus AF Max aktivering af biokeramisk forsegler på postoperative smerter i tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitis
31. august 2026 opdateret af: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt
Formålet med endodontisk terapi for en betændt tand er at eliminere kilden til inflammation. Lindring af smerter afhænger af effektiviteten af rodbehandling.3
Postoperative smerter i endodontiske behandlinger, som rammer 3-58 % af patienterne, er ofte forårsaget af peri-radikulære vævsskader. At forstå disse faktorer hjælper fagfolk med at vælge metoder og forsyninger for at minimere ubehag.
30 patienter vil blive opdelt i 3 grupper efter aktiveringsmetoden (10 deltagere/hver). deltagere vil blive rekrutteret fra postgrad klinikken på den endodontiske afdeling, fakultetet for oral og dental medicin, Future University i Egypten Patienter med moden mandibular første permanente kindtand med irreversibel pulpitis med apikal parodontitis Intervention 1: bio-keramisk sealer aktivering med Eddy sonic Intervention 2: bio-keramisk sealer aktivering med AF max Kontrol/Komparator: bio-keramisk sealer uden aktivering Studiet har til formål at evaluere effekten af Eddy Sonic og AF max aktivering af bio-keramisk sealer på postoperativ smerte i mandibular første kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal paradentose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspændet er fra 18 til 40 år.
- Ingen sex forkærlighed
- Patienter, der søger rodbehandling.
- genoprettelige tænder.
- Positiv patientaccept for deltagelse i undersøgelsen.
- patienter kan underskrive informeret samtykke.
- Systematisk sund patient (ASA I, Il).
- Patient, der kan forstå den numeriske takstskala og underskrive et informeret samtykke.
- Mandibulære første kindtænder med smerter ved bid eller percussion
- Præoperativ skarp (moderat eller svær) smerte.
- Vital respons fra pulpavæv på kold pulpa-tester (ethylchloridspray).
- udvidelse af parodontale membranrum i radiografisk udseende.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre klassifikationer fra American Association of Anesthesiologists (ASA) end ASA 1 & Il
- Patienter, der allerede har indtaget præoperativ medicin, såsom analgetika, ikke-steroide eller steroide antiinflammatoriske lægemidler, inden for 12 timer efter behandlingsstart.
- Dette blev gjort for at forhindre enhver fejlfortolkning af diagnosen eller smertens sværhedsgrad efter behandling, da disse lægemidler sænker post-endodontiske smerter væsentligt (Jorge-Arajo et al., 2018).
- Patienter med NSAID-allergi.
- Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der har behov for rodbehandling
- Gravide patienter.
- Patienter med blødningsforstyrrelser.
- Patienter med langvarig brug af kortikosteroider.
Tænder med:
- Nekrotisk pulp.
- Anamnese eller tilstedeværelse af hævelse eller fistuløse kanal.
- Akut/kronisk periapikal byld.
- Mobilitet mere end grad 1.
- Lommedybde på mere end 5 mm
- Ingen mulig gendannelse.
- Tidligere rodbehandling.
- Periapikal radiolucens.
- Ekstern eller intern resorption
- Lodret rodbrud.
- TMJ-problemer, bruxisme, sammentrækning eller traumatisk okklusion.
- Manglende evne til at forstå og udføre de givne instruktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bio-keramisk sealer aktivering med Eddy sonic før obturation
rensning og formning af rodkanalerne og aktivering af Well Root biokeramisk sealer ved hjælp af Eddy sonic før obturation
|
aktivering af sealer efter rensning og formning, før obturationen
|
|
Aktiv komparator: bio-keramisk sealer aktivering med AF max før obturation
rensning og formning af rodkanalerne og aktivering af Well Root biokeramisk sealer ved brug af AF max før obturation
|
aktivering af sealer efter rensning og formning, før obturationen
|
|
Aktiv komparator: bio-keramisk sealer obturation uden nogen aktivering (negativ kontrol)
obturation af rodkanaler med biokeramisk sealer direkte uden nogen aktivering
|
sealer uden aktivering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter efter rodbehandling med sealer aktivering ved AF max og Eddy sonic aktivering i forhold til uden sealer aktivering
Tidsramme: Umiddelbart efter obturation 6-12-24 og 48 timer efter operationen
|
måling af postoperativ smerte ved numerisk frekvensskala og smerteniveau vil blive tildelt en af 4 kategoriske scores: Ingen (0); Mild (1-3); Moderat (4-6); Alvorlig (7-10).
|
Umiddelbart efter obturation 6-12-24 og 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal smertestillende tabletter taget efter endodontisk behandling
Tidsramme: Op til 48 timer postoperativ smerte
|
måling af antal smertestillende tabletter taget efter endodontisk behandling ved at tælle
|
Op til 48 timer postoperativ smerte
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiografisk tilstedeværelse eller fravær af sealer-ekstrudering
Tidsramme: Umiddelbart efter obturation
|
detektering af lateral og periapical sealer-ekstrudering gennem postoperativ periapical røntgenbillede
|
Umiddelbart efter obturation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUE-REC code (17)/7/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .