上皮性卵巣がんのスクリーニングと診断のための分析物の高効率濃縮を備えた超高感度 SERS プラットフォーム
調査の概要
詳細な説明
上皮性卵巣がん（EOC）は、正確な早期スクリーニングに関して婦人科腫瘍学の分野で重大な課題を引き起こしています。 この重大な科学的問題に対応するため、研究チームは高感度、高特異性の濃縮 SERS チップを設計、開発し、卵巣がんのスクリーニングと診断への応用を模索しました。 SERS チップの開発とその機能実装が行われています。卵巣がん患者の血液中の重要な生体分子の物理化学的特性を分析する、卵巣がんのスクリーニングと診断のための臨床研究試験が行われています。 この研究は、SERS活性粒子と生体分子の間の相互作用パターンを明らかにし、複数の生体分子と活性粒子の間の競合吸着モデルを確立します。 個々の成分のラマンスペクトルが収集され、主要な生体分子の特徴的なラマン情報データベースが作成されます。
卵巣がん患者および健康な個人からのラマンスペクトルを分析すると、特徴的な信号が詳しく調べられ、患者および正常なラマン信号の統計的分類モデルが構築されます。 さまざまな組織タイプとグレードの卵巣がん患者のラマンスペクトル信号が分析され、さまざまな卵巣がんのハイスループット分類法が確立されます。 臨床のゴールドスタンダード検出技術を組み合わせることで、特徴的な信号の発生源が特定され、臨床現場で卵巣がん研究を実施し、治療計画を確立するための理論的基盤と技術的サポートが提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ying Zhou, MD
- 電話番号：_8613865901025
- メール：caddiezy@ustc.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ying Zhou, MD
- メール：caddiezy@ustc.edu.cn
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- 募集
- Anhui Provincal Hospital
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コンタクト：
- Ying Zhou, MD
- 電話番号：+8613865901025
- メール：caddiezy@ustc.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は治験プロセスを理解し、インフォームドコンセントフォームに署名し、自発的に研究に参加し、プロトコルに従うことができます。
- 18 歳から 70 歳まで (両端を含む):
癌群：卵巣癌患者（高悪性度漿液性卵巣癌 50 例、低悪性度漿液性卵巣癌 15 例、類内膜卵巣癌 20 例、明細胞癌 20 例） ｉ． すべての卵巣がん患者は、完全な臨床データを持つ初期治療患者です。 ii. 患者の ECOG パフォーマンスステータススコアは 0 ～ 3 で、余命は 6 か月以上です。 iii. 被験者は、SERS分析のための血液サンプルの採取に同意します（無料で提供されます）。 iv. 臓器の機能が良好。
正常対照群：（２０例） ｉ． 正常な対照被験者は、良性疾患の手術を受ける患者です。 ii. 患者は完全な臨床データを持っています。 iii. 被験者は採血前に良性病変に対する根治的治療を受けていません。
除外基準:
- 重度または制御不能な疾患。制御不能な吐き気や嘔吐、薬物の吸収と代謝を妨げる可能性のある胃腸疾患、インフォームドコンセントフォームに署名する患者の能力に影響を与える精神疾患、重度の心血管疾患の病歴、感染症（梅毒、エイズ、活動性C型肝炎、活動性B型肝炎など）、感染症（膿瘍など）、活動性リウマチ性疾患など。
- 研究前4週間以内の輸血歴；
- 妊娠中、産後、授乳中の患者、または治験治療中に妊娠を計画している患者。
- 他の腫瘍の病歴のある患者;
- 研究者は、被験者がこの臨床研究に参加するのにふさわしくないと判断した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康的なコントロール
正常対照からの末梢血清のラマンシグナルを分析することにより、対照群との比較分析を通じて、卵巣がん患者に特有のユニークなシグナル特性が特定されます。
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介入なし
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卵巣がんグループ
卵巣がん患者の血液サンプルから情報を抽出し、特にがんシグナルと非がんシグナルを特定して、卵巣がんの早期診断のための統計アルゴリズム モデルを構築します。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PFS PFS
時間枠：1年
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無増悪生存
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1年
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OS
時間枠：3年
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OS (全生存期間) は、診断時から死亡までの時間として定義されます。
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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