- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06640348
Ultrasensitiv SERS-platform med højeffektiv berigelse af analyt til screening og diagnose af epitelial ovariecancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epitelial ovariecancer (EOC) udgør en væsentlig udfordring inden for gynækologisk onkologi med hensyn til præcis tidlig screening. Som svar på dette kritiske videnskabelige problem har forskerholdet designet og udviklet en højfølsom, højspecificitet berigelse SERS-chip, der udforsker dens anvendelser til screening og diagnosticering af kræft i æggestokkene. Udviklingen af SERS-chippen og dens funktionelle implementering er blevet udført. Kliniske forskningsforsøg udføres til screening og diagnosticering af ovariecancer, der analyserer de fysisk-kemiske egenskaber af nøglebiomolekyler i blodet hos ovariecancerpatienter. Undersøgelsen afslører interaktionsmønstrene mellem SERS aktive partikler og biomolekyler, der etablerer en konkurrencedygtig adsorptionsmodel mellem flere biomolekyler og aktive partikler. Raman-spektre af individuelle komponenter indsamles for at skabe en karakteristisk Raman-informationsdatabase for nøglebiomolekyler.
Analysen af Raman-spektre fra ovariecancerpatienter og raske individer dykker ned i de karakteristiske signaler og konstruerer en statistisk klassifikationsmodel for patient- og normale Raman-signaler. Forskellige vævstyper og kvaliteter af ovariecancerpatienters Raman-spektre-signaler analyseres, hvilket etablerer high-throughput klassificeringsmetoder for forskellige ovariecancer. Ved at kombinere kliniske guldstandarddetektionsteknikker bestemmes kilderne til karakteristiske signaler, hvilket giver et teoretisk grundlag og teknisk støtte til udførelse af ovariecancerforskning og etablering af behandlingsplaner i kliniske omgivelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ying Zhou, MD
- Telefonnummer: _8613865901025
- E-mail: caddiezy@ustc.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ying Zhou, MD
- E-mail: caddiezy@ustc.edu.cn
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekruttering
- Anhui Provincal Hospital
-
Kontakt:
- Ying Zhou, MD
- Telefonnummer: +8613865901025
- E-mail: caddiezy@ustc.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne forstår forsøgsprocessen, underskriver den informerede samtykkeformular, deltager frivilligt i undersøgelsen og er i stand til at følge protokollen;
- I alderen 18 til 70 (inklusive):
Kræftgruppe: Patienter med ovariecancer (50 tilfælde af højgradig serøs ovariecancer, 15 tilfælde af lavgradig serøs ovariecancer, 20 tilfælde af endometrioid ovariecancer, 20 tilfælde af klarcellet carcinom) i. Alle ovariecancerpatienter er indledende behandlingspatienter med fuldstændige kliniske data; ii. Patienter har en ECOG præstationsstatusscore på 0-3 og en forventet levetid på mere end 6 måneder; iii. Forsøgspersoner giver samtykke til indsamling af blodprøver til SERS-analyse (leveres gratis); iv. God organfunktion.
Normal kontrolgruppe: (20 tilfælde) i. Normale kontrolpersoner er patienter, der skal opereres for godartede sygdomme; ii. Patienterne har fuldstændige kliniske data; iii. Forsøgspersoner har ikke gennemgået nogen radikal behandling for den godartede læsion før blodprøvetagning.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige eller ukontrollerede sygdomme, herunder men ikke begrænset til: ukontrollerbar kvalme og opkastning, mave-tarmsygdomme, der kan interferere med lægemiddelabsorption og stofskifte, psykiske sygdomme, der påvirker patientens evne til at underskrive den informerede samtykkeerklæring, en historie med alvorlig hjerte-kar-sygdom, infektionssygdomme ( såsom syfilis, AIDS, aktiv hepatitis C eller aktiv hepatitis B), infektionstilstande (såsom bylder) eller aktive reumatiske sygdomme, etc.;
- En historie med blodtransfusion inden for 4 uger før undersøgelsen;
- Gravide, postpartum eller ammende patienter eller patienter, der planlægger at blive gravide under undersøgelsesbehandlingen;
- Patienter med en historie med andre tumorer;
- Investigatoren anser emnet for uegnet til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund kontrol
Ved at analysere Raman-signalerne fra perifert serum fra normale kontroller identificeres unikke signalkarakteristika, der er specifikke for ovariecancerpatienter, gennem sammenlignende analyse med kontrolgruppen.
|
Ingen indgriben
|
|
Ovariekræft gruppe
Udtræk information fra blodprøver fra ovariecancerpatienter, specifik identifikation af cancer- og ikke-cancersignaler for at konstruere en statistisk algoritmemodel til tidlig diagnose af ovariecancer.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS PFS
Tidsramme: et år
|
progressionsfri overlevelse
|
et år
|
|
OS
Tidsramme: tre år
|
OS (total overlevelse) er defineret som det tidspunkt, der begynder ved diagnosen og op til dødstidspunktet
|
tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- YingZhou 2024-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i æggestokkene, epitel
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Catalysis SLRekrutteringNeoplasmer | Karcinom | Neoplasi; Intraepitelial, Cervix | Glandulære neoplasmer | Epithelial neoplasmaCuba
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityUkendtEpithelial Growth Factor Receptor Negativ ikke-småcellet lungekræft
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet