Vihannesten esikuormituksen vaikutukset aterian jälkeiseen glykemiaan, insuliinikemiaan ja mahalaukun tyhjenemiseen (APRE)
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Vihannesten esikuormituksen vaikutukset aterian jälkeiseen glykemiaan, insuliinikemiaan ja mahalaukun tyhjenemiseen terveillä aikuisilla: satunnaistettu ristikkäinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lehtivihannesten esikuormituksen merkitystä aterian jälkeiselle glykeemiselle ja insuliinivasteelle ihmisillä, kun he nauttivat tietyn määrän sulavaa hiilihydraattia Russet Burbank -perunalähteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on osa strategioita, joilla manipuloidaan aterian jälkeistä glykemiaa ja tuotetaan painonhallintaan liittyviä etuja, kuten kylläisyyden edistämistä. Kirjallisuus on osoittanut, että kaloripitoisten ravintoaineiden esilataus voi muuttaa aterian jälkeistä glykemiaa, mutta mekanismi on epäselvä. Oletamme, että pieni määrä ohutsuolessa vapautuvia ravintoaineita voi käynnistää fysiologisia muutoksia ja kehittää palauteohjausta mahalaukun tyhjenemisen hidastamiseksi, mikä johtaa glykeemisten hiilihydraattien ruoansulatuksen viivästymiseen ja siitä seuraaviin kohtalaisiin glykeemisiin vasteisiin. Glykeemisiksi hiilihydraatteiksi ehdotamme perunoiden käyttöä, ja esikuormitusruoat ovat vihreitä vihanneksia. Testaamme optimaalista esilatausaikaa saavuttaaksemme parhaan mahdollisen glykeemisen vasteen hallinnan sekä voimakkaimman kylläisyyden induktion vaikutuksen. Lisäksi vihreitä vihanneksia kulutetaan esikuormitusrasvan tehostajalla (rypsiöljyllä) tai ilman sitä merkittävien esikuormituskoostumusten taustalla olevan mekanismin tutkimiseksi. Terveitä aikuisia neuvotaan syömään ensin lehtivihannekset (rypsiöljyn kanssa tai ilman) ja sen jälkeen perunaruoat (eli perunamuusi). Mittausarvo on mahalaukun tyhjennysaika, verensokeripitoisuus, insuliini ja ruokahaluun liittyvä suolihormoni GLP-1. Mahalaukun tyhjenemisen seurannassa noninvasiivisella lähestymistavalla esitellään mahalaukun tyhjenemisen muutosta ja suolen käymisen tasoa suositulla lasten hengitystestillä ja vetyhengitystestillä.
Tulokset osoittavat mekanismin, jolla esilatausravinteet vaikuttavat glykeemisten hiilihydraattien ruoansulatukseen. Tavoitteena on eliminoida glykeemisen hiilihydraattien kulutuksen negatiivinen vaikutus. Sen sijaan tuottaa terveyshyötyjä ruokavalion hiilihydraateista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Normaali painoindeksi (18,5 kg/m2 - 24,9 kg/m2), paino >/= 45 kg
- Normaali verenpaine </=120/80 mmH
- Paastoverensokeri <5,6 mmol/l
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi täyttääkseen koko tutkimuksen vaatimukset, eli pystyy syömään testiaterian ja antamaan hengitysnäytteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Henkilöt, joilla on aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.).
- Henkilöt, joilla on tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos).
- Henkilöt, joilla on sairaus ja/tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit).
- Henkilöt, jotka käyttävät määrättyjä lääkkeitä tai ravintolisiä, jotka voivat häiritä tutkimusmittauksia.
- Henkilöt, joilla on suuri elinten toimintahäiriö (esim. sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, maksa-, munuais-, maha-suolikanava), jotka voivat vaikuttaa makuun, hajuaistiin, ruokahaluun, ruoansulatukseen, aineenvaihduntaan, imeytymiseen tai testiruokien, ravintoaineiden tai lääkkeiden eliminaatioon.
- Henkilöt, joilla on ollut limakalvosairaudesta, haimasairaudesta tai muista syistä johtuva imeytymishäiriö.
- Henkilöt, joilla on ollut maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus (ei sisällä umpilisäkkeen poistoa, tyrän korjausta ja anorektaalisia häiriöitä).
- Henkilöt, jotka ovat allergisia/intolerantteja jollekin annettavista testiruoista tai jollekin seuraavista yleisistä elintarvikkeista ja ainesosista: munat, kalat, maito, maapähkinät, pähkinät, äyriäiset, soija, vehnä, gluteeni, vilja, hedelmät, maitotuotteet tuotteet, liha, vihannekset, sokeri ja makeutusaineet, luonnolliset elintarvikevärit tai -aromit, sulfiitit jne.
- Ihmiset, jotka tarkoituksella rajoittavat ruoan saantia.
- Ihmiset, jotka kuluttavat liikaa 13C-pitoisia tuotteita, kuten maissia, sokerijuurikasta ja ananasta.
- Henkilöt, jotka harrastavat urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
- Henkilöt, joilla on tunnettu krooninen infektio tai joiden tiedetään kärsivän tai ovat aiemmin kärsineet hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV).
- Henkilöt, jotka ovat tutkimusryhmän jäsen tai jonkin tutkimusryhmän jäsenen lähisukulainen.
- Liiallisesti alkoholia käyttävät henkilöt: juovat >/= 6 alkoholijuomaa viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (kaikki 24 osallistujaa)
Koehenkilöt kuluttavat 300 g Russet Burbank -perunamuusia
|
|
|
Kokeellinen: Yhteiskäyttö (kaikki 24 osallistujaa)
Koehenkilöt syövät samanaikaisesti sekä (300 g perunamuusia) että (200 g pyöreää vauvapinaattia rypsiöljyllä täydennettynä).
|
Koehenkilöt syövät samanaikaisesti sekä (300 g perunamuusia) että (200 g pyöreää vauvapinaattia rypsiöljyllä täydennettynä).
|
|
Kokeellinen: 0 min esilataus (ateriasarja) (10 osallistujaa)
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g pyöreä pinaattia rypsiöljyllä täydennettynä, sitten suoraan 300 g perunamuusia.
|
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g pyöreä pinaattia rypsiöljyllä täydennettynä, sitten suoraan 300 g perunamuusia.
|
|
Kokeellinen: 5 min esilataus (10 osallistujaa)
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia lisättynä rypsiöljyllä, odottavat 5 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia lisättynä rypsiöljyllä, odottavat 5 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
|
Kokeellinen: 10 min esilataus (10 osallistujaa)
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia lisättynä rypsiöljyllä, odottavat 10 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia lisättynä rypsiöljyllä, odottavat 10 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
|
Kokeellinen: 15 min esilataus (10 osallistujaa)
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g pyöreää vauvapinaattia rypsiöljyllä täydennettynä, odottavat 15 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g pyöreää vauvapinaattia rypsiöljyllä täydennettynä, odottavat 15 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
|
Kokeellinen: 20 min esilataus (10 osallistujaa)
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia lisättynä rypsiöljyllä, odottavat 20 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia lisättynä rypsiöljyllä, odottavat 20 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
|
Kokeellinen: Vain pinaatti / 10 min esilataus (kaikki 24 osallistujaa)
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia lisättynä rypsiöljyllä, odottavat 10 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia ILMAN rypsiöljyä, odota 10 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
|
Kokeellinen: (Pinaatti + rypsiöljy) 10 min esilataus (kaikki 24 osallistujaa)
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia ILMAN rypsiöljyä, odota 10 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
Koehenkilöt kuluttavat ensin 200 g baby pyöreä pinaattia lisättynä rypsiöljyllä, odottavat 10 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
|
Kokeellinen: Vain rypsiöljy / 10 min esilataus (kaikki 24 osallistujaa)
Koehenkilöt kuluttavat ensin 20 g rypsiöljyä, odottavat 10 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
Koehenkilöt kuluttavat ensin 20 g rypsiöljyä, odottavat 10 minuuttia ja kuluttavat sitten 300 g perunamuusia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia (180 minuuttia) testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua.
Seerumin glukoositasot testataan cobas c311 -analysaattorilla.
|
jopa 3 tuntia (180 minuuttia) testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen veren insuliini
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia (180 minuuttia) testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua.
Insuliinitasot testataan seerumissa käyttämällä cobas e411 -immunoanalyzeriä.
|
jopa 3 tuntia (180 minuuttia) testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen glukagonin kaltainen peptidi -1 yhteensä (GLP-1)
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia (180 minuuttia) testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kuluttua.
GLP-1-tasot testataan plasmassa GLP-1 Total ELISA -pakkauksella (EZGLP1T-36K)
|
jopa 3 tuntia (180 minuuttia) testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Hyväksytyn IRB# 2021-095 mukaan kaikki IPD:t omistaa Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .