食後血糖、インスリン血症、胃排出に対する野菜の事前摂取の影響 (APRE)
健康な成人の食後血糖症、インスリン血症、胃内容排出に対する野菜の事前摂取の影響:ランダム化クロスオーバー試験
調査の概要
状態
詳細な説明
提案された研究は、食後血糖を操作し、満腹感の促進などの体重管理関連の利点を生み出す戦略の一環である。 文献によると、カロリー栄養素を事前に摂取すると食後の血糖値が変化する可能性があることが示されていますが、そのメカニズムは不明です。 私たちは、小腸で放出される少数の栄養素が生理学的変化を引き起こし、胃排出を遅らせるフィードバック制御を発達させ、血糖炭水化物の消化の遅延とその結果としての中程度の血糖反応を引き起こす可能性があると仮説を立てています。 我々はジャガイモを血糖炭水化物の検査として使用することを提案し、プレロード食品は緑の野菜です。 私たちは、血糖反応を最大限に制御し、満腹感を誘導する最も強力な効果を達成するために、最適なプリロード時間をテストします。 さらに、重要なプレロード組成物の背後にあるメカニズムを調査するために、プレロード脂肪増強剤(キャノーラ油)の有無にかかわらず、緑の野菜を摂取します。 健康な成人には、最初に葉物野菜(キャノーラ油の有無にかかわらず)を食べ、次にジャガイモ食品(つまりマッシュポテト)を食べるように指導されます。 測定は、胃内容排出時間、血糖濃度、インスリン、食欲に関連する腸内ホルモン GLP-1 です。 非侵襲的アプローチを使用して胃排出を監視するために、子供に使用される一般的な呼気テストと水素呼気テストを使用して、胃排出の変化と腸内発酵レベルを表示します。
結果は、血糖炭水化物の消化に対する事前負荷栄養素の影響のメカニズムを実証します。 目標は、血糖炭水化物摂取による悪影響を排除することです。 代わりに、食事の炭水化物から健康上の利点を生み出します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 正常な肥満指数(18.5 kg/m2 ~ 24.9 kg/m2)、体重 >/= 45 kg
- 正常血圧 </=120/80 mmH
- 空腹時血糖値 <5.6 mmol/l
- 研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
- 研究全体の要件を満たすために適切にコミュニケーションができる、つまり、試験食を食べ、呼気サンプルを提供できる。
除外基準:
- 喫煙者。
- 代謝疾患(糖尿病、高血圧など)のある人。
- 既知のグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症(G6PD欠損症)を持つ個人。
- 病状がある人、および/または血糖に影響を与えることが知られている薬(糖質コルチコイド、甲状腺ホルモン、サイアザイド系利尿薬)を服用している人。
- 研究の測定を妨げる可能性のある処方薬または栄養補助食品を摂取している人。
- 重大な臓器機能障害のある人(例: 心臓血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸)味覚、嗅覚、食欲、消化、代謝、試験食品、栄養補助食品、または薬物の吸収または排出に影響を与える可能性があります。
- 粘膜疾患、膵臓疾患、その他の原因による吸収不良の既往歴のある方。
- 胃腸疾患または手術の病歴のある人(虫垂切除術、ヘルニア修復術、および肛門直腸疾患を除く)。
- 投与される試験食品のいずれか、または以下の一般的な食品および成分のいずれかに対してアレルギー/不耐性のある人: 卵、魚、牛乳、ピーナッツ、木の実、貝類、大豆、小麦、グルテン、シリアル、果物、乳製品製品、肉、野菜、砂糖および甘味料、天然食品着色料または香料、亜硫酸塩など。
- 意図的に食事制限をしている人。
- トウモロコシ、テンサイ、パイナップルなど、13℃を多く含む製品を過剰に摂取する人。
- 競技レベルや持久力レベルでスポーツに参加する個人
- 既知の慢性感染症を患っている人、またはB型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に罹患していることがわかっている、または過去に罹患していた、またはそれらのキャリアである個人。
- 研究チームのメンバーまたは研究チームのメンバーの近親者である個人。
- 過剰なアルコールを摂取する人: 週に 6 杯以上のアルコール飲料を摂取します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール(参加者24名全員)
被験者はラセット・バーバンクのマッシュポテト300gを摂取する
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実験的:共摂取(参加者24名全員)
被験者は(マッシュポテト300g)と(キャノーラ油を補充したベビーラウンドほうれん草200g)の両方を同時に摂取します。
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被験者は(マッシュポテト300g)と(キャノーラ油を補充したベビーラウンドほうれん草200g)の両方を同時に摂取します。
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実験的:0 分のプレロード (食事シーケンス) (参加者 10 名)
被験者は最初にキャノーラ油を補充した200 gのベビーラウンドほうれん草を摂取し、次に300 gのマッシュポテトを直接摂取します。
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被験者は最初にキャノーラ油を補充した200 gのベビーラウンドほうれん草を摂取し、次に300 gのマッシュポテトを直接摂取します。
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実験的:5 分間のプリロード (参加者 10 人)
被験者は最初にキャノーラ油を加えた200gのベビーラウンドほうれん草を摂取し、5分間待ってから300gのマッシュポテトを摂取します。
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被験者は最初にキャノーラ油を加えた200gのベビーラウンドほうれん草を摂取し、5分間待ってから300gのマッシュポテトを摂取します。
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実験的:10 分間のプリロード (参加者 10 名)
被験者は最初にキャノーラ油を加えたベビーラウンドほうれん草 200 g を摂取し、10 分間待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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被験者は最初にキャノーラ油を加えたベビーラウンドほうれん草 200 g を摂取し、10 分間待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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実験的:15 分間のプリロード (参加者 10 名)
被験者は最初にキャノーラ油を加えたベビーラウンドほうれん草 200 g を摂取し、15 分間待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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被験者は最初にキャノーラ油を加えたベビーラウンドほうれん草 200 g を摂取し、15 分間待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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実験的:20 分間のプリロード (参加者 10 名)
被験者は最初にキャノーラ油を加えたベビーラウンドほうれん草 200 g を摂取し、20 分待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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被験者は最初にキャノーラ油を加えたベビーラウンドほうれん草 200 g を摂取し、20 分待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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実験的:ほうれん草のみ / 10 分間のプリロード (参加者全員 24 人)
被験者は最初にキャノーラ油を加えたベビーラウンドほうれん草 200 g を摂取し、10 分間待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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被験者は、最初にキャノーラ油なしで200 gのベビーラウンドほうれん草を摂取し、10分間待ってから300 gのマッシュポテトを摂取します。
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実験的:(ほうれん草 + キャノーラ油) 10 分間のプリロード (参加者全員 24 名)
被験者は、最初にキャノーラ油なしで200 gのベビーラウンドほうれん草を摂取し、10分間待ってから300 gのマッシュポテトを摂取します。
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被験者は最初にキャノーラ油を加えたベビーラウンドほうれん草 200 g を摂取し、10 分間待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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実験的:キャノーラ油のみ / プリロード 10 分 (参加者全員 24 人)
被験者は最初にキャノーラ油 20 g を摂取し、10 分待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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被験者は最初にキャノーラ油 20 g を摂取し、10 分待ってからマッシュポテト 300 g を摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖値
時間枠:試験食摂取後最大 3 時間 (180 分)
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血液サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分に採取されます。
血清中のグルコースレベルは、cobas c311 アナライザーを使用して検査されます。
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試験食摂取後最大 3 時間 (180 分)
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食後血中インスリン
時間枠:試験食摂取後最大 3 時間 (180 分)
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血液サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分に採取されます。
血清中のインスリンレベルは、cobas e411 Immunoanalyzer を使用して検査されます。
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試験食摂取後最大 3 時間 (180 分)
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食後グルカゴン様ペプチド -1 合計 (GLP-1)
時間枠:試験食摂取後最大 3 時間 (180 分)
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血液サンプルは、ベースライン、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分に採取されます。
GLP-1 Total ELISA キット (EZGLP1T-36K) を使用して血漿中の GLP-1 レベルを検査します
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試験食摂取後最大 3 時間 (180 分)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amy Lin, PhD、Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。