Влияние предварительной нагрузки овощами на постпрандиальную гликемию, инсулинемию и опорожнение желудка (APRE)
6 ноября 2024 г. обновлено: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Влияние предварительной нагрузки овощами на постпрандиальную гликемию, инсулинемию и опорожнение желудка у здоровых взрослых: рандомизированное перекрестное исследование
Целью данного исследования является изучение важности предварительной нагрузки листовыми овощами на постпрандиальную гликемическую и инсулинемическую реакцию у людей при потреблении определенного количества легкоусвояемых углеводов из картофеля Рассет Бербанк.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
- Другой: Совместный прием
- Другой: Предварительная загрузка 0 минут
- Другой: Предварительная загрузка 5 минут
- Другой: 10-минутная предварительная загрузка
- Другой: Предварительная загрузка 15 минут
- Другой: Предзагрузка 20 минут
- Другой: Только шпинат / предварительная загрузка 10 минут
- Другой: Только масло канолы / предварительная загрузка 10 минут
Подробное описание
Предлагаемое исследование является частью стратегии по управлению постпрандиальной гликемией и достижению преимуществ, связанных с контролем веса, таких как содействие насыщению. Литература показала, что предварительная загрузка калорийных питательных веществ может изменить постпрандиальную гликемию, но механизм неясен. Мы предполагаем, что небольшое количество питательных веществ, высвобождаемых в тонком кишечнике, может инициировать физиологические изменения и развивать контроль по принципу обратной связи, чтобы задержать опорожнение желудка, что приводит к задержке переваривания гликемических углеводов и, как следствие, к умеренным гликемическим реакциям. В качестве тестируемых гликемических углеводов мы предлагаем использовать картофель, а в качестве предварительной нагрузки – зеленые овощи. Мы будем тестировать оптимальное время предварительной нагрузки для достижения максимального контроля гликемической реакции, а также максимального эффекта индукции насыщения. Кроме того, зеленые овощи будут употребляться с усилителем предварительной нагрузки жира (рапсовым маслом) или без него, чтобы исследовать механизм, лежащий в основе составов значительной предварительной нагрузки. Здоровым взрослым рекомендуется сначала есть листовые овощи (с рапсовым маслом или без него), а затем картофельные продукты (например, картофельное пюре). Измерением является время опорожнения желудка, концентрация сахара в крови, уровень инсулина и гормон кишечника GLP-1, связанный с аппетитом. Для мониторинга опорожнения желудка с использованием неинвазивного подхода будут использоваться популярный дыхательный тест, используемый у детей, и водородный дыхательный тест, чтобы представить изменение опорожнения желудка и уровень ферментации кишечника.
Результаты продемонстрируют механизм влияния предварительной загрузки питательных веществ на переваривание гликемических углеводов. Цель – устранить негативное влияние потребления гликемических углеводов. Вместо этого, чтобы получить пользу для здоровья от пищевых углеводов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нормальный индекс массы тела (от 18,5 кг/м2 до 24,9 кг/м2), вес >/= 45 кг.
- Нормальное артериальное давление </=120/80 мм рт. ст.
- Уровень глюкозы в крови натощак <5,6 ммоль/л
- Возможность предоставить письменное информированное согласие перед участием в исследовании.
- Способен адекватно общаться, чтобы соответствовать требованиям всего исследования, т. е. способен съесть тестовую еду и предоставить образцы дыхания.
Критерии исключения:
- Курильщики.
- Лица с любыми метаболическими заболеваниями (такими как диабет, гипертония и т. д.).
- Лица с известным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD).
- Лица с заболеваниями и/или принимающие лекарства, влияющие на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики).
- Лица, принимающие какие-либо назначенные лекарства или пищевые добавки, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Лица, у которых имеется какая-либо серьезная органная дисфункция (например. сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные), которые могут влиять на вкус, обоняние, аппетит, пищеварение, метаболизм, всасывание или выведение тестируемых пищевых продуктов, нутрицевтиков или лекарств.
- Лица с нарушением всасывания в анамнезе из-за заболеваний слизистых оболочек, заболеваний поджелудочной железы или других причин.
- Лица с желудочно-кишечными заболеваниями или хирургическими вмешательствами в анамнезе (исключая аппендэктомию, герниопластику и аноректальные расстройства).
- Лица с аллергией/непереносимостью любого из тестируемых продуктов питания или любого из следующих распространенных продуктов питания и ингредиентов: яйца, рыба, молоко, арахис, древесные орехи, моллюски, соя, пшеница, глютен, крупы, фрукты, молочные продукты. продукты, мясо, овощи, сахар и подсластители, натуральные пищевые красители или ароматизаторы, сульфиты и т. д.
- Люди, которые намеренно ограничивают потребление пищи.
- Люди, которые потребляют чрезмерное количество продуктов, богатых 13С, таких как кукуруза, сахарная свекла и ананас.
- Лица, занимающиеся спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости.
- Лица, у которых есть какая-либо известная хроническая инфекция или которые, как известно, страдают или ранее страдали или являются носителями вируса гепатита B (HBV), вируса гепатита C (HCV), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Лица, являющиеся членами исследовательской группы или ближайшие родственники любого члена исследовательской группы.
- Лица, злоупотребляющие алкоголем: употребление >/= 6 алкогольных напитков в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль (все 24 участника)
Субъекты съедают 300 г картофельного пюре Russet Burbank.
|
|
|
Экспериментальный: Совместный прием (все 24 участника)
Субъекты одновременно употребляли и (300 г картофельного пюре), и (200 г молодого шпината с добавлением канолового масла).
|
Субъекты одновременно употребляли и (300 г картофельного пюре), и (200 г молодого шпината с добавлением канолового масла).
|
|
Экспериментальный: 0-минутная предварительная нагрузка (последовательность приема пищи) (10 участников)
Субъекты сначала съедают 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, а затем непосредственно съедают 300 г картофельного пюре.
|
Субъекты сначала съедают 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, а затем непосредственно съедают 300 г картофельного пюре.
|
|
Экспериментальный: 5-минутная предварительная загрузка (10 участников)
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 5 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 5 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
|
Экспериментальный: 10-минутная предварительная загрузка (10 участников)
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 10 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 10 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
|
Экспериментальный: 15-минутная предзагрузка (10 участников)
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 15 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 15 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
|
Экспериментальный: 20-минутная предзагрузка (10 участников)
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 20 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 20 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
|
Экспериментальный: Только шпинат / предварительная загрузка 10 минут (все 24 участника)
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 10 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината БЕЗ канолового масла, подождали 10 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
|
Экспериментальный: (Шпинат + масло канолы) 10-минутная предварительная загрузка (все 24 участника)
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината БЕЗ канолового масла, подождали 10 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
Субъекты сначала съедали 200 г молодого шпината с добавлением канолового масла, подождали 10 минут, затем съедали 300 г картофельного пюре.
|
|
Экспериментальный: Только масло канолы / предварительная загрузка 10 минут (все 24 участника)
Субъекты сначала употребляют 20 г канолового масла, ждут 10 минут, затем съедают 300 г картофельного пюре.
|
Субъекты сначала употребляют 20 г канолового масла, ждут 10 минут, затем съедают 300 г картофельного пюре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: до 3 часов (180 минут) после употребления тестовой еды
|
Образцы крови берутся исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Уровни глюкозы проверяются в сыворотке с помощью анализатора cobas c311.
|
до 3 часов (180 минут) после употребления тестовой еды
|
|
Постпрандиальный инсулин в крови
Временное ограничение: до 3 часов (180 минут) после употребления тестовой еды
|
Образцы крови берутся исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Уровни инсулина проверяются в сыворотке с помощью иммуноанализатора cobas e411.
|
до 3 часов (180 минут) после употребления тестовой еды
|
|
Постпрандиальный глюкагоноподобный пептид -1, общий (GLP-1)
Временное ограничение: до 3 часов (180 минут) после употребления тестовой еды
|
Образцы крови берутся исходно, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.
Уровни GLP-1 проверяются в плазме с использованием набора GLP-1 Total ELISA (EZGLP1T-36K).
|
до 3 часов (180 минут) после употребления тестовой еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-095
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Согласно утвержденному номеру IRB № 2021-095, все IPD принадлежат Сингапурскому институту пищевых и биотехнологических инноваций (SIFBI).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .