Effektene av forhåndsbelastning av grønnsaker på postprandial glykemi, insulinemi og gastrisk tømming (APRE)
6. november 2024 oppdatert av: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Effektene av forhåndsbelastning av grønnsaker på postprandial glykemi, insulinemi og gastrisk tømming hos friske voksne: en randomisert cross-over-forsøk
Målet med denne studien er å undersøke viktigheten av forhåndsbelastning av bladgrønnsaker på den postprandiale glykemiske og insulinemiske responsen hos mennesker når de inntas en spesifikk mengde fordøyelig karbohydrat fra Russet Burbank-potetkilden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte forskningen er en del av strategier for å manipulere postprandial glykemi og generere vektkontrollrelaterte fordeler, for eksempel å fremme metthet. Litteratur har vist at forhåndslasting av kaloriholdige næringsstoffer kan endre postprandial glykemi, men mekanismen er uklar. Vi antar at et lite antall næringsstoffer som frigjøres i tynntarmen kan sette i gang fysiologiske endringer og utvikle tilbakemeldingskontroll for å forsinke magetømming, noe som fører til forsinkelse i fordøyelsen av glykemiske karbohydrater og de påfølgende moderate glykemiske responsene. Vi foreslår å bruke poteter som testende glykemiske karbohydrater, og forhåndsmaten er grønne grønnsaker. Vi vil teste den optimale preload-tiden for å oppnå den høyeste kontrollen av glykemisk respons samt den sterkeste effekten i metthetsinduksjon. I tillegg vil grønne grønnsaker bli konsumert med eller uten en preload-fettforsterker (rapsolje) for å undersøke mekanismen bak betydelige preload-sammensetninger. Friske voksne vil bli bedt om å spise bladgrønnsakene først (med eller uten rapsolje), etterfulgt av potetmaten (dvs. potetmos). Målingen er magetømmingstid, blodsukkerkonsentrasjon, insulin og et appetittrelatert tarmhormon GLP-1. For å overvåke gastrisk tømming ved hjelp av en ikke-invasiv tilnærming, vil en populær pustetest brukt hos barn og en hydrogenpustetest bli brukt for å presentere endringen i magetømming og nivået av tarmgjæring.
Resultatene vil demonstrere mekanismen for virkningen av forhåndslasting av næringsstoffer på fordøyelsen av glykemiske karbohydrater. Målet er å eliminere den negative påvirkningen av glykemisk karbohydratforbruk. I stedet for å generere helsemessige fordeler fra kostholdskarbohydrater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Normal kroppsmasseindeks (18,5 kg/m2 til 24,9 kg/m2), vekt >/= 45 kg
- Normalt blodtrykk </=120/80 mmH
- Fastende blodsukker på <5,6 mmol/l
- Kunne gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien.
- Kunne kommunisere tilstrekkelig for å oppfylle kravene til hele studien, dvs. kunne spise testmåltid og gi pusteprøver.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere.
- Personer med stoffskiftesykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.).
- Personer med kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel).
- Personer med medisinske tilstander og/eller som tar medisiner kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskkjertelhormoner, tiaziddiuretika).
- Personer som tar noen foreskrevet medisin eller kosttilskudd som kan forstyrre studiemålingene.
- Personer som har noen alvorlig organdysfunksjon (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever, nyre, gastrointestinal) som kan påvirke smak, lukt, appetitt, fordøyelse, metabolisme, absorpsjon eller eliminering av testmat, nutraceutical eller narkotika.
- Personer med tidligere malabsorpsjon på grunn av slimhinnesykdom, bukspyttkjertelsykdom eller andre årsaker.
- Personer med tidligere gastrointestinale sykdommer eller kirurgi (ekskluderer appendektomi, brokkreparasjon og anorektale lidelser).
- Personer som er allergiske/intolerante mot noen av testmatene som skal administreres, eller noen av følgende vanlige matvarer og ingredienser: egg, fisk, melk, peanøtter, trenøtter, skalldyr, soya, hvete, gluten, frokostblandinger, frukt, meieriprodukter produkter, kjøtt, grønnsaker, sukker og søtningsmidler, naturlige matfarger eller smakstilsetninger, sulfitter etc.
- Folk som med vilje begrenser matinntaket.
- Folk som bruker overdreven 13C-rike produkter som mais, sukkerroer og ananas.
- Personer som deltar i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
- Personer som har en kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller tidligere har lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV).
- Personer som er et studieteammedlem eller en nærmeste familie til et hvilket som helst studieteammedlem.
- Personer som bruker for mye alkohol: inntak av >/= 6 alkoholholdige drikker per uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll (alle 24 deltakere)
Forsøkspersonene spiser 300 g Russet Burbank potetmos
|
|
|
Eksperimentell: Saminntak (alle 24 deltakere)
Forsøkspersonene inntar både (300 g potetmos) og (200 g babyrund spinat supplert med rapsolje) samtidig.
|
Forsøkspersonene inntar både (300 g potetmos) og (200 g babyrund spinat supplert med rapsolje) samtidig.
|
|
Eksperimentell: 0 min forhåndsbelastning (måltidssekvens) (10 deltakere)
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, og deretter direkte 300 g potetmos.
|
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, og deretter direkte 300 g potetmos.
|
|
Eksperimentell: 5 min forhåndsbelastning (10 deltakere)
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, vent i 5 minutter og deretter 300 g potetmos.
|
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, vent i 5 minutter og deretter 300 g potetmos.
|
|
Eksperimentell: 10 min forhåndsbelastning (10 deltakere)
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, venter i 10 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, venter i 10 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
|
Eksperimentell: 15 min forhåndsbelastning (10 deltakere)
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, venter i 15 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, venter i 15 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
|
Eksperimentell: 20 min forhåndsbelastning (10 deltakere)
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, venter i 20 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, venter i 20 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
|
Eksperimentell: Kun spinat /10 min forhåndsinnlasting (alle 24 deltakere)
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, venter i 10 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat UTEN rapsolje først, vent 10 minutter, og konsumer deretter 300 g potetmos.
|
|
Eksperimentell: (Spinat + rapsolje) 10 min forhåndsbelastning (alle 24 deltakere)
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat UTEN rapsolje først, vent 10 minutter, og konsumer deretter 300 g potetmos.
|
Forsøkspersonene spiser 200 g babyrund spinat supplert med rapsolje først, venter i 10 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
|
Eksperimentell: Kun rapsolje / 10 min forhåndsbelastning (alle 24 deltakere)
Forsøkspersonene spiser 20 g rapsolje først, venter i 10 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
Forsøkspersonene spiser 20 g rapsolje først, venter i 10 minutter, og spiser deretter 300 g potetmos.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsukker
Tidsramme: opptil 3 timer (180 minutter) etter inntak av testmåltid
|
Blodprøver tas ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.
Glukosenivåer testes i serumet ved hjelp av cobas c311-analysator.
|
opptil 3 timer (180 minutter) etter inntak av testmåltid
|
|
Insulin etter måltid
Tidsramme: opptil 3 timer (180 minutter) etter inntak av testmåltid
|
Blodprøver tas ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.
Insulinnivåer testes i serumet ved hjelp av cobas e411 Immunanalyzer.
|
opptil 3 timer (180 minutter) etter inntak av testmåltid
|
|
Postprandial glukagonlignende peptid -1 totalt (GLP-1)
Tidsramme: opptil 3 timer (180 minutter) etter inntak av testmåltid
|
Blodprøver tas ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.
GLP-1-nivåer testes i plasma med GLP-1 Total ELISA-sett (EZGLP1T-36K)
|
opptil 3 timer (180 minutter) etter inntak av testmåltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
19. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I henhold til godkjent IRB# 2021-095 eies alle IPD av Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .