Die Auswirkungen der pflanzlichen Vorbelastung auf postprandiale Glykämie, Insulinämie und Magenentleerung (APRE)
6. November 2024 aktualisiert von: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Die Auswirkungen der pflanzlichen Vorbelastung auf postprandiale Glykämie, Insulinämie und Magenentleerung bei gesunden Erwachsenen: Eine randomisierte Cross-Over-Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung der Vorbelastung durch Blattgemüse für die postprandiale glykämische und insulinämische Reaktion bei menschlichen Probanden zu untersuchen, wenn sie eine bestimmte Menge verdaulicher Kohlenhydrate aus der Kartoffelquelle Russet Burbank konsumieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Forschung ist Teil von Strategien zur Manipulation der postprandialen Glykämie und zur Erzielung gewichtskontrollbezogener Vorteile, wie beispielsweise der Förderung des Sättigungsgefühls. In der Literatur wurde gezeigt, dass eine Vorbelastung mit Kaloriennährstoffen die postprandiale Glykämie verändern kann, der Mechanismus ist jedoch unklar. Wir gehen davon aus, dass eine kleine Anzahl von im Dünndarm freigesetzten Nährstoffen physiologische Veränderungen auslösen und eine Rückkopplungskontrolle entwickeln kann, um die Magenentleerung zu verzögern, was zu einer Verzögerung der Verdauung glykämischer Kohlenhydrate und daraus resultierenden moderaten glykämischen Reaktionen führt. Wir schlagen vor, Kartoffeln als glykämische Kohlenhydrattests zu verwenden, und die voreingestellten Nahrungsmittel sind grünes Gemüse. Wir werden die optimale Vorladezeit testen, um die höchste Kontrolle der glykämischen Reaktion sowie den stärksten Effekt bei der Sättigungsinduktion zu erreichen. Darüber hinaus wird grünes Gemüse mit oder ohne einen Fettverstärker (Rapsöl) verzehrt, um den Mechanismus hinter den signifikanten Zusammensetzungen der Vorladung zu untersuchen. Gesunde Erwachsene werden angewiesen, zuerst das Blattgemüse (mit oder ohne Rapsöl) zu essen, gefolgt von den Kartoffelnahrungsmitteln (z. B. Kartoffelpüree). Die Messung umfasst die Magenentleerungszeit, die Blutzuckerkonzentration, Insulin und ein appetitanregendes Darmhormon GLP-1. Um die Magenentleerung mit einem nicht-invasiven Ansatz zu überwachen, werden ein beliebter Atemtest bei Kindern und ein Wasserstoff-Atemtest verwendet, um die Veränderung der Magenentleerung und den Grad der Darmgärung darzustellen.
Die Ergebnisse werden den Mechanismus des Einflusses von Vorladenährstoffen auf die Verdauung glykämischer Kohlenhydrate aufzeigen. Ziel ist es, den negativen Einfluss des glykämischen Kohlenhydratkonsums zu beseitigen. Vielmehr geht es darum, gesundheitliche Vorteile aus Nahrungskohlenhydraten zu erzielen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normaler Body-Mass-Index (18,5 kg/m2 bis 24,9 kg/m2), Gewicht >/= 45 kg
- Normaler Blutdruck </=120/80 mmH
- Nüchternblutzucker von <5,6 mmol/l
- Kann vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
- Kann angemessen kommunizieren, um den Anforderungen der gesamten Studie gerecht zu werden, d. h. in der Lage sein, eine Testmahlzeit zu sich zu nehmen und Atemproben abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Personen mit Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.).
- Personen mit bekanntem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel).
- Personen mit Erkrankungen und/oder der Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzuckerspiegel beeinflussen (Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika).
- Personen, die verschriebene Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Studienmessungen beeinträchtigen können.
- Personen mit schwerwiegenden Organstörungen (z. Herz-Kreislauf, Atmung, Leber, Niere, Magen-Darm-Trakt), die Geschmack, Geruch, Appetit, Verdauung, Stoffwechsel, Absorption oder Ausscheidung von Testnahrungsmitteln, Nutrazeutika oder Medikamenten beeinflussen können.
- Personen mit Malabsorption aufgrund einer Schleimhauterkrankung, einer Pankreaserkrankung oder anderen Ursachen in der Vorgeschichte.
- Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen in der Vorgeschichte (ausgenommen Blinddarmentfernung, Hernienreparatur und anorektale Erkrankungen).
- Personen, die gegen eines der zu verabreichenden Testnahrungsmittel oder eines der folgenden gängigen Lebensmittel und Zutaten allergisch/unverträglich sind: Eier, Fisch, Milch, Erdnüsse, Nüsse, Schalentiere, Soja, Weizen, Gluten, Getreide, Obst, Milchprodukte Produkte, Fleisch, Gemüse, Zucker und Süßstoffe, natürliche Lebensmittelfarbstoffe oder -aromen, Sulfite usw.
- Menschen, die die Nahrungsaufnahme absichtlich einschränken.
- Menschen, die übermäßig 13C-reiche Produkte wie Mais, Zuckerrüben und Ananas konsumieren.
- Personen, die Sport auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau betreiben
- Personen, die an einer bekannten chronischen Infektion leiden oder bekanntermaßen an dem Hepatitis-B-Virus (HBV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) leiden oder zuvor daran gelitten haben oder Träger davon sind.
- Einzelpersonen, die Mitglied des Studienteams sind, oder unmittelbare Familienangehörige eines Studienteammitglieds.
- Personen, die übermäßig viel Alkohol konsumieren: Konsumieren von >/= 6 alkoholischen Getränken pro Woche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle (Alle 24 Teilnehmer)
Die Probanden verzehrten 300 g Russet-Burbank-Kartoffelpüree
|
|
|
Experimental: Gemeinsame Einnahme (alle 24 Teilnehmer)
Die Probanden nahmen sowohl (300 g Kartoffelpüree) als auch (200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl) gleichzeitig ein.
|
Die Probanden nahmen sowohl (300 g Kartoffelpüree) als auch (200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl) gleichzeitig ein.
|
|
Experimental: 0 Min. Vorbelastung (Mahlzeitensequenz) (10 Teilnehmer)
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, und dann direkt 300 g Kartoffelpüree.
|
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, und dann direkt 300 g Kartoffelpüree.
|
|
Experimental: 5 Min. Vorladung (10 Teilnehmer)
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 5 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 5 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
|
Experimental: 10 Min. Preload (10 Teilnehmer)
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 10 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 10 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
|
Experimental: 15 Min. Preload (10 Teilnehmer)
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 15 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 15 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
|
Experimental: 20 Min. Preload (10 Teilnehmer)
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 20 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 20 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
|
Experimental: Nur Spinat / 10 Min. Vorladung (Alle 24 Teilnehmer)
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 10 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
Die Probanden verzehren zunächst 200 g Baby-Rundspinat OHNE Rapsöl, warten 10 Minuten und verzehren dann 300 g Kartoffelpüree.
|
|
Experimental: (Spinat + Rapsöl) 10 Min. Vorladung (Alle 24 Teilnehmer)
Die Probanden verzehren zunächst 200 g Baby-Rundspinat OHNE Rapsöl, warten 10 Minuten und verzehren dann 300 g Kartoffelpüree.
|
Die Probanden verzehrten zunächst 200 g Baby-Rundspinat, ergänzt mit Rapsöl, warteten 10 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
|
Experimental: Nur Rapsöl / 10 Min. Vorladung (Alle 24 Teilnehmer)
Die Probanden verzehrten zunächst 20 g Rapsöl, warteten 10 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
Die Probanden verzehrten zunächst 20 g Rapsöl, warteten 10 Minuten und verzehrten dann 300 g Kartoffelpüree.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: bis zu 3 Stunden (180 Minuten) nach dem Verzehr der Testmahlzeit
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten entnommen.
Der Glukosespiegel im Serum wird mit dem cobas c311-Analysegerät getestet.
|
bis zu 3 Stunden (180 Minuten) nach dem Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Postprandiales Blutinsulin
Zeitfenster: bis zu 3 Stunden (180 Minuten) nach dem Verzehr der Testmahlzeit
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten entnommen.
Der Insulinspiegel im Serum wird mit dem cobas e411 Immunoanalyzer getestet.
|
bis zu 3 Stunden (180 Minuten) nach dem Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Postprandiales Glucagon-ähnliches Peptid -1 insgesamt (GLP-1)
Zeitfenster: bis zu 3 Stunden (180 Minuten) nach dem Verzehr der Testmahlzeit
|
Blutproben werden zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten entnommen.
Die GLP-1-Spiegel werden im Plasma mit dem GLP-1 Total ELISA-Kit (EZGLP1T-36K) getestet.
|
bis zu 3 Stunden (180 Minuten) nach dem Verzehr der Testmahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
19. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-095
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Gemäß der genehmigten IRB# 2021-095 sind alle IPD Eigentum des Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .