Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сверхчувствительная платформа SERS с высокоэффективным обогащением аналита для скрининга и диагностики эпителиального рака яичников

11 октября 2024 г. обновлено: Anhui Provincial Hospital
Этот проект представляет собой открытое одноцентровое перспективное исследование, направленное на разработку высокочувствительных и высокоспецифичных чипов SERS с обогащением с использованием технологии фемтосекундной лазерной обработки. Он включает в себя извлечение информации из образцов крови больных раком яичников и нормальных людей из контрольной группы, в частности, идентифицируя раковые и нераковые сигналы. В ходе исследования будет создана модель статистического алгоритма для ранней диагностики рака яичников, позволяющая раннее выявление и вмешательство у больных раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпителиальный рак яичников (ЭРЯ) представляет собой серьезную проблему в области гинекологической онкологии в отношении точного раннего скрининга. В ответ на эту важнейшую научную проблему исследовательская группа спроектировала и разработала высокочувствительный и высокоспецифичный обогащающий SERS-чип, исследуя его применение в скрининге и диагностике рака яичников. Осуществлена ​​разработка SERS-чипа и его функциональная реализация. Проводятся клинические исследования по скринингу и диагностике рака яичников, анализу физико-химических свойств ключевых биомолекул в крови больных раком яичников. Исследование выявляет закономерности взаимодействия между активными частицами SERS и биомолекулами, создавая модель конкурентной адсорбции между несколькими биомолекулами и активными частицами. Спектры комбинационного рассеяния отдельных компонентов собираются для создания базы данных характерной рамановской информации для ключевых биомолекул.

Анализ спектров комбинационного рассеяния света у больных раком яичников и здоровых людей углубляется в характерные сигналы, создавая модель статистической классификации для пациентов и нормальных сигналов комбинационного рассеяния света. Анализируются различные типы тканей и степени сигналов спектров комбинационного рассеяния больных раком яичников, что позволяет установить высокопроизводительные методы классификации различных видов рака яичников. Путем объединения клинических методов обнаружения «золотого стандарта» определяются источники характерных сигналов, что обеспечивает теоретическую основу и техническую поддержку для проведения исследований рака яичников и разработки планов лечения в клинических условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying Zhou, MD
  • Номер телефона: _8613865901025
  • Электронная почта: caddiezy@ustc.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай
        • Рекрутинг
        • Anhui Provincal Hospital
        • Контакт:
          • Ying Zhou, MD
          • Номер телефона: +8613865901025
          • Электронная почта: caddiezy@ustc.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав испытуемых вошли пациентки с эпителиальным раком яичников, а в контрольную группу вошли пациентки, перенесшие операцию по поводу доброкачественных заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты понимают процесс исследования, подписывают форму информированного согласия, добровольно участвуют в исследовании и способны следовать протоколу;
  2. От 18 до 70 лет (включительно):

Группа рака: пациенты с раком яичников (50 случаев серозного рака яичников высокой степени злокачественности, 15 случаев серозного рака яичников низкой степени злокачественности, 20 случаев эндометриоидного рака яичников, 20 случаев светлоклеточного рака яичников) i. Все пациенты с раком яичников являются пациентами первичного лечения с полными клиническими данными; ii. Пациенты имеют оценку работоспособности ECOG от 0 до 3 и ожидаемую продолжительность жизни более 6 месяцев; iii. Субъекты дают согласие на сбор образцов крови для анализа SERS (предоставляется бесплатно); iv. Хорошая работа органов.

Нормальная контрольная группа: (20 случаев) i. Обычными субъектами контрольной группы являются пациенты, перенесшие операцию по поводу доброкачественных заболеваний; ii. Пациенты имеют полные клинические данные; iii. Субъекты не подвергались радикальному лечению доброкачественного поражения до взятия крови.

Критерии исключения:

  1. Тяжелые или неконтролируемые заболевания, включая, помимо прочего: неконтролируемую тошноту и рвоту, желудочно-кишечные заболевания, которые могут влиять на всасывание и метаболизм лекарств, психические заболевания, влияющие на способность пациента подписать форму информированного согласия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, инфекционные заболевания ( такие как сифилис, СПИД, активный гепатит С или активный гепатит В), инфекционные состояния (например, абсцессы) или активные ревматические заболевания и т. д.;
  2. Переливание крови в анамнезе в течение 4 недель до исследования;
  3. Беременные, пациентки в послеродовом периоде или кормящие грудью, а также пациентки, планирующие забеременеть во время исследуемого лечения;
  4. Пациенты с другими опухолями в анамнезе;
  5. Исследователь считает субъекта непригодным для участия в данном клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровый контроль
Путем анализа сигналов комбинационного рассеяния периферической сыворотки нормальных людей с помощью сравнительного анализа с контрольной группой выявляются уникальные характеристики сигнала, специфичные для пациентов с раком яичников.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Группа рака яичников
Извлеките информацию из образцов крови больных раком яичников, в частности идентифицируя раковые и нераковые сигналы, чтобы построить модель статистического алгоритма для ранней диагностики рака яичников.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС ПФС
Временное ограничение: один год
выживание без прогрессирования
один год
ОС
Временное ограничение: три года
ОС (общая выживаемость) определяется как время, которое начинается с момента постановки диагноза и до момента смерти.
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Provincial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YingZhou 2024-10

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться