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L'effet de l'activation d'Eddy Sonic par rapport à AF Max du scellant bio-céramique sur la douleur postopératoire dans les dents avec pulpite symptomatique irréversible avec parodontite apicale

31 août 2026 mis à jour par: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt

Le but du traitement endodontique d’une dent enflammée est d’éliminer la source de l’inflammation. Le soulagement de la douleur dépend de l’efficacité du traitement canalaire.3

La douleur postopératoire dans les traitements endodontiques, touchant 3 à 58 % des patients, est souvent causée par des lésions des tissus périradiculaires. Comprendre ces facteurs aide les professionnels à sélectionner des méthodes et des fournitures pour minimiser l'inconfort.

30 patients seront répartis en 3 groupes selon la méthode d'activation (10 participants/chacun). les participants seront recrutés dans la clinique postuniversitaire de la faculté d'endodontie de médecine buccale et dentaire, Future Université en Égypte Patients avec première molaire permanente mandibulaire mature avec pulpite irréversible avec parodontite apicale Intervention 1 : activation du scellant bio-céramique avec Eddy sonic Intervention 2 : activation du scellant bio-céramique avec AF max Contrôle/Comparateur : scellant bio-céramique sans activation L'étude vise à évaluer l'effet d'Eddy Sonic et de l'activation AF max du scellant bio-céramique sur la douleur postopératoire des premières molaires mandibulaires avec pulpite symptomatique irréversible avec apical parodontite

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
        • Future University in Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • La tranche d'âge est de 18 à 40 ans.
  • Aucune prédilection sexuelle
  • Patients recherchant un traitement de canal.
  • dents restaurables.
  • Acceptation positive du patient pour sa participation à l'étude.
  • les patients capables de signer un consentement éclairé.
  • Patient systématiquement sain (ASA I, Il).
  • Patient capable de comprendre l'échelle numérique et de signer un consentement éclairé.
  • Premières molaires mandibulaires avec douleur à l'occlusion ou à la percussion
  • Douleur aiguë (modérée ou sévère) préopératoire.
  • Réponse vitale du tissu pulpaire au testeur de pulpe froid (spray de chlorure d'éthyle).
  • élargissement de l’espace de la membrane parodontale en aspect radiographique.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec des classifications de l'American Association of Anesthesiologists (ASA) autres que ASA 1 et Il
  • Patients ayant déjà ingéré des médicaments préopératoires, tels que des analgésiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou stéroïdiens, dans les 12 heures suivant le début du traitement.
  • Cela a été fait pour éviter toute interprétation erronée du diagnostic ou de la gravité de la douleur post-traitement, car ces médicaments réduisent considérablement la douleur post-endodontique (Jorge-Arajo et al.,2018).
  • Patients allergiques aux AINS.
  • Patients ayant deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement canalaire
  • Patientes enceintes.
  • Patients souffrant de troubles de la coagulation.
  • Patients utilisant des corticostéroïdes à long terme.

  • Dents ayant :

    • Pulpe nécrotique.
    • Antécédents ou présence de gonflement ou de fistule.
    • Abcès périapical aigu/chronique.
    • Mobilité supérieure au niveau 1.
    • Profondeur de poche supérieure à 5 mm
    • Aucune restauration possible.
    • Traitement canalaire antérieur.
    • Radiotransparence périapicale.
    • Résorption externe ou interne
    • Fracture verticale des racines.
  • Problèmes d'ATM, bruxisme, crispations ou occlusion traumatique.
  • Incapacité à comprendre et à exécuter les instructions données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: activation du scellant bio-céramique avec Eddy sonic avant obturation
nettoyage et mise en forme des canaux radiculaires et activation du scellant bio-céramique Well Root à l'aide d'Eddy Sonic avant obturation
Dispositif: activation du scellant avec Eddy Sonic et AF Max
activation du scellant après nettoyage et façonnage, avant l'obturation
Comparateur actif: activation du scellant bio-céramique avec AF max avant obturation
nettoyage et mise en forme des canaux radiculaires et activation du scellant bio-céramique Well Root à l'aide d'AF max avant obturation
Dispositif: activation du scellant avec Eddy Sonic et AF Max
activation du scellant après nettoyage et façonnage, avant l'obturation
Comparateur actif: obturation du scellant bio-céramique sans aucune activation (contrôle négatif)
obturation des canaux radiculaires avec un scellant biocéramique directement sans aucune activation
Autre: sans activation AF max ou Eddy Sonic Sealer
scellant sans activation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire après un traitement canalaire avec activation du scellant par AF max et activation Eddy Sonic par rapport à l'activation sans scellant
Délai: Immédiatement après l'obturation 6-12-24 et 48 heures postopératoires
mesurer la douleur postopératoire par échelle de taux numérique et le niveau de douleur sera attribué à l'un des 4 scores catégoriels : Aucun (0) ; Léger (1-3); Modéré (4-6); Sévère (7-10).
Immédiatement après l'obturation 6-12-24 et 48 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de comprimés analgésiques pris après un traitement endodontique
Délai: Jusqu'à 48 heures de douleur postopératoire
mesurer le nombre de comprimés analgésiques pris après un traitement endodontique en les comptant
Jusqu'à 48 heures de douleur postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence radiographique ou absence d'extrusion de scellant
Délai: Immédiatement après l'obturation
détection de l'extrusion latérale et périapicale du scellant par radiographie périapicale postopératoire
Immédiatement après l'obturation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Future University in Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUE-REC code (17)/7/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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