야채 사전 로딩이 식후 혈당증, 인슐린혈증 및 위 배출에 미치는 영향 (APRE)
2024년 11월 6일 업데이트: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
건강한 성인의 식후 혈당증, 인슐린혈증 및 위 배출에 대한 야채 사전 로딩의 효과: 무작위 교차 시험
이 연구의 목적은 Russet Burbank 감자 공급원에서 특정 양의 소화 가능한 탄수화물을 섭취했을 때 인간 대상의 식후 혈당 및 인슐린 반응에 대한 부과금 야채 사전 부하의 중요성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
제안된 연구는 식후 혈당을 조작하고 포만감을 촉진하는 등 체중 조절 관련 이점을 생성하는 전략의 일부입니다. 문헌에 따르면 칼로리 영양소를 미리 로딩하면 식후 혈당을 변화시킬 수 있지만 그 메커니즘은 불분명합니다. 우리는 소장에서 방출되는 소수의 영양소가 생리학적 변화를 시작하고 피드백 조절을 개발하여 위 배출을 지연시켜 혈당 탄수화물의 소화를 지연시키고 결과적으로 적당한 혈당 반응을 초래할 수 있다고 가정합니다. 우리는 혈당 탄수화물을 테스트하기 위해 감자를 사용할 것을 제안하고 사전 로드 식품은 녹색 채소입니다. 우리는 혈당 반응을 가장 잘 제어하고 포만감 유도에 있어서 가장 강력한 효과를 달성하기 위해 최적의 사전 로드 시간을 테스트할 것입니다. 또한 중요한 사전 부하 구성 뒤에 있는 메커니즘을 조사하기 위해 사전 부하 지방 강화제(카놀라유) 유무에 관계없이 녹색 야채를 섭취할 것입니다. 건강한 성인은 잎채소를 먼저 먹고(카놀라유 유무에 관계없이) 감자 음식(예: 으깬 감자)을 섭취하도록 지시받습니다. 측정값은 위 배출 시간, 혈당 농도, 인슐린, 식욕 관련 장 호르몬 GLP-1입니다. 비침습적 접근법을 사용하여 위 배출을 모니터링하기 위해 어린이에게 널리 사용되는 호흡 검사와 수소 호흡 검사를 사용하여 위 배출의 변화와 장내 발효 수준을 제시합니다.
결과는 혈당 탄수화물의 소화에 대한 사전 로딩 영양소의 영향 메커니즘을 입증할 것입니다. 목표는 혈당 탄수화물 섭취의 부정적인 영향을 제거하는 것입니다. 대신, 식이 탄수화물을 통해 건강상의 이점을 얻으십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정상 체질량지수(18.5kg/m2 ~ 24.9kg/m2), 체중 >/= 45kg
- 정상 혈압 </=120/80mmH
- <5.6mmol/l의 공복 혈당
- 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 전체 연구의 요구 사항을 준수하기 위해 적절하게 의사소통할 수 있습니다. 즉, 테스트 식사를 먹고 호흡 샘플을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 흡연자.
- 대사질환(당뇨병, 고혈압 등)이 있는 사람.
- 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증(G6PD 결핍증)이 있는 것으로 알려진 개인.
- 질병이 있거나 혈당증에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 티아지드 이뇨제)을 복용 중인 개인.
- 연구 측정을 방해할 수 있는 처방된 약물이나 식이 보충제를 복용하는 개인.
- 주요 장기 기능 장애가 있는 개인(예: 맛, 후각, 식욕, 소화, 신진대사, 테스트 식품, 기능 식품 또는 약물의 흡수 또는 제거에 영향을 미칠 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장).
- 점막질환, 췌장질환, 기타 원인으로 흡수장애의 병력이 있는 자.
- 위장병 또는 수술 병력이 있는 자(충수절제술, 탈장 복구 및 항문직장 장애 제외)
- 투여할 시험식품 또는 계란, 생선, 우유, 땅콩, 견과류, 조개류, 콩, 밀, 글루텐, 시리얼, 과일, 유제품 등 일반 식품 및 성분에 알레르기/불내증이 있는 자 제품, 고기, 야채, 설탕 및 감미료, 천연 식용 색소 또는 향료, 아황산염 등
- 의도적으로 음식 섭취를 제한하는 사람들.
- 옥수수, 사탕무, 파인애플 등 13C가 풍부한 제품을 과도하게 섭취하는 사람들.
- 경쟁적 및/또는 지구력 수준에서 스포츠에 참여하는 개인
- 만성 감염이 있거나 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓고 있거나 이전에 앓고 있거나 보균자인 것으로 알려진 개인.
- 연구팀 구성원이거나 연구팀 구성원의 직계 가족인 개인.
- 과도한 음주를 하는 개인: 일주일에 6잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 (참가자 24명 전원)
피험자는 러셋 버뱅크 으깬 감자 300g을 섭취합니다.
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실험적: 동시 섭취(참가자 24명 전원)
피험자는 으깬 감자 300g과 카놀라유가 첨가된 둥근 시금치 200g을 동시에 섭취했습니다.
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피험자는 으깬 감자 300g과 카놀라유가 첨가된 둥근 시금치 200g을 동시에 섭취했습니다.
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실험적: 0분 사전 로드(식사 순서)(참가자 10명)
피험자는 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 먼저 섭취한 후 으깬 감자 300g을 직접 섭취했습니다.
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피험자는 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 먼저 섭취한 후 으깬 감자 300g을 직접 섭취했습니다.
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실험적: 5분 사전 로드(참가자 10명)
피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 5분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 5분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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실험적: 10분 사전 로드(참가자 10명)
피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 10분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 10분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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실험적: 사전 로드 15분(참가자 10명)
피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 15분을 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 15분을 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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실험적: 20분 사전 로드(참가자 10명)
피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 20분을 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 20분을 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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실험적: 시금치만 / 사전 로드 10분 (전체 24명 참여)
피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 10분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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피험자들은 먼저 카놀라유 없이 아기 둥근 시금치 200g을 섭취하고 10분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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실험적: (시금치 + 카놀라유) 10분 예압 (24명 전원)
피험자들은 먼저 카놀라유 없이 아기 둥근 시금치 200g을 섭취하고 10분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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피험자들은 먼저 카놀라유가 첨가된 어린 둥근 시금치 200g을 섭취하고 10분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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실험적: 카놀라유 단독 / 10분 사전 투입 (총 24명 참여)
피험자들은 먼저 카놀라유 20g을 섭취하고 10분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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피험자들은 먼저 카놀라유 20g을 섭취하고 10분간 기다린 후 으깬 감자 300g을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈당
기간: 테스트 식사 섭취 후 최대 3시간(180분)
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기준시점, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 혈액 샘플을 채취합니다.
cobas c311 분석기를 사용하여 혈청에서 포도당 수준을 테스트합니다.
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테스트 식사 섭취 후 최대 3시간(180분)
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식후 혈액 인슐린
기간: 테스트 식사 섭취 후 최대 3시간(180분)
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기준시점, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 혈액 샘플을 채취합니다.
인슐린 수준은 cobas e411 Immunoanalyzer를 사용하여 혈청에서 테스트됩니다.
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테스트 식사 섭취 후 최대 3시간(180분)
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식후 글루카곤 유사 펩티드 -1 총계(GLP-1)
기간: 테스트 식사 섭취 후 최대 3시간(180분)
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기준시점, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 혈액 샘플을 채취합니다.
GLP-1 수준은 GLP-1 Total ELISA 키트(EZGLP1T-36K)를 사용하여 혈장에서 테스트됩니다.
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테스트 식사 섭취 후 최대 3시간(180분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .