Het effect van Eddy Sonic versus AF Max-activering van biokeramische sealer op postoperatieve pijn in tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis met apicale parodontitis
31 augustus 2026 bijgewerkt door: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt
Het doel van endodontische therapie voor een ontstoken tand is het elimineren van de ontstekingsbron. Het verlichten van pijn hangt af van de effectiviteit van wortelkanaalbehandeling.3
Postoperatieve pijn bij endodontische behandelingen, die 3-58% van de patiënten treft, wordt vaak veroorzaakt door periradiculair weefselletsel. Het begrijpen van deze factoren helpt professionals bij het selecteren van methoden en benodigdheden om ongemak te minimaliseren.
30 patiënten worden verdeeld in 3 groepen volgens de activeringsmethode (10 deelnemers/elk). deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de postdoctorale kliniek van de afdeling endodontie, faculteit orale en tandheelkundige geneeskunde, Future University in Egypte. Patiënten met volwassen mandibulaire eerste blijvende molaar met onomkeerbare pulpitis met apicale parodontitis Interventie 1: activering van biokeramische sealer met Eddy sonic Interventie 2: activering van biokeramische sealer met AF max Controle/vergelijker: biokeramische sealer zonder activering Het onderzoek heeft tot doel het effect van Eddy Sonic en AF max-activering van biokeramische sealer op postoperatieve pijn in de eerste molaren van de onderkaak met symptomatische onomkeerbare pulpitis met apicale parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdscategorie loopt van 18 tot 40 jaar.
- Geen seksvoorkeur
- Patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben.
- herstelbare tanden.
- Positieve patiëntacceptatie voor deelname aan het onderzoek.
- patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
- Systematisch gezonde patiënt (ASA I, Il).
- Patiënt die de numerieke tariefschaal kan begrijpen en een geïnformeerde toestemming kan ondertekenen.
- Mandibulaire eerste molaren met pijn bij beet of percussie
- Preoperatieve scherpe (matige of ernstige) pijn.
- Vitale reactie van pulpaweefsel op koude pulpatester (ethylchloridespray).
- verwijding van de parodontale membraanruimte bij radiografische verschijning.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere classificaties van de American Association of Anesthesiologists (ASA) dan ASA 1 & Il
- Patiënten die binnen 12 uur na aanvang van de behandeling al preoperatieve medicatie hebben ingenomen, zoals analgetica, niet-steroïde of steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
- Dit werd gedaan om elke verkeerde interpretatie van de diagnose of de ernst van de pijn na de behandeling te voorkomen, aangezien deze medicijnen de post-endodontische pijn aanzienlijk verminderen (Jorge-Arajo et al., 2018).
- Patiënten met een NSAID-allergie.
- Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die wortelkanaalbehandeling nodig hebben
- Zwangere patiënten.
- Patiënten met een bloedingsstoornis.
- Patiënten met langdurig gebruik van corticosteroïden.
Tanden met:
- Necrotische pulp.
- Voorgeschiedenis of aanwezigheid van zwelling of fistelkanaal.
- Acuut/chronisch periapicaal abces.
- Mobiliteit meer dan graad 1.
- Zakdiepte van meer dan 5 mm
- Geen mogelijke herstelbaarheid.
- Eerdere wortelkanaalbehandeling.
- Periapicale radiolucentie.
- Externe of interne resorptie
- Verticale wortelbreuk.
- TMJ-problemen, bruxisme, balde of traumatische occlusie.
- Onvermogen om de gegeven instructies te begrijpen en uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bio-keramische sealer activering met Eddy sonic vóór obturatie
reinigen en vormgeven van de wortelkanalen en activatie van de Well Root bio-keramische sealer met behulp van Eddy Sonic vóór obturatie
|
activering van de sealer na het reinigen en vormgeven, vóór de obturatie
|
|
Actieve vergelijker: activering van biokeramische sealer met AF max vóór obturatie
reinigen en vormgeven van de wortelkanalen en activering van de Well Root bio-keramische sealer met behulp van AF max vóór obturatie
|
activering van de sealer na het reinigen en vormgeven, vóór de obturatie
|
|
Actieve vergelijker: obturatie van biokeramische sealer zonder enige activering (negatieve controle)
obturatie van wortelkanalen met bio-keramische sealer direct zonder enige activering
|
sealer zonder activering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling met activering van de sealer door AF max en Eddy sonic-activering in vergelijking met zonder activering van de sealer
Tijdsspanne: Onmiddellijk na obturatie 6-12-24 en 48 uur postoperatief
|
het meten van postoperatieve pijn via een numerieke schaal en pijnniveau wordt toegewezen aan een van de 4 categorische scores: Geen (0); Mild (1-3); Matig (4-6); Ernstig (7-10).
|
Onmiddellijk na obturatie 6-12-24 en 48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pijnstillende tabletten ingenomen na endodontische behandeling
Tijdsspanne: Tot 48 uur postoperatieve pijn
|
het meten van het aantal pijnstillende tabletten dat is ingenomen na een endodontische behandeling door te tellen
|
Tot 48 uur postoperatieve pijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radiografische aanwezigheid of afwezigheid van extrusie van sealer
Tijdsspanne: Onmiddellijk na obturatie
|
detectie van laterale en periapicale extrusie van sealer via postoperatieve periapicale röntgenfoto
|
Onmiddellijk na obturatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUE-REC code (17)/7/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .