Virkningerne af forladning af grøntsager på postprandial glykæmi, insulinæmi og gastrisk tømning (APRE)
6. november 2024 opdateret af: Amy Lin, PhD, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Virkningerne af forladning af grøntsager på postprandial glykæmi, insulinæmi og gastrisk tømning hos raske voksne: et randomiseret cross-over forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af forladning af bladgrøntsager på den postprandiale glykæmiske og insulindæmiske respons hos mennesker, når de indtages en specifik mængde fordøjeligt kulhydrat fra Russet Burbank kartofler.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning er en del af strategier til at manipulere postprandial glykæmi og generere vægtkontrol-relaterede fordele, såsom at fremme mæthed. Litteratur har vist, at forudindlæsning af kalorieholdige næringsstoffer kan ændre postprandial glykæmi, men mekanismen er uklar. Vi antager, at et lille antal næringsstoffer frigivet i tyndtarmen kan igangsætte fysiologiske ændringer og udvikle feedbackkontrol for at forsinke mavetømning, hvilket fører til forsinkelsen i fordøjelsen af glykæmiske kulhydrater og de deraf følgende moderate glykæmiske reaktioner. Vi foreslår at bruge kartofler som de testende glykæmiske kulhydrater, og præ-load fødevarer er grønne grøntsager. Vi vil teste den optimale preload-tid for at opnå den højeste kontrol af glykæmisk respons samt den stærkeste effekt i mæthedsinduktion. Derudover vil grønne grøntsager blive indtaget med eller uden en preload fedtforstærker (rapsolie) for at undersøge mekanismen bag væsentlige preload-sammensætninger. Raske voksne vil blive instrueret i at spise bladgrøntsagerne først (med eller uden rapsolie), efterfulgt af kartoffelmad (dvs. kartoffelmos). Målingen er mavetømningstiden, blodsukkerkoncentrationen, insulin og et appetitrelateret tarmhormon GLP-1. For at overvåge gastrisk tømning ved hjælp af en ikke-invasiv tilgang, vil en populær udåndingstest til børn og en brint udåndingstest blive brugt til at præsentere ændringen i mavetømning og niveauet af tarmfermentering.
Resultaterne vil demonstrere mekanismen for virkningen af forudgående belastning af næringsstoffer på fordøjelsen af glykæmiske kulhydrater. Målet er at eliminere den negative indflydelse af glykæmisk kulhydratforbrug. I stedet for at generere sundhedsmæssige fordele fra kostens kulhydrater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre (CNRC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt kropsmasseindeks (18,5 kg/m2 til 24,9 kg/m2), vægt >/= 45 kg
- Normalt blodtryk </=120/80 mmH
- Fastende blodsukker på <5,6 mmol/l
- Kunne give skriftligt informeret samtykke før deltagelse i undersøgelsen.
- I stand til at kommunikere tilstrækkeligt for at overholde kravene i hele undersøgelsen, dvs. at kunne spise testmåltid og give udåndingsprøver.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Personer med metaboliske sygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.).
- Personer med kendt glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel).
- Personer med medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika).
- Personer, der tager ordineret medicin eller kosttilskud, som kan forstyrre undersøgelsesmålingerne.
- Personer, der har nogen større organdysfunktion (f. kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal), som kan påvirke smag, lugte, appetit, fordøjelse, metabolisme, absorption eller eliminering af testfødevarer, nutraceutiske eller lægemidler.
- Personer med tidligere malabsorption på grund af slimhindesygdom, bugspytkirtelsygdom eller andre årsager.
- Personer med anamnese med mave-tarmsygdomme eller kirurgi (ekskluderer blindtarmsoperation, brokreparation og anorektale lidelser).
- Personer, der er allergiske/intolerante over for nogen af de testfødevarer, der skal indgives, eller en af følgende almindelige fødevarer og ingredienser: æg, fisk, mælk, jordnødder, trænødder, skaldyr, soja, hvede, gluten, korn, frugt, mejeriprodukter produkter, kød, grøntsager, sukker og sødemiddel, naturlige fødevarefarver eller smagsstoffer, sulfitter mv.
- Mennesker, der bevidst begrænser fødeindtagelsen.
- Folk, der indtager overdreven 13C-rige produkter såsom majs, sukkerroer og ananas.
- Personer, der deltager i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveau
- Personer, der har en kendt kronisk infektion eller som vides at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV).
- Personer, der er et studieteammedlem eller en umiddelbar familie til et hvilket som helst studieteammedlem.
- Personer, der indtager for meget alkohol: indtager >/= 6 alkoholholdige drikkevarer om ugen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol (alle 24 deltagere)
Forsøgspersoner indtager 300 g Russet Burbank kartoffelmos
|
|
|
Eksperimentel: Samindtagelse (alle 24 deltagere)
Forsøgspersoner indtager både (300 g kartoffelmos) og (200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie) på samme tid.
|
Forsøgspersoner indtager både (300 g kartoffelmos) og (200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie) på samme tid.
|
|
Eksperimentel: 0 min forudindlæsning (måltidssekvens) (10 deltagere)
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, og indtager derefter direkte 300 g kartoffelmos.
|
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, og indtager derefter direkte 300 g kartoffelmos.
|
|
Eksperimentel: 5 min forudindlæsning (10 deltagere)
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 5 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 5 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
|
Eksperimentel: 10 min forudindlæsning (10 deltagere)
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 10 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 10 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
|
Eksperimentel: 15 min forudindlæsning (10 deltagere)
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 15 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 15 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
|
Eksperimentel: 20 min forudindlæsning (10 deltagere)
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 20 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 20 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
|
Eksperimentel: Kun spinat /10 min forudindlæsning (alle 24 deltagere)
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 10 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat UDEN rapsolie først, vent 10 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
|
Eksperimentel: (Spinat + rapsolie) 10 min forudindlæsning (alle 24 deltagere)
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat UDEN rapsolie først, vent 10 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
Forsøgspersonerne indtager 200 g babyrund spinat suppleret med rapsolie først, vent 10 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
|
Eksperimentel: Kun rapsolie / 10 min forudindlæsning (alle 24 deltagere)
Forsøgspersonerne indtager først 20 g rapsolie, vent 10 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
Forsøgspersonerne indtager først 20 g rapsolie, vent 10 minutter og indtager derefter 300 g kartoffelmos.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsukker
Tidsramme: op til 3 timer (180 minutter) efter indtagelse af testmåltid
|
Blodprøver tages ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.
Glukoseniveauer testes i serumet ved hjælp af cobas c311 analysator.
|
op til 3 timer (180 minutter) efter indtagelse af testmåltid
|
|
Insulin efter måltid
Tidsramme: op til 3 timer (180 minutter) efter indtagelse af testmåltid
|
Blodprøver tages ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.
Insulinniveauer testes i serumet ved hjælp af cobas e411 Immunanalyzer.
|
op til 3 timer (180 minutter) efter indtagelse af testmåltid
|
|
Postprandial glukagonlignende peptid -1 i alt (GLP-1)
Tidsramme: op til 3 timer (180 minutter) efter indtagelse af testmåltid
|
Blodprøver tages ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter.
GLP-1 niveauer testes i plasma ved hjælp af GLP-1 Total ELISA kit (EZGLP1T-36K)
|
op til 3 timer (180 minutter) efter indtagelse af testmåltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Lin, PhD, Senior Principal Scientist I at Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
19. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ifølge den godkendte IRB# 2021-095 ejes alle IPD af Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .