Gli effetti del precarico vegetale sulla glicemia postprandiale, sull'insulinemia e sullo svuotamento gastrico (APRE)
6 novembre 2024 aggiornato da: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Gli effetti del precarico vegetale sulla glicemia postprandiale, sull'insulinemia e sullo svuotamento gastrico negli adulti sani: uno studio randomizzato incrociato
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'importanza del precarico di verdure a foglia sulla risposta glicemica e insulinemica postprandiale in soggetti umani quando consumavano una quantità specifica di carboidrati digeribili provenienti da patate Russet Burbank.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca proposta fa parte di strategie per manipolare la glicemia postprandiale e generare benefici legati al controllo del peso, come promuovere la sazietà. La letteratura ha dimostrato che il precarico calorico dei nutrienti può modificare la glicemia postprandiale, ma il meccanismo non è chiaro. Ipotizziamo che un piccolo numero di nutrienti rilasciati nell’intestino tenue possano avviare cambiamenti fisiologici e sviluppare un controllo a feedback per ritardare lo svuotamento gastrico, portando al ritardo nella digestione dei carboidrati glicemici e alle conseguenti risposte glicemiche moderate. Proponiamo di utilizzare le patate come test dei carboidrati glicemici e gli alimenti precari sono le verdure verdi. Testeremo il tempo di precarico ottimale per ottenere il massimo controllo della risposta glicemica e l'effetto più forte nell'induzione della sazietà. Inoltre, le verdure verdi verranno consumate con o senza un potenziatore di grasso precarico (olio di canola) per studiare il meccanismo alla base di composizioni significative di precarico. Agli adulti sani verrà chiesto di mangiare prima le verdure in foglia (con o senza olio di canola), seguite dai cibi a base di patate (cioè purè di patate). La misurazione è il tempo di svuotamento gastrico, la concentrazione di zucchero nel sangue, l’insulina e un ormone intestinale correlato all’appetito, GLP-1. Per monitorare lo svuotamento gastrico utilizzando un approccio non invasivo, verranno utilizzati un popolare test del respiro utilizzato nei bambini e un test del respiro all'idrogeno per presentare il cambiamento dello svuotamento gastrico e il livello di fermentazione intestinale.
I risultati dimostreranno il meccanismo dell'impatto del precarico dei nutrienti sulla digestione dei carboidrati glicemici. L’obiettivo è eliminare l’influenza negativa del consumo di carboidrati glicemici. Invece, per generare benefici per la salute dai carboidrati alimentari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indice di massa corporea normale (da 18,5 kg/m2 a 24,9 kg/m2), peso >/= 45 kg
- Pressione sanguigna normale </=120/80 mmH
- Glicemia a digiuno <5,6 mmol/l
- In grado di fornire il consenso informato scritto prima di partecipare allo studio.
- In grado di comunicare adeguatamente per soddisfare i requisiti dell'intero studio, ovvero in grado di consumare il pasto di prova e fornire campioni di respiro.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Individui con malattie metaboliche (come diabete, ipertensione, ecc.).
- Individui con deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD).
- Soggetti con patologie mediche e/o che assumono farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici).
- Soggetti che assumono farmaci o integratori alimentari prescritti che potrebbero interferire con le misurazioni dello studio.
- Gli individui che hanno una qualsiasi disfunzione d'organo maggiore (es. cardiovascolare, respiratorio, epatico, renale, gastrointestinale) che possono influenzare il gusto, l'olfatto, l'appetito, la digestione, il metabolismo, l'assorbimento o l'eliminazione degli alimenti in esame, dei nutraceutici o dei farmaci.
- Individui con storia di malassorbimento dovuto a malattie delle mucose, malattie del pancreas o altre cause.
- Individui con storia di malattie gastrointestinali o interventi chirurgici (esclusi appendicectomia, riparazione dell'ernia e disturbi anorettali).
- Individui allergici/intolleranti a uno qualsiasi degli alimenti da somministrare o a uno qualsiasi dei seguenti alimenti e ingredienti comuni: uova, pesce, latte, arachidi, frutta a guscio, crostacei, soia, grano, glutine, cereali, frutta, latticini prodotti alimentari, carne, verdure, zucchero e dolcificanti, coloranti o aromi alimentari naturali, solfiti, ecc.
- Persone che limitano intenzionalmente l'assunzione di cibo.
- Persone che consumano prodotti eccessivamente ricchi di 13C come mais, barbabietola da zucchero e ananas.
- Individui che praticano sport a livello agonistico e/o di resistenza
- Individui che hanno un'infezione cronica nota o che sanno di soffrire o hanno sofferto in precedenza o sono portatori del virus dell'epatite B (HBV), del virus dell'epatite C (HCV), del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- Individui che sono membri del gruppo di studio o familiari prossimi di qualsiasi membro del gruppo di studio.
- Individui che consumano alcol in eccesso: consumo >/= 6 bevande alcoliche a settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo (tutti i 24 partecipanti)
I soggetti consumano 300 g di purè di patate Russet Burbank
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Sperimentale: Co-ingestione (tutti i 24 partecipanti)
I soggetti ingeriscono sia (300 g di purè di patate) che (200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola) nello stesso tempo.
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I soggetti ingeriscono sia (300 g di purè di patate) che (200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola) nello stesso tempo.
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Sperimentale: Precaricamento di 0 minuti (sequenza dei pasti) (10 partecipanti)
I soggetti consumano prima 200 g di spinaci novelli integrati con olio di canola, quindi consumano direttamente 300 g di purè di patate.
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I soggetti consumano prima 200 g di spinaci novelli integrati con olio di canola, quindi consumano direttamente 300 g di purè di patate.
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Sperimentale: Precaricamento di 5 minuti (10 partecipanti)
I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 5 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 5 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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Sperimentale: Precaricamento di 10 minuti (10 partecipanti)
I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 10 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 10 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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Sperimentale: Precaricamento di 15 minuti (10 partecipanti)
I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 15 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 15 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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Sperimentale: Precarico di 20 minuti (10 partecipanti)
I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 20 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 20 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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Sperimentale: Solo spinaci /10 min precarico (tutti i 24 partecipanti)
I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 10 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi SENZA olio di canola, aspettano 10 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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Sperimentale: (Spinaci + olio di canola) 10 minuti di precarico (tutti i 24 partecipanti)
I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi SENZA olio di canola, aspettano 10 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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I soggetti consumano prima 200 g di spinaci tondi baby integrati con olio di canola, aspettano 10 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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Sperimentale: Solo olio di canola / 10 minuti di precarico (tutti i 24 partecipanti)
I soggetti consumano prima 20 g di olio di canola, aspettano 10 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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I soggetti consumano prima 20 g di olio di canola, aspettano 10 minuti, quindi consumano 300 g di purè di patate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: fino a 3 ore (180 minuti) dopo il consumo del pasto di prova
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I campioni di sangue vengono prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti.
I livelli di glucosio nel siero vengono analizzati utilizzando l'analizzatore cobas c311.
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fino a 3 ore (180 minuti) dopo il consumo del pasto di prova
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Insulina ematica postprandiale
Lasso di tempo: fino a 3 ore (180 minuti) dopo il consumo del pasto di prova
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I campioni di sangue vengono prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti.
I livelli di insulina vengono analizzati nel siero utilizzando il cobas e411 Immunoanalyzer.
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fino a 3 ore (180 minuti) dopo il consumo del pasto di prova
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Peptide simile al glucagone postprandiale -1 totale (GLP-1)
Lasso di tempo: fino a 3 ore (180 minuti) dopo il consumo del pasto di prova
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I campioni di sangue vengono prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti.
I livelli di GLP-1 vengono testati nel plasma utilizzando il kit GLP-1 Total ELISA (EZGLP1T-36K)
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fino a 3 ore (180 minuti) dopo il consumo del pasto di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
19 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-095
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Secondo l'IRB# 2021-095 approvato, tutti gli IPD sono di proprietà del Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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