Účinky předzásobení zeleninou na postprandiální glykémii, inzulinémii a vyprazdňování žaludku (APRE)
6. listopadu 2024 aktualizováno: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Účinky předkrmení zeleninou na postprandiální glykémii, inzulinémii a vyprazdňování žaludku u zdravých dospělých: Randomizovaná křížová studie
Cílem této studie je prozkoumat význam předběžné zátěže listovou zeleninou na postprandiální glykemickou a inzulinemickou odpověď u lidských subjektů při konzumaci specifického množství stravitelných sacharidů ze zdroje brambor Russet Burbank.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Navrhovaný výzkum je součástí strategií pro manipulaci s postprandiální glykémií a vytváření výhod souvisejících s kontrolou hmotnosti, jako je podpora sytosti. Literatura prokázala, že přetížení kalorických živin může změnit postprandiální glykémii, ale mechanismus není jasný. Předpokládáme, že malé množství živin uvolněných v tenkém střevě může iniciovat fyziologické změny a vyvinout zpětnovazební kontrolu ke zpomalení vyprazdňování žaludku, což vede ke zpoždění trávení glykemických sacharidů a následným mírným glykemickým reakcím. Navrhujeme použít brambory jako testovací glykemické sacharidy a potraviny před zatížením jsou zelená zelenina. Budeme testovat optimální dobu předpětí, abychom dosáhli nejvyšší kontroly glykemické odezvy a také nejsilnějšího účinku při navození sytosti. Kromě toho se zelená zelenina bude konzumovat s nebo bez látky zvyšující obsah tuku (kanolový olej), aby se prozkoumal mechanismus za významnými kompozicemi s předběžnou zátěží. Zdraví dospělí budou instruováni, aby nejprve jedli listovou zeleninu (s řepkovým olejem nebo bez něj) a poté bramborová jídla (tj. bramborová kaše). Měří se doba vyprazdňování žaludku, koncentrace cukru v krvi, inzulín a střevní hormon GLP-1 související s chutí k jídlu. Pro sledování vyprazdňování žaludku neinvazivním přístupem bude využit oblíbený dechový test u dětí a vodíkový dechový test, který představí změnu vyprazdňování žaludku a úroveň fermentace střeva.
Výsledky prokážou mechanismus vlivu předzásobení živinami na trávení glykemických sacharidů. Cílem je eliminovat negativní vliv konzumace glykemických sacharidů. Místo toho k vytvoření zdravotních přínosů z dietních sacharidů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Normální index tělesné hmotnosti (18,5 kg/m2 až 24,9 kg/m2), hmotnost >/= 45 kg
- Normální krevní tlak </=120/80 mmH
- Glykémie nalačno <5,6 mmol/l
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před účastí ve studii.
- Schopnost adekvátně komunikovat, aby vyhověla požadavkům celé studie, tj. schopna sníst testovací jídlo a poskytnout vzorky dechu.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Jedinci s jakýmkoli metabolickým onemocněním (jako je cukrovka, hypertenze atd.).
- Jedinci se známým deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (deficit G6PD).
- Jedinci se zdravotními potížemi a/nebo užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika).
- Jedinci, kteří užívají jakékoli předepsané léky nebo doplňky stravy, které mohou interferovat s měřením studie.
- Jedinci, kteří mají jakoukoli závažnou orgánovou dysfunkci (např. kardiovaskulární, respirační, jaterní, renální, gastrointestinální), které mohou ovlivnit chuť, čich, chuť k jídlu, trávení, metabolismus, absorpci nebo eliminaci testovaných potravin, nutraceutik nebo léků.
- Jedinci s anamnézou malabsorpce v důsledku onemocnění sliznic, onemocnění slinivky nebo jiných příčin.
- Jedinci s anamnézou gastrointestinálního onemocnění nebo chirurgického zákroku (vyjma apendektomie, opravy kýly a anorektálních poruch).
- Jedinci, kteří jsou alergičtí/nesnášenliví na kteroukoli z testovaných potravin, které mají být podávány, nebo na kteroukoli z následujících běžných potravin a přísad: vejce, ryby, mléko, arašídy, ořechy, korýši, sója, pšenice, lepek, obiloviny, ovoce, mléčné výrobky výrobky, maso, zelenina, cukr a sladidla, přírodní potravinářská barviva nebo příchutě, siřičitany atd.
- Lidé, kteří záměrně omezují příjem potravy.
- Lidé, kteří konzumují nadměrné množství produktů bohatých na 13C, jako je kukuřice, cukrová řepa a ananas.
- Jednotlivci, kteří se věnují sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
- Jedinci, kteří mají jakoukoli známou chronickou infekci nebo je známo, že trpí nebo dříve trpěli nebo jsou přenašeči viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV).
- Jednotlivci, kteří jsou členem studijního týmu nebo nejbližší rodinou kteréhokoli člena studijního týmu.
- Jedinci, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu: konzumace >/= 6 alkoholických nápojů týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola (všech 24 účastníků)
Subjekty konzumují 300 g bramborové kaše Russet Burbank
|
|
|
Experimentální: Společné požití (všech 24 účastníků)
Subjekty společně požily oba (300 g bramborové kaše) a (200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem) ve stejnou dobu.
|
Subjekty společně požily oba (300 g bramborové kaše) a (200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem) ve stejnou dobu.
|
|
Experimentální: Předběžné zatížení 0 min (sekvence jídel) (10 účastníků)
Subjekty zkonzumují nejprve 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, poté přímo konzumují 300 g bramborové kaše.
|
Subjekty zkonzumují nejprve 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, poté přímo konzumují 300 g bramborové kaše.
|
|
Experimentální: Předběžné načtení 5 minut (10 účastníků)
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 5 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 5 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
|
Experimentální: Předběžné načtení 10 minut (10 účastníků)
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 10 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 10 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
|
Experimentální: 15 minut předběžné načtení (10 účastníků)
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 15 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 15 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
|
Experimentální: 20 minut předběžné načtení (10 účastníků)
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 20 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 20 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
|
Experimentální: Pouze špenát / 10 min předpětí (všech 24 účastníků)
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 10 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu BEZ řepkového oleje, počkejte 10 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
|
Experimentální: (Špenát + řepkový olej) 10 min předpětí (všech 24 účastníků)
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu BEZ řepkového oleje, počkejte 10 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
Subjekty nejprve zkonzumují 200 g baby kulatého špenátu doplněného řepkovým olejem, počkají 10 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
|
Experimentální: Pouze řepkový olej / 10 min předpětí (všech 24 účastníků)
Subjekty nejprve zkonzumují 20 g řepkového oleje, počkají 10 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
Subjekty nejprve zkonzumují 20 g řepkového oleje, počkají 10 minut a poté zkonzumují 300 g bramborové kaše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: až 3 hodiny (180 minut) po konzumaci testovacího jídla
|
Vzorky krve se odebírají na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Hladiny glukózy jsou testovány v séru pomocí analyzátoru cobas c311.
|
až 3 hodiny (180 minut) po konzumaci testovacího jídla
|
|
Postprandiální krevní inzulín
Časové okno: až 3 hodiny (180 minut) po konzumaci testovacího jídla
|
Vzorky krve se odebírají na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Hladiny inzulínu se testují v séru pomocí imunoanalyzátoru cobas e411.
|
až 3 hodiny (180 minut) po konzumaci testovacího jídla
|
|
Postprandiální glukagonový peptid -1 celkem (GLP-1)
Časové okno: až 3 hodiny (180 minut) po konzumaci testovacího jídla
|
Vzorky krve se odebírají na začátku, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut.
Hladiny GLP-1 se testují v plazmě pomocí soupravy GLP-1 Total ELISA (EZGLP1T-36K)
|
až 3 hodiny (180 minut) po konzumaci testovacího jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-095
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Podle schváleného IRB # 2021-095 jsou všechny IPD ve vlastnictví Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .