- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06640218
O efeito da ativação Eddy Sonic versus AF Max do selante biocerâmico na dor pós-operatória em dentes com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical
O objetivo da terapia endodôntica para um dente inflamado é eliminar a fonte da inflamação. O alívio da dor depende da eficácia da terapia de canal radicular.3
A dor pós-operatória em tratamentos endodônticos, afetando de 3 a 58% dos pacientes, é frequentemente causada por lesões nos tecidos perirradiculares. A compreensão desses fatores ajuda os profissionais a selecionar métodos e suprimentos para minimizar o desconforto.
30 pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com o método de ativação (10 participantes/cada). os participantes serão recrutados na clínica de pós-graduação do departamento de endodontia da faculdade de medicina oral e odontológica, Future University no Egito Pacientes com primeiro molar permanente inferior maduro com pulpite irreversível com periodontite apical Intervenção 1: ativação do selante biocerâmico com Eddy Sonic Intervenção 2: ativação do selante biocerâmico com AF max Controle/Comparador: selante biocerâmico sem ativação O estudo tem como objetivo avaliar o efeito da ativação do selante biocerâmico Eddy Sonic e AF max na dor pós-operatória em primeiros molares inferiores com pulpite irreversível sintomática com apical periodontite
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egito, 11835
- Future University in Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A faixa etária é de 18 a 40 anos.
- Sem predileção sexual
- Pacientes que procuram tratamento de canal.
- dentes restauráveis.
- Aceitação positiva do paciente em participar do estudo.
- pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
- Paciente sistematicamente saudável (ASA I, Il).
- Paciente que consegue compreender a escala numérica de taxas e assinar um consentimento informado.
- Primeiros molares inferiores com dor à mordida ou percussão
- Dor aguda pré-operatória (moderada ou intensa).
- Resposta vital do tecido pulpar ao testador pulpar frio (spray de cloreto de etila).
- alargamento do espaço da membrana periodontal na aparência radiográfica.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com classificações da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA) diferentes de ASA 1 e Il
- Pacientes que já tenham ingerido medicação pré-operatória, como analgésicos, antiinflamatórios não esteroides ou esteroides, em até 12 horas do início do tratamento.
- Isto foi feito para evitar qualquer interpretação errada do diagnóstico ou da intensidade da dor pós-tratamento, uma vez que estes medicamentos reduzem substancialmente a dor pós-endodôntica (Jorge-Arajo et al.,2018).
- Pacientes com alergia a AINEs.
- Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de terapia de canal radicular
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com distúrbio hemorrágico.
- Pacientes com uso prolongado de corticosteróides.
Dentes com:
- Polpa necrótica.
- História ou presença de inchaço ou trato fistuloso.
- Abscesso periapical agudo/crônico.
- Mobilidade superior ao grau 1.
- Profundidade do bolso superior a 5 mm
- Não há possibilidade de restauração.
- Tratamento de canal radicular prévio.
- Radioluscência periapical.
- Reabsorção externa ou interna
- Fratura radicular vertical.
- Problemas de ATM, bruxismo, apertamento ou oclusão traumática.
- Incapacidade de compreender e executar as instruções fornecidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ativação do selante biocerâmico com Eddy Sonic antes da obturação
limpeza e modelagem dos canais radiculares e ativação do selante biocerâmico Well Root usando Eddy Sonic antes da obturação
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ativação do selante após limpeza e modelagem, antes da obturação
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Comparador Ativo: ativação do selante biocerâmico com AF max antes da obturação
limpeza e modelagem dos canais radiculares e ativação do selante biocerâmico Well Root usando AF max antes da obturação
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ativação do selante após limpeza e modelagem, antes da obturação
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Comparador Ativo: obturação do selante biocerâmico sem qualquer ativação (controle negativo)
obturação de canais radiculares com selante biocerâmico diretamente sem qualquer ativação
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selador sem ativação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória após tratamento endodôntico com ativação do selante por AF max e ativação Eddy Sonic em comparação com sem ativação do selante
Prazo: Imediatamente após a obturação 6-12-24 e 48 horas de pós-operatório
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medir a dor pós-operatória por escala numérica e o nível de dor será atribuído a uma das 4 pontuações categóricas: Nenhuma (0); Leve (1-3); Moderado (4-6); Grave (7-10).
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Imediatamente após a obturação 6-12-24 e 48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de comprimidos analgésicos tomados após tratamento endodôntico
Prazo: Dor pós-operatória até 48 horas
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medir o número de comprimidos analgésicos tomados após o tratamento endodôntico por meio da contagem
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Dor pós-operatória até 48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença radiográfica ou ausência de extrusão do selante
Prazo: Imediatamente após a obturação
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detecção de extrusão lateral e periapical do selante por meio de radiografia periapical pós-operatória
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Imediatamente após a obturação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE-REC code (17)/7/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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