El efecto de la activación Eddy Sonic versus AF Max del sellador biocerámico sobre el dolor posoperatorio en dientes con pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical
31 de agosto de 2026 actualizado por: Youssef Abd El Hameed Mohamed Ahmed, Future University in Egypt
El objetivo de la terapia de endodoncia para un diente inflamado es eliminar la fuente de inflamación. El alivio del dolor depende de la eficacia de la terapia de conducto.3
El dolor postoperatorio en los tratamientos de endodoncia, que afecta entre el 3 y el 58% de los pacientes, suele estar causado por lesiones del tejido perirradicular. Comprender estos factores ayuda a los profesionales a seleccionar métodos y suministros para minimizar las molestias.
30 pacientes se dividirán en 3 grupos según el método de activación (10 participantes/cada uno). Los participantes serán reclutados en la clínica de posgrado del departamento de endodoncia, facultad de medicina oral y dental, Future University en Egipto Pacientes con primer molar permanente mandibular maduro con pulpitis irreversible con periodontitis apical Intervención 1: activación del sellador biocerámico con Eddy Sonic Intervención 2: activación del sellador biocerámico con AF max Control/Comparador: sellador biocerámico sin activación El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de Eddy Sonic y la activación AF max del sellador biocerámico sobre el dolor posoperatorio en primeros molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática con apical periodontitis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 11835
- Future University in Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad es de 18 a 40 años.
- Sin predilección sexual
- Pacientes que buscan tratamiento de conducto.
- dientes restaurables.
- Aceptación positiva del paciente por participar en el estudio.
- pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.
- Paciente sistemáticamente sano (ASA I, Il).
- Paciente que pueda comprender la escala de tarifas numérica y firmar un consentimiento informado.
- Primeros molares mandibulares con dolor al morder o percusión.
- Dolor agudo (moderado o intenso) preoperatorio.
- Respuesta vital del tejido pulpar al probador pulpar frío (spray de cloruro de etilo).
- Ensanchamiento del espacio de la membrana periodontal en apariencia radiográfica.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con clasificaciones de la Asociación Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) distintas a ASA 1 e Il
- Pacientes que ya hayan ingerido medicación preoperatoria, como analgésicos, antiinflamatorios no esteroides o esteroides, dentro de las 12 horas siguientes al inicio del tratamiento.
- Esto se hizo para evitar cualquier interpretación errónea del diagnóstico o la gravedad del dolor postratamiento, ya que estos fármacos reducen sustancialmente el dolor postendodóntico (Jorge-Arajo et al., 2018).
- Pacientes con alergia a los AINE.
- Pacientes que tienen dos o más dientes adyacentes que necesitan tratamiento de conducto.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con trastorno hemorrágico.
- Pacientes con uso prolongado de corticoides.
Dientes que tienen:
- Pulpa necrótica.
- Historia o presencia de hinchazón o trayecto fistuloso.
- Absceso periapical agudo/crónico.
- Movilidad superior al grado 1.
- Profundidad de bolsillo de más de 5 mm.
- No es posible restaurarlo.
- Tratamiento de conductos previo.
- Radiolucidez periapical.
- Reabsorción externa o interna
- Fractura vertical de la raíz.
- Problemas de ATM, bruxismo, apretamiento u oclusión traumática.
- Incapacidad para comprender y realizar las instrucciones dadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Activación del sellador biocerámico con Eddy Sonic antes de la obturación.
limpieza y modelado de los conductos radiculares y activación del sellador biocerámico Well Root utilizando Eddy Sonic antes de la obturación.
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activación del sellador después de la limpieza y el modelado, antes de la obturación
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Comparador activo: Activación del sellador biocerámico con AF max antes de la obturación.
limpieza y modelado de los conductos radiculares y activación del sellador biocerámico Well Root utilizando AF max antes de la obturación
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activación del sellador después de la limpieza y el modelado, antes de la obturación
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Comparador activo: Obturación con sellador biocerámico sin activación (control negativo)
Obturación de conductos radiculares con sellador biocerámico directamente sin ninguna activación.
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sellador sin activación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio después del tratamiento de conducto con activación del sellador mediante activación AF max y Eddy Sonic en comparación con sin activación del sellador
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la obturación 6-12-24 y 48 horas postoperatorias
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medir el dolor posoperatorio mediante una escala de tasa numérica y el nivel de dolor se asignará a una de 4 puntuaciones categóricas: Ninguna (0); Leve (1-3); Moderado (4-6); Grave (7-10).
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Inmediatamente después de la obturación 6-12-24 y 48 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de comprimidos analgésicos tomados tras el tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas de dolor postoperatorio.
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medir el número de comprimidos analgésicos tomados después del tratamiento de endodoncia contando
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Hasta 48 horas de dolor postoperatorio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia radiográfica o ausencia de extrusión del sellador.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la obturación
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detección de la extrusión del sellador lateral y periapical mediante radiografía periapical posoperatoria
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Inmediatamente después de la obturación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades periapicales
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis
- Pulpitis
- Periodontitis periapical
Otros números de identificación del estudio
- FUE-REC code (17)/7/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .