- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06640218
근단 치주염을 동반한 증상성 비가역성 치수염을 동반한 치아의 수술 후 통증에 대한 바이오세라믹 실러의 Eddy Sonic 대 AF Max 활성화의 효과
염증이 생긴 치아에 대한 근관치료의 목적은 염증의 원인을 제거하는 것입니다. 통증 완화는 근관 치료의 효과에 따라 달라집니다.3
환자의 3~58%에 영향을 미치는 근관 치료 시 수술 후 통증은 근관 주위 조직 손상으로 인해 발생하는 경우가 많습니다. 이러한 요소를 이해하면 전문가가 불편함을 최소화하는 방법과 소모품을 선택하는 데 도움이 됩니다.
30명의 환자를 활성화 방법에 따라 3개 그룹으로 나눕니다(각각 10명씩). 참가자는 이집트 Future University의 구강 및 치과 의학 근관학과 대학원 클리닉에서 모집됩니다. 치근단 치주염을 동반한 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 성숙한 하악 제1 영구 대구치 환자 중재 1: Eddy Sonic 중재 2를 사용한 바이오 세라믹 실러 활성화: AF max를 사용한 바이오 세라믹 실러 활성화 대조/비교기: 활성화가 없는 바이오 세라믹 실러 이 연구는 치근단이 있는 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 제1대구치의 수술 후 통증에 대한 Eddy Sonic 및 바이오 세라믹 실러의 AF max 활성화 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 치주염
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트, 11835
- Future University in Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대는 18세부터 40세까지입니다.
- 성별 선호 없음
- 근관 치료를 원하는 환자.
- 회복 가능한 치아.
- 연구 참여에 대한 환자의 긍정적인 수용.
- 사전 동의에 서명할 수 있는 환자.
- 체계적으로 건강한 환자(ASA I, Il).
- 수치적 요율 척도를 이해하고 사전 동의서에 서명할 수 있는 환자.
- 물린 부위나 타진 부위에 통증이 있는 하악 제1대구치
- 수술 전 날카로운(중간 또는 심한) 통증.
- 차가운 치수 시험기(염화에틸 스프레이)에 대한 치수 조직의 생체 반응.
- 방사선 사진에서 치주막 공간이 넓어졌습니다.
제외 기준:
- ASA 1 및 II 이외의 미국 마취과 의사 협회(ASA) 분류가 있는 환자
- 진통제, 비스테로이드성, 스테로이드성 소염제 등 수술 전 약물을 치료 시작 후 12시간 이내에 이미 섭취한 환자.
- 이는 진단 또는 치료 후 통증 심각도에 대한 잘못된 해석을 방지하기 위해 수행되었습니다. 이러한 약물은 근관치료 후 통증을 실질적으로 낮추기 때문입니다(Jorge-Arajo et al., 2018).
- NSAID 알레르기가 있는 환자.
- 인접 치아가 2개 이상 있어 근관치료가 필요한 환자
- 임신한 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 장기간 코르티코스테로이드를 사용하는 환자.
치아:
- 괴사 펄프.
- 붓기 또는 누공이 있는 기관의 병력 또는 존재.
- 급성/만성 치근단 농양.
- 1등급 이상의 기동성.
- 5mm 이상의 포켓 깊이
- 복원 가능성이 없습니다.
- 이전 근관 치료.
- 치근단 방사선 투과성.
- 외부 또는 내부 흡수
- 수직 뿌리 골절.
- TMJ 문제, 갈갈이, 악물기 또는 외상성 폐색.
- 주어진 지침을 이해하고 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 밀폐 전 Eddy Sonic을 이용한 바이오세라믹 실러 활성화
근관 세척 및 성형 및 폐쇄 전 Eddy Sonic을 이용한 Well Root 바이오 세라믹 실러 활성화
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세척 및 성형 후 밀폐 전 실러 활성화
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활성 비교기: 밀폐 전 AF max로 바이오세라믹 실러 활성화
근관 세척 및 성형 및 폐쇄 전 AF max를 사용하여 Well Root 바이오 세라믹 실러 활성화
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세척 및 성형 후 밀폐 전 실러 활성화
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활성 비교기: 활성화되지 않은 바이오 세라믹 실러 밀폐(음성 대조군)
아무런 활성화 없이 바이오 세라믹 실러를 사용하여 근관을 직접 폐쇄합니다.
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활성화되지 않은 실러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실러 활성화가 없는 경우와 비교하여 AF max 및 Eddy Sonic 활성화에 의한 실러 활성화를 사용한 근관 치료 후 수술 후 통증
기간: 폐쇄 직후 6-12-24 및 수술 후 48시간
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수치적 비율 척도 및 통증 수준으로 수술 후 통증을 측정하는 것은 4가지 범주 점수 중 하나에 할당됩니다: 없음(0); 약함(1-3); 보통(4-6); 심각함(7-10).
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폐쇄 직후 6-12-24 및 수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관치료 후 복용하는 진통제 수
기간: 수술 후 최대 48시간 동안의 통증
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근관치료 후 복용한 진통제의 개수를 세어 측정
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수술 후 최대 48시간 동안의 통증
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적으로 실러 압출 유무
기간: 봉쇄 직후
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수술 후 치근단 방사선 사진을 통해 측면 및 치근단 실러 돌출 감지
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봉쇄 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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