Les effets de la précharge végétale sur la glycémie postprandiale, l'insulinémie et la vidange gastrique (APRE)
6 novembre 2024 mis à jour par: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Les effets de la précharge végétale sur la glycémie postprandiale, l'insulinémie et la vidange gastrique chez les adultes en bonne santé : un essai croisé randomisé
L'objectif de cette étude est d'étudier l'importance de la précharge de légumes-feuilles sur la réponse glycémique et insulinémique postprandiale chez les sujets humains lorsqu'ils consomment une quantité spécifique de glucides digestibles provenant de la source de pommes de terre Russet Burbank.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche proposée fait partie de stratégies visant à manipuler la glycémie postprandiale et à générer des avantages liés au contrôle du poids, tels que la promotion de la satiété. La littérature a montré qu'une pré-charge de nutriments caloriques peut modifier la glycémie postprandiale, mais le mécanisme n'est pas clair. Nous émettons l'hypothèse qu'un petit nombre de nutriments libérés dans l'intestin grêle peuvent initier des changements physiologiques et développer un contrôle par rétroaction pour retarder la vidange gastrique, entraînant un retard dans la digestion des glucides glycémiques et les réponses glycémiques modérées qui en résultent. Nous proposons d'utiliser des pommes de terre comme test de glucides glycémiques, et les aliments préchargés sont des légumes verts. Nous testerons le temps de précharge optimal pour obtenir le contrôle le plus élevé de la réponse glycémique ainsi que l'effet le plus fort sur l'induction de la satiété. De plus, les légumes verts seront consommés avec ou sans exhausteur de graisse de précharge (huile de canola) pour étudier le mécanisme derrière les compositions de précharge significatives. Il sera demandé aux adultes en bonne santé de manger d'abord les légumes à feuilles (avec ou sans huile de canola), suivis des aliments à base de pommes de terre (c'est-à-dire la purée de pommes de terre). La mesure concerne le temps de vidange gastrique, la concentration de sucre dans le sang, l'insuline et une hormone intestinale liée à l'appétit, le GLP-1. Afin de surveiller la vidange gastrique à l'aide d'une approche non invasive, un test respiratoire populaire utilisé chez les enfants et un test respiratoire à l'hydrogène seront utilisés pour présenter le changement de la vidange gastrique et le niveau de fermentation intestinale.
Les résultats démontreront le mécanisme de l'impact du pré-chargement en nutriments sur la digestion des glucides glycémiques. L’objectif est d’éliminer l’influence négative de la consommation glycémique de glucides. Au lieu de cela, générer des bienfaits pour la santé grâce aux glucides alimentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Indice de masse corporelle normal (18,5 kg/m2 à 24,9 kg/m2), poids >/= 45 kg
- Tension artérielle normale </=120/80 mmH
- Glycémie à jeun <5,6 mmol/l
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant de participer à l'étude.
- Capable de communiquer de manière adéquate pour se conformer aux exigences de l’ensemble de l’étude, c’est-à-dire capable de manger un repas test et de fournir des échantillons d’haleine.
Critères d'exclusion :
- Les fumeurs.
- Les personnes atteintes de maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.).
- Personnes présentant un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD).
- Les personnes souffrant de problèmes de santé et/ou prenant des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques).
- Les personnes qui prennent des médicaments ou des compléments alimentaires prescrits susceptibles d'interférer avec les mesures de l'étude.
- Les personnes présentant un dysfonctionnement organique majeur (par ex. cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, gastro-intestinal) pouvant influencer le goût, l'olfaction, l'appétit, la digestion, le métabolisme, l'absorption ou l'élimination des aliments testés, des nutraceutiques ou des médicaments.
- Personnes ayant des antécédents de malabsorption due à une maladie des muqueuses, une maladie pancréatique ou d'autres causes.
- Personnes ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie (à l'exclusion de l'appendicectomie, de la réparation d'une hernie et des troubles ano-rectaux).
- Les personnes allergiques/intolérantes à l'un des aliments testés à administrer, ou à l'un des aliments et ingrédients courants suivants : œufs, poisson, lait, arachides, noix, crustacés, soja, blé, gluten, céréales, fruits, produits laitiers. produits alimentaires, viande, légumes, sucre et édulcorant, colorants ou arômes alimentaires naturels, sulfites, etc.
- Les personnes qui limitent intentionnellement leur consommation de nourriture.
- Les personnes qui consomment trop de produits riches en 13C comme le maïs, la betterave sucrière et l'ananas.
- Les personnes qui pratiquent des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Les personnes qui ont une infection chronique connue ou qui souffrent, ont déjà souffert ou sont porteuses du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
- Les personnes qui sont membres de l’équipe d’étude ou la famille immédiate de tout membre de l’équipe d’étude.
- Individus qui consomment excessivement d’alcool : consommer >/= 6 boissons alcoolisées par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle (les 24 participants)
Les sujets consomment 300 g de purée de pommes de terre Russet Burbank
|
|
|
Expérimental: Co-ingestion (les 24 participants)
Les sujets co-ingèrent à la fois (300 g de purée de pommes de terre) et (200 g de bébés épinards ronds complétés par de l'huile de canola) en même temps.
|
Les sujets co-ingèrent à la fois (300 g de purée de pommes de terre) et (200 g de bébés épinards ronds complétés par de l'huile de canola) en même temps.
|
|
Expérimental: 0 min de précharge (séquence de repas) (10 participants)
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés par de l'huile de canola, puis consomment directement 300 g de purée de pommes de terre.
|
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés par de l'huile de canola, puis consomment directement 300 g de purée de pommes de terre.
|
|
Expérimental: Préchargement de 5 min (10 participants)
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés avec de l'huile de canola, attendent 5 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés avec de l'huile de canola, attendent 5 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
|
Expérimental: 10 min de préchargement (10 participants)
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés par de l'huile de canola, attendent 10 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés par de l'huile de canola, attendent 10 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
|
Expérimental: 15 min de préchargement (10 participants)
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés avec de l'huile de canola, attendent 15 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés avec de l'huile de canola, attendent 15 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
|
Expérimental: Préchargement de 20 min (10 participants)
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés avec de l'huile de canola, attendent 20 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés avec de l'huile de canola, attendent 20 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
|
Expérimental: Épinards uniquement / 10 min de préchargement (tous les 24 participants)
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés par de l'huile de canola, attendent 10 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
Les sujets consomment d'abord 200 g de bébés épinards ronds SANS huile de canola, attendent 10 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
|
Expérimental: (Épinards + huile de canola) 10 min de précharge (Tous les 24 participants)
Les sujets consomment d'abord 200 g de bébés épinards ronds SANS huile de canola, attendent 10 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
Les sujets consomment d'abord 200 g de jeunes épinards ronds complétés par de l'huile de canola, attendent 10 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
|
Expérimental: Huile de canola uniquement / 10 min de précharge (Tous les 24 participants)
Les sujets consomment d'abord 20 g d'huile de canola, attendent 10 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
Les sujets consomment d'abord 20 g d'huile de canola, attendent 10 minutes, puis consomment 300 g de purée de pommes de terre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie postprandiale
Délai: jusqu'à 3 heures (180 minutes) après la consommation du repas test
|
Des échantillons de sang sont prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
Les niveaux de glucose sont testés dans le sérum à l'aide de l'analyseur cobas c311.
|
jusqu'à 3 heures (180 minutes) après la consommation du repas test
|
|
Insuline sanguine postprandiale
Délai: jusqu'à 3 heures (180 minutes) après la consommation du repas test
|
Des échantillons de sang sont prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
Les niveaux d'insuline sont testés dans le sérum à l'aide de l'immunoanalyseur cobas e411.
|
jusqu'à 3 heures (180 minutes) après la consommation du repas test
|
|
Glucagon postprandial comme peptide -1 total (GLP-1)
Délai: jusqu'à 3 heures (180 minutes) après la consommation du repas test
|
Des échantillons de sang sont prélevés au départ, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes.
Les niveaux de GLP-1 sont testés dans le plasma à l'aide du kit GLP-1 Total ELISA (EZGLP1T-36K)
|
jusqu'à 3 heures (180 minutes) après la consommation du repas test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Selon l'IRB n° 2021-095 approuvé, tous les IPD appartiennent à l'Institut d'innovation alimentaire et biotechnologique de Singapour (SIFBI).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .