Účinek aktivace biokeramického tmelu Eddy Sonic versus AF Max na pooperační bolest zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s apikální parodontitidou
31. srpna 2026 aktualizováno: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt
Cílem endodontické terapie u zaníceného zubu je odstranit zdroj zánětu. Zmírnění bolesti závisí na účinnosti terapie kořenových kanálků.3
Pooperační bolest při endodontickém ošetření, postihující 3–58 % pacientů, je často způsobena poraněním periradikulární tkáně. Pochopení těchto faktorů pomáhá odborníkům vybrat metody a spotřební materiál k minimalizaci nepohodlí.
30 pacientů bude rozděleno do 3 skupin podle způsobu aktivace (10 účastníků/každý). účastníci budou rekrutováni z postgraduální kliniky endodontického oddělení fakulty ústního a zubního lékařství, Future University v Egyptě Pacienti se zralým mandibulárním prvním stálým molárem s ireverzibilní pulpitidou s apikální parodontitidou Intervence 1: aktivace biokeramického těsnění pomocí Eddy Sonic Intervence 2: aktivace biokeramického sealeru s AF max Kontrola/komparátor: biokeramický sealer bez aktivace Cílem studie je vyhodnotit účinek aktivace biokeramického sealeru Eddy Sonic a AF max na pooperační bolest v prvních molárech dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s apikální paradentóza
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věkové rozmezí je od 18 do 40 let.
- Žádná náklonnost k sexu
- Pacienti hledající léčbu kořenových kanálků.
- obnovitelné zuby.
- Pozitivní přijetí účasti ve studii pacientem.
- pacienti schopni podepsat informovaný souhlas.
- Systematicky zdravý pacient (ASA I, II).
- Pacient, který rozumí číselné stupnici sazeb a podepisuje informovaný souhlas.
- První molární zuby dolní čelisti s bolestí při skusu nebo poklepu
- Předoperační ostrá (střední nebo silná) bolest.
- Vitální odpověď dřeňové tkáně na studený tester pulpy (ethylchloridový sprej).
- rozšíření v prostoru periodontální membrány v rentgenovém vzhledu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s klasifikací Americké asociace anesteziologů (ASA) jinou než ASA 1 a Il
- Pacienti, kteří již požili předoperační léky, jako jsou analgetika, nesteroidní nebo steroidní protizánětlivé léky, do 12 hodin od zahájení léčby.
- To bylo provedeno, aby se zabránilo jakékoli nesprávné interpretaci diagnózy nebo závažnosti bolesti po léčbě, protože tyto léky podstatně snižují postendodontickou bolest (Jorge-Arajo et al., 2018).
- Pacienti s alergií na NSAID.
- Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby, kteří potřebují terapii kořenových kanálků
- Těhotné pacientky.
- Pacienti s poruchou krvácivosti.
- Pacienti s dlouhodobým užíváním kortikosteroidů.
Zuby mající:
- Nekrotická dřeň.
- Anamnéza nebo přítomnost otoku nebo píštěle.
- Akutní/chronický periapikální absces.
- Mobilita vyšší než stupeň 1.
- Hloubka kapsy více než 5 mm
- Bez možnosti obnovení.
- Předchozí ošetření kořenových kanálků.
- Periapická radiolucence.
- Vnější nebo vnitřní resorpce
- Vertikální zlomenina kořene.
- Problémy s TMJ, bruxismus, sevření nebo traumatická okluze.
- Neschopnost porozumět a provést zadané instrukce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: aktivace biokeramického tmelu pomocí Eddy Sonic před obturací
čištění a tvarování kořenových kanálků a aktivace bio keramického těsnění Well Root pomocí Eddy Sonic před obturací
|
aktivace tmelu po čištění a tvarování, před obturací
|
|
Aktivní komparátor: aktivace biokeramického tmelu s AF max před obturací
čištění a tvarování kořenových kanálků a aktivace bio keramického těsnění Well Root pomocí AF max před obturací
|
aktivace tmelu po čištění a tvarování, před obturací
|
|
Aktivní komparátor: obturace biokeramického tmelu bez jakékoli aktivace (negativní kontrola)
uzavření kořenových kanálků biokeramickým těsněním přímo bez jakékoli aktivace
|
tmel bez aktivace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest po ošetření kořenového kanálku aktivací sealeru pomocí AF max a aktivací Eddy sonickým ve srovnání s bez aktivace sealeru
Časové okno: Ihned po obturaci 6-12-24 a 48 hodin po operaci
|
měření pooperační bolesti pomocí numerické frekvenční stupnice a úrovně bolesti bude přiřazeno jednomu ze 4 kategorických skóre: Žádné (0); Mírné (1-3); Střední (4-6); Těžké (7-10).
|
Ihned po obturaci 6-12-24 a 48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet analgetických tablet podaných po endodontickém ošetření
Časové okno: Až 48 hodin pooperační bolesti
|
měření počtu analgetických tablet odebraných po endodontickém ošetření počítáním
|
Až 48 hodin pooperační bolesti
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
radiografická přítomnost nebo nepřítomnost vytlačování těsnicího materiálu
Časové okno: Ihned po obturaci
|
detekce laterální a periapikální extruze sealeru prostřednictvím pooperačního periapikálního rentgenového snímku
|
Ihned po obturaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUE-REC code (17)/7/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .