Die Wirkung von Eddy Sonic im Vergleich zur AF Max-Aktivierung von Biokeramik-Versiegelung auf postoperative Schmerzen in Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit apikaler Parodontitis
31. August 2026 aktualisiert von: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt
Ziel der endodontischen Therapie eines entzündeten Zahns ist die Beseitigung der Entzündungsquelle. Die Linderung von Schmerzen hängt von der Wirksamkeit der Wurzelkanaltherapie ab.3
Postoperative Schmerzen bei endodontischen Behandlungen, von denen 3–58 % der Patienten betroffen sind, werden häufig durch Verletzungen des periradikulären Gewebes verursacht. Das Verständnis dieser Faktoren hilft Fachleuten bei der Auswahl von Methoden und Hilfsmitteln, um Beschwerden zu minimieren.
30 Patienten werden je nach Aktivierungsmethode in 3 Gruppen eingeteilt (je 10 Teilnehmer). Die Teilnehmer werden aus der Postgraduiertenklinik der endodontischen Abteilung der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Future University in Ägypten rekrutiert. Patienten mit reifem ersten bleibenden Unterkiefermolaren mit irreversibler Pulpitis mit apikaler Parodontitis. Intervention 1: Aktivierung der biokeramischen Versiegelung mit Eddy-Schall. Intervention 2: Aktivierung der biokeramischen Versiegelung mit AF max. Kontrolle/Vergleich: biokeramische Versiegelung ohne Aktivierung. Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Eddy Sonic und AF max-Aktivierung der biokeramischen Versiegelung auf postoperative Schmerzen in den ersten Molaren des Unterkiefers mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit apikalem Parodontitis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Ägypten, 11835
- Future University in Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 40 Jahren.
- Keine Vorliebe für Sex
- Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung wünschen.
- restaurierbare Zähne.
- Positive Patientenakzeptanz für die Teilnahme an der Studie.
- Patienten können eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
- Systematisch gesunder Patient (ASA I, Il).
- Patient, der die numerische Tarifskala verstehen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen kann.
- Die ersten Backenzähne des Unterkiefers mit Schmerzen beim Biss oder beim Schlagen
- Präoperativer starker (mäßiger oder starker) Schmerz.
- Vitale Reaktion des Pulpagewebes auf den kalten Pulpatester (Ethylchloridspray).
- Erweiterung des parodontalen Membranraums im Röntgenbild.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen Klassifikation der American Association of Anaesthesiologists (ASA) als ASA 1 und II
- Patienten, die innerhalb von 12 Stunden nach Behandlungsbeginn bereits präoperative Medikamente wie Analgetika, nichtsteroidale oder steroidale Entzündungshemmer eingenommen haben.
- Dies geschah, um eine Fehlinterpretation der Diagnose oder der Schwere der Schmerzen nach der Behandlung zu verhindern, da diese Medikamente die postendodontischen Schmerzen erheblich lindern (Jorge-Arajo et al., 2018).
- Patienten mit NSAID-Allergie.
- Patienten mit zwei oder mehr benachbarten Zähnen, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen
- Schwangere Patienten.
- Patienten mit Blutungsstörung.
- Patienten mit Langzeitanwendung von Kortikosteroiden.
Zähne mit:
- Nekrotisches Fruchtfleisch.
- Anamnese oder Vorhandensein einer Schwellung oder eines Fistelgangs.
- Akuter/chronischer periapikaler Abszess.
- Mobilität mehr als Note 1.
- Taschentiefe von mehr als 5 mm
- Keine Wiederherstellbarkeit möglich.
- Vorherige Wurzelkanalbehandlung.
- Periapikale Strahlendurchlässigkeit.
- Äußere oder innere Resorption
- Vertikaler Wurzelbruch.
- Kiefergelenksprobleme, Bruxismus, Pressen oder traumatische Okklusion.
- Unfähigkeit, die gegebenen Anweisungen zu verstehen und auszuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktivierung der biokeramischen Versiegelung mit Eddy Sonic vor der Obturation
Reinigen und Formen der Wurzelkanäle und Aktivierung des Biokeramik-Versiegelers Well Root mit Eddy Sonic vor der Obturation
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Aktivierung des Sealers nach der Reinigung und Formgebung, vor der Obturation
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Aktiver Komparator: Aktivierung des biokeramischen Sealers mit AF max vor der Obturation
Reinigen und Formen der Wurzelkanäle und Aktivierung des Biokeramik-Versiegelers Well Root mit AF max vor der Obturation
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Aktivierung des Sealers nach der Reinigung und Formgebung, vor der Obturation
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Aktiver Komparator: Obturation mit biokeramischem Sealer ohne jegliche Aktivierung (Negativkontrolle)
Obturation von Wurzelkanälen mit biokeramischem Sealer direkt ohne jegliche Aktivierung
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Versiegelung ohne Aktivierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung mit Sealer-Aktivierung durch AF max und Eddy-Schallaktivierung im Vergleich zu ohne Sealer-Aktivierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Obturation, 6-12-24 und 48 Stunden nach der Operation
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Die Messung postoperativer Schmerzen anhand der numerischen Frequenzskala und des Schmerzniveaus wird einer von 4 kategorialen Bewertungen zugeordnet: Keine (0); Mild (1-3); Mäßig (4-6); Schwer (7-10).
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Unmittelbar nach der Obturation, 6-12-24 und 48 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der nach einer endodontischen Behandlung eingenommenen Analgetikatabletten
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden postoperative Schmerzen
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Messung der Anzahl der nach einer endodontischen Behandlung eingenommenen Schmerzmitteltabletten durch Zählen
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Bis zu 48 Stunden postoperative Schmerzen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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röntgenologisches Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Versiegelungsextrusion
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Obturation
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Erkennung der lateralen und periapikalen Versiegelungsextrusion mittels postoperativer periapikaler Röntgenaufnahme
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Unmittelbar nach der Obturation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Periapikale Erkrankungen
- Schmerzen, postoperativ
- Parodontitis
- Pulpitis
- Periapikale Parodontitis
Andere Studien-ID-Nummern
- FUE-REC code (17)/7/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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