Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasensitiv SERS-platform med højeffektiv berigelse af analyt til screening og diagnose af epitelial ovariecancer

11. oktober 2024 opdateret af: Anhui Provincial Hospital
Dette projekt er et åbent, enkelt-center, prospektivt studie, der sigter på at udvikle højfølsomme, højspecificitet berigelse SERS-chips ved hjælp af femtosekund laserbehandlingsteknologi. Det involverer udtrækning af information fra blodprøver fra ovariecancerpatienter og normale kontroller, specifikt identifikation af kræft- og ikke-kræftsignaler. Studiet vil konstruere en statistisk algoritmemodel til tidlig diagnosticering af ovariecancer, hvilket muliggør tidlig identifikation og intervention for patienter med ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epitelial ovariecancer (EOC) udgør en væsentlig udfordring inden for gynækologisk onkologi med hensyn til præcis tidlig screening. Som svar på dette kritiske videnskabelige problem har forskerholdet designet og udviklet en højfølsom, højspecificitet berigelse SERS-chip, der udforsker dens anvendelser til screening og diagnosticering af kræft i æggestokkene. Udviklingen af ​​SERS-chippen og dens funktionelle implementering er blevet udført. Kliniske forskningsforsøg udføres til screening og diagnosticering af ovariecancer, der analyserer de fysisk-kemiske egenskaber af nøglebiomolekyler i blodet hos ovariecancerpatienter. Undersøgelsen afslører interaktionsmønstrene mellem SERS aktive partikler og biomolekyler, der etablerer en konkurrencedygtig adsorptionsmodel mellem flere biomolekyler og aktive partikler. Raman-spektre af individuelle komponenter indsamles for at skabe en karakteristisk Raman-informationsdatabase for nøglebiomolekyler.

Analysen af ​​Raman-spektre fra ovariecancerpatienter og raske individer dykker ned i de karakteristiske signaler og konstruerer en statistisk klassifikationsmodel for patient- og normale Raman-signaler. Forskellige vævstyper og kvaliteter af ovariecancerpatienters Raman-spektre-signaler analyseres, hvilket etablerer high-throughput klassificeringsmetoder for forskellige ovariecancer. Ved at kombinere kliniske guldstandarddetektionsteknikker bestemmes kilderne til karakteristiske signaler, hvilket giver et teoretisk grundlag og teknisk støtte til udførelse af ovariecancerforskning og etablering af behandlingsplaner i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Provincal Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne omfatter patienter med epitelial ovariecancer, mens kontrolgruppen består af patienter, der skal opereres for godartede sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne forstår forsøgsprocessen, underskriver den informerede samtykkeformular, deltager frivilligt i undersøgelsen og er i stand til at følge protokollen;
  2. I alderen 18 til 70 (inklusive):

Kræftgruppe: Patienter med ovariecancer (50 tilfælde af højgradig serøs ovariecancer, 15 tilfælde af lavgradig serøs ovariecancer, 20 tilfælde af endometrioid ovariecancer, 20 tilfælde af klarcellet carcinom) i. Alle ovariecancerpatienter er indledende behandlingspatienter med fuldstændige kliniske data; ii. Patienter har en ECOG præstationsstatusscore på 0-3 og en forventet levetid på mere end 6 måneder; iii. Forsøgspersoner giver samtykke til indsamling af blodprøver til SERS-analyse (leveres gratis); iv. God organfunktion.

Normal kontrolgruppe: (20 tilfælde) i. Normale kontrolpersoner er patienter, der skal opereres for godartede sygdomme; ii. Patienterne har fuldstændige kliniske data; iii. Forsøgspersoner har ikke gennemgået nogen radikal behandling for den godartede læsion før blodprøvetagning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige eller ukontrollerede sygdomme, herunder men ikke begrænset til: ukontrollerbar kvalme og opkastning, mave-tarmsygdomme, der kan interferere med lægemiddelabsorption og stofskifte, psykiske sygdomme, der påvirker patientens evne til at underskrive den informerede samtykkeerklæring, en historie med alvorlig hjerte-kar-sygdom, infektionssygdomme ( såsom syfilis, AIDS, aktiv hepatitis C eller aktiv hepatitis B), infektionstilstande (såsom bylder) eller aktive reumatiske sygdomme, etc.;
  2. En historie med blodtransfusion inden for 4 uger før undersøgelsen;
  3. Gravide, postpartum eller ammende patienter eller patienter, der planlægger at blive gravide under undersøgelsesbehandlingen;
  4. Patienter med en historie med andre tumorer;
  5. Investigatoren anser emnet for uegnet til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund kontrol
Ved at analysere Raman-signalerne fra perifert serum fra normale kontroller identificeres unikke signalkarakteristika, der er specifikke for ovariecancerpatienter, gennem sammenlignende analyse med kontrolgruppen.
Ingen indgriben
Ovariekræft gruppe
Udtræk information fra blodprøver fra ovariecancerpatienter, specifik identifikation af cancer- og ikke-cancersignaler for at konstruere en statistisk algoritmemodel til tidlig diagnose af ovariecancer.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS PFS
Tidsramme: et år
progressionsfri overlevelse
et år
OS
Tidsramme: tre år
OS (total overlevelse) er defineret som det tidspunkt, der begynder ved diagnosen og op til dødstidspunktet
tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i æggestokkene, epitel

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner