De effecten van het vooraf laden van groenten op postprandiale glycemie, insulinemie en maaglediging (APRE)
6 november 2024 bijgewerkt door: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
De effecten van het vooraf laden van groenten op postprandiale glycemie, insulinemie en maaglediging bij gezonde volwassenen: een gerandomiseerde cross-over studie
Het doel van deze studie is om het belang te onderzoeken van de voorbelasting van bladgroenten op de postprandiale glycemische en insulinemische respons bij menselijke proefpersonen wanneer ze een specifieke hoeveelheid verteerbare koolhydraten uit de Russet Burbank-aardappelbron consumeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek maakt deel uit van strategieën om postprandiale glycemie te manipuleren en gewichtsbeheersingsgerelateerde voordelen te genereren, zoals het bevorderen van verzadiging. Uit de literatuur blijkt dat het vooraf laden van calorische voedingsstoffen de postprandiale glycemie kan veranderen, maar het mechanisme is onduidelijk. Wij veronderstellen dat een klein aantal voedingsstoffen die vrijkomen in de dunne darm fysiologische veranderingen kunnen initiëren en feedbackcontrole kunnen ontwikkelen om de maaglediging te vertragen, wat leidt tot een vertraging in de vertering van glycemische koolhydraten en de daaruit voortvloeiende gematigde glycemische reacties. We stellen voor om aardappelen te gebruiken als testglycemische koolhydraten, en het voorgeladen voedsel bestaat uit groene groenten. We zullen de optimale voorlaadtijd testen om de hoogste controle van de glykemische respons te bereiken, evenals het sterkste effect bij het opwekken van verzadiging. Bovendien zullen groene groenten worden geconsumeerd met of zonder een preload-vetversterker (canola-olie) om het mechanisme achter significante preload-samenstellingen te onderzoeken. Gezonde volwassenen zullen worden geïnstrueerd om eerst de bladgroenten te eten (met of zonder canola-olie), gevolgd door het aardappelvoedsel (dat wil zeggen aardappelpuree). De meting is de maagledigingstijd, de bloedsuikerspiegel, insuline en een eetlustgerelateerd darmhormoon GLP-1. Om de maaglediging te monitoren met behulp van een niet-invasieve aanpak, zullen een populaire ademtest bij kinderen en een waterstofademtest worden gebruikt om de verandering in de maaglediging en het niveau van de darmfermentatie weer te geven.
De resultaten zullen het mechanisme aantonen van de impact van het vooraf laden van voedingsstoffen op de vertering van glycemische koolhydraten. Het doel is om de negatieve invloed van de consumptie van glycemische koolhydraten te elimineren. In plaats daarvan om gezondheidsvoordelen te genereren uit koolhydraten in de voeding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale body mass index (18,5 kg/m2 tot 24,9 kg/m2), gewicht >/= 45 kg
- Normale bloeddruk </=120/80 mmH
- Nuchtere bloedglucose van <5,6 mmol/l
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat u aan het onderzoek deelneemt.
- In staat om adequaat te communiceren om aan de vereisten van het gehele onderzoek te voldoen, d.w.z. in staat om een testmaaltijd te eten en ademmonsters te verstrekken.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers.
- Personen met stofwisselingsziekten (zoals diabetes, hoge bloeddruk, enz.).
- Personen met een bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie).
- Personen met een medische aandoening en/of die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de glykemie beïnvloeden (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica).
- Personen die voorgeschreven medicijnen of voedingssupplementen gebruiken die de onderzoeksmetingen kunnen verstoren.
- Personen met een ernstige orgaanstoornis (bijv. cardiovasculair, respiratoir, hepatisch, renaal, gastro-intestinaal) die de smaak, reukzin, eetlust, spijsvertering, metabolisme, absorptie of eliminatie van testvoedsel, nutraceutica of medicijnen kunnen beïnvloeden.
- Personen met een voorgeschiedenis van malabsorptie als gevolg van slijmvliesaandoeningen, pancreasaandoeningen of andere oorzaken.
- Personen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of operaties (exclusief blindedarmoperatie, herstel van hernia's en anorectale aandoeningen).
- Personen die allergisch/intolerant zijn voor een van de testvoedingsmiddelen die moeten worden toegediend, of voor een van de volgende veel voorkomende voedingsmiddelen en ingrediënten: eieren, vis, melk, pinda's, noten, schaaldieren, soja, tarwe, gluten, granen, fruit, zuivelproducten producten, vlees, groente, suiker en zoetstoffen, natuurlijke kleur- of smaakstoffen voor levensmiddelen, sulfieten etc.
- Mensen die opzettelijk de voedselinname beperken.
- Mensen die overmatig 13C-rijke producten consumeren, zoals maïs, suikerbieten en ananas.
- Individuen die sporten op competitief en/of uithoudingsvermogenniveau
- Personen die een bekende chronische infectie hebben of waarvan bekend is dat ze lijden aan of eerder hebben geleden aan of drager zijn van het Hepatitis B-virus (HBV), het Hepatitis C-virus (HCV), het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV).
- Individuen die lid zijn van het onderzoeksteam of een directe familie zijn van een lid van het onderzoeksteam.
- Personen die overmatig alcohol consumeren: consumeren >/= 6 alcoholische dranken per week.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle (alle 24 deelnemers)
De proefpersonen consumeren 300 g Russet Burbank-aardappelpuree
|
|
|
Experimenteel: Co-inname (alle 24 deelnemers)
De proefpersonen kregen tegelijkertijd zowel (300 g aardappelpuree) als (200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie) binnen.
|
De proefpersonen kregen tegelijkertijd zowel (300 g aardappelpuree) als (200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie) binnen.
|
|
Experimenteel: 0 min voorladen (maaltijdvolgorde) (10 deelnemers)
De proefpersonen consumeren eerst 200 g ronde babyspinazie, aangevuld met canola-olie, en consumeren daarna direct 300 g aardappelpuree.
|
De proefpersonen consumeren eerst 200 g ronde babyspinazie, aangevuld met canola-olie, en consumeren daarna direct 300 g aardappelpuree.
|
|
Experimenteel: 5 minuten voorladen (10 deelnemers)
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 5 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 5 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
|
Experimenteel: 10 minuten voorladen (10 deelnemers)
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 10 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 10 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
|
Experimenteel: 15 minuten voorladen (10 deelnemers)
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 15 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 15 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
|
Experimenteel: 20 minuten voorladen (10 deelnemers)
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 20 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 20 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
|
Experimenteel: Alleen spinazie / 10 minuten voorladen (alle 24 deelnemers)
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 10 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie ZONDER koolzaadolie, wachten 10 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
|
Experimenteel: (Spinazie + Canola-olie) 10 minuten voorladen (alle 24 deelnemers)
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie ZONDER koolzaadolie, wachten 10 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
De proefpersonen consumeren eerst 200 g babyronde spinazie aangevuld met canola-olie, wachten 10 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
|
Experimenteel: Alleen canola-olie / 10 minuten voorladen (alle 24 deelnemers)
De proefpersonen consumeren eerst 20 g canola-olie, wachten 10 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
De proefpersonen consumeren eerst 20 g canola-olie, wachten 10 minuten en consumeren dan 300 g aardappelpuree.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: tot 3 uur (180 minuten) na consumptie van de testmaaltijd
|
Bloedmonsters worden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Glucoseniveaus worden in het serum getest met behulp van de cobas c311-analysator.
|
tot 3 uur (180 minuten) na consumptie van de testmaaltijd
|
|
Postprandiale bloedinsuline
Tijdsspanne: tot 3 uur (180 minuten) na consumptie van de testmaaltijd
|
Bloedmonsters worden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
Insulineniveaus worden in het serum getest met behulp van cobas e411 Immunoanalyzer.
|
tot 3 uur (180 minuten) na consumptie van de testmaaltijd
|
|
Postprandiale glucagonachtige peptide -1 totaal (GLP-1)
Tijdsspanne: tot 3 uur (180 minuten) na consumptie van de testmaaltijd
|
Bloedmonsters worden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten.
GLP-1-niveaus worden in het plasma getest met behulp van de GLP-1 Total ELISA-kit (EZGLP1T-36K)
|
tot 3 uur (180 minuten) na consumptie van de testmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
19 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-095
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Volgens de goedgekeurde IRB# 2021-095 zijn alle IPD eigendom van het Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .