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O efeito da ativação Eddy Sonic versus AF Max do selante biocerâmico na dor pós-operatória em dentes com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical

31 de agosto de 2026 atualizado por: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt

O objetivo da terapia endodôntica para um dente inflamado é eliminar a fonte da inflamação. O alívio da dor depende da eficácia da terapia de canal radicular.3

A dor pós-operatória em tratamentos endodônticos, afetando de 3 a 58% dos pacientes, é frequentemente causada por lesões nos tecidos perirradiculares. A compreensão desses fatores ajuda os profissionais a selecionar métodos e suprimentos para minimizar o desconforto.

30 pacientes serão divididos em 3 grupos de acordo com o método de ativação (10 participantes/cada). os participantes serão recrutados na clínica de pós-graduação do departamento de endodontia da faculdade de medicina oral e odontológica, Future University no Egito Pacientes com primeiro molar permanente inferior maduro com pulpite irreversível com periodontite apical Intervenção 1: ativação do selante biocerâmico com Eddy Sonic Intervenção 2: ativação do selante biocerâmico com AF max Controle/Comparador: selante biocerâmico sem ativação O estudo tem como objetivo avaliar o efeito da ativação do selante biocerâmico Eddy Sonic e AF max na dor pós-operatória em primeiros molares inferiores com pulpite irreversível sintomática com apical periodontite

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egito, 11835
        • Future University in Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A faixa etária é de 18 a 40 anos.
  • Sem predileção sexual
  • Pacientes que procuram tratamento de canal.
  • dentes restauráveis.
  • Aceitação positiva do paciente em participar do estudo.
  • pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
  • Paciente sistematicamente saudável (ASA I, Il).
  • Paciente que consegue compreender a escala numérica de taxas e assinar um consentimento informado.
  • Primeiros molares inferiores com dor à mordida ou percussão
  • Dor aguda pré-operatória (moderada ou intensa).
  • Resposta vital do tecido pulpar ao testador pulpar frio (spray de cloreto de etila).
  • alargamento do espaço da membrana periodontal na aparência radiográfica.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com classificações da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA) diferentes de ASA 1 e Il
  • Pacientes que já tenham ingerido medicação pré-operatória, como analgésicos, antiinflamatórios não esteroides ou esteroides, em até 12 horas do início do tratamento.
  • Isto foi feito para evitar qualquer interpretação errada do diagnóstico ou da intensidade da dor pós-tratamento, uma vez que estes medicamentos reduzem substancialmente a dor pós-endodôntica (Jorge-Arajo et al.,2018).
  • Pacientes com alergia a AINEs.
  • Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de terapia de canal radicular
  • Pacientes grávidas.
  • Pacientes com distúrbio hemorrágico.
  • Pacientes com uso prolongado de corticosteróides.
  • Dentes com:

    • Polpa necrótica.
    • História ou presença de inchaço ou trato fistuloso.
    • Abscesso periapical agudo/crônico.
    • Mobilidade superior ao grau 1.
    • Profundidade do bolso superior a 5 mm
    • Não há possibilidade de restauração.
    • Tratamento de canal radicular prévio.
    • Radioluscência periapical.
    • Reabsorção externa ou interna
    • Fratura radicular vertical.
  • Problemas de ATM, bruxismo, apertamento ou oclusão traumática.
  • Incapacidade de compreender e executar as instruções fornecidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ativação do selante biocerâmico com Eddy Sonic antes da obturação
limpeza e modelagem dos canais radiculares e ativação do selante biocerâmico Well Root usando Eddy Sonic antes da obturação
ativação do selante após limpeza e modelagem, antes da obturação
Comparador Ativo: ativação do selante biocerâmico com AF max antes da obturação
limpeza e modelagem dos canais radiculares e ativação do selante biocerâmico Well Root usando AF max antes da obturação
ativação do selante após limpeza e modelagem, antes da obturação
Comparador Ativo: obturação do selante biocerâmico sem qualquer ativação (controle negativo)
obturação de canais radiculares com selante biocerâmico diretamente sem qualquer ativação
selador sem ativação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória após tratamento endodôntico com ativação do selante por AF max e ativação Eddy Sonic em comparação com sem ativação do selante
Prazo: Imediatamente após a obturação 6-12-24 e 48 horas de pós-operatório
medir a dor pós-operatória por escala numérica e o nível de dor será atribuído a uma das 4 pontuações categóricas: Nenhuma (0); Leve (1-3); Moderado (4-6); Grave (7-10).
Imediatamente após a obturação 6-12-24 e 48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comprimidos analgésicos tomados após tratamento endodôntico
Prazo: Dor pós-operatória até 48 horas
medir o número de comprimidos analgésicos tomados após o tratamento endodôntico por meio da contagem
Dor pós-operatória até 48 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença radiográfica ou ausência de extrusão do selante
Prazo: Imediatamente após a obturação
detecção de extrusão lateral e periapical do selante por meio de radiografia periapical pós-operatória
Imediatamente após a obturação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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