Wpływ aktywacji uszczelniacza bioceramicznego Eddy Sonic w porównaniu z AF Max na ból pooperacyjny zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt
Celem leczenia endodontycznego zęba objętego stanem zapalnym jest wyeliminowanie źródła stanu zapalnego. Uśmierzenie bólu zależy od skuteczności leczenia kanałowego.3
Ból pooperacyjny w leczeniu endodontycznym, dotykający 3-58% pacjentów, jest często spowodowany uszkodzeniem tkanek okołokorzeniowych. Zrozumienie tych czynników pomaga profesjonalistom wybrać metody i materiały eksploatacyjne, aby zminimalizować dyskomfort.
30 pacjentów zostanie podzielonych na 3 grupy w zależności od sposobu aktywacji (10 uczestników/każda). uczestnicy będą rekrutowani z kliniki podyplomowej oddziału endodontycznego wydziału medycyny jamy ustnej i stomatologicznej Future University w Egipcie Pacjenci z dojrzałym pierwszym stałym trzonowcem żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia Interwencja 1: Aktywacja uszczelniacza bioceramicznego za pomocą Eddy sonic Interwencja 2: aktywacja uszczelniacza bioceramicznego AF max Kontrola/komparator: uszczelniacz bioceramiczny bez aktywacji Celem badania była ocena wpływu aktywacji uszczelniacza bioceramicznego Eddy Sonic i AF max na ból pooperacyjny pierwszych zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z wierzchołkiem zapalenie ozębnej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy od 18 do 40 lat.
- Brak upodobań seksualnych
- Pacjenci zgłaszający się na leczenie kanałowe.
- zęby nadające się do regeneracji.
- Pozytywna akceptacja pacjenta do udziału w badaniu.
- pacjenci mogą podpisać świadomą zgodę.
- Pacjent systematycznie zdrowy (ASA I, II).
- Pacjent, który rozumie numeryczną skalę częstości i podpisze świadomą zgodę.
- Ból pierwszych zębów trzonowych żuchwy przy zgryzie lub opukiwaniu
- Przedoperacyjny ostry (umiarkowany lub silny) ból.
- Reakcja życiowa tkanki miazgi na zimny tester miazgi (spray chlorku etylu).
- poszerzenie przestrzeni błony przyzębia widoczne na zdjęciu radiologicznym.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z klasyfikacjami Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA) inną niż ASA 1 i Il
- Pacjenci, którzy przyjęli już leki przedoperacyjne, takie jak leki przeciwbólowe, niesteroidowe lub steroidowe leki przeciwzapalne, w ciągu 12 godzin od rozpoczęcia leczenia.
- Zrobiono to, aby zapobiec błędnej interpretacji diagnozy lub nasilenia bólu po leczeniu, ponieważ leki te znacznie zmniejszają ból po endodontyczny (Jorge-Arajo i in., 2018).
- Pacjenci z alergią na NLPZ.
- Pacjenci posiadający dwa lub więcej sąsiadujących ze sobą zębów wymagających leczenia kanałowego
- Pacjenci w ciąży.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
- Pacjenci stosujący długotrwale kortykosteroidy.
Zęby posiadające:
- Miazga nekrotyczna.
- Historia lub obecność obrzęku lub przetoki.
- Ostry/przewlekły ropień okołowierzchołkowy.
- Mobilność powyżej klasy 1.
- Głębokość kieszeni większa niż 5 mm
- Brak możliwości przywrócenia.
- Poprzednie leczenie kanałowe.
- Radioprzezierność okołowierzchołkowa.
- Resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna
- Pionowe złamanie korzenia.
- Problemy ze stawem skroniowo-żuchwowym, bruksizm, zaciskanie lub urazowa okluzja.
- Niemożność zrozumienia i wykonania podanych instrukcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: aktywacja uszczelniacza bioceramicznego za pomocą Eddy Sonic przed obturacją
oczyszczenie i kształtowanie kanałów korzeniowych oraz aktywacja bioceramicznego uszczelniacza Well Root za pomocą Eddy Sonic przed wypełnieniem
|
aktywacja uszczelniacza po oczyszczeniu i ukształtowaniu, przed wypełnieniem
|
|
Aktywny komparator: aktywacja uszczelniacza bioceramicznego za pomocą AF max przed wypełnieniem
oczyszczenie i kształtowanie kanałów korzeniowych oraz aktywacja bioceramicznego uszczelniacza Well Root przy użyciu AF max przed wypełnieniem
|
aktywacja uszczelniacza po oczyszczeniu i ukształtowaniu, przed wypełnieniem
|
|
Aktywny komparator: wypełnienie uszczelniaczem bioceramicznym bez jakiejkolwiek aktywacji (kontrola ujemna)
wypełnianie kanałów korzeniowych uszczelniaczem bioceramicznym bezpośrednio, bez jakiejkolwiek aktywacji
|
uszczelniacz bez aktywacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym z aktywacją uszczelniacza AF max i aktywacją Eddy Sonic w porównaniu do bez aktywacji uszczelniacza
Ramy czasowe: Natychmiast po obturacji 6-12-24 i 48 godzin po operacji
|
pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą liczbowej skali częstości i poziomu bólu zostanie przypisany do jednej z 4 ocen kategorycznych: Brak (0); Łagodny (1-3); Umiarkowany (4-6); Ciężkie (7-10).
|
Natychmiast po obturacji 6-12-24 i 48 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjętych po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny do 48 godzin
|
pomiar liczby tabletek przeciwbólowych przyjętych po leczeniu endodontycznym poprzez zliczenie
|
Ból pooperacyjny do 48 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radiologiczna obecność lub brak wytłoczenia uszczelniacza
Ramy czasowe: Natychmiast po obturacji
|
wykrywanie bocznego i okołowierzchołkowego wytłoczenia uszczelniacza na podstawie pooperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego
|
Natychmiast po obturacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby zębów
- Choroby szczęki
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby okołowierzchołkowe
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie ozębnej
- Zapalenie miazgi
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE-REC code (17)/7/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .