Plataforma SERS ultrassensível com enriquecimento altamente eficiente de analito para triagem e diagnóstico de câncer epitelial de ovário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer epitelial de ovário (EOC) representa um desafio significativo no campo da oncologia ginecológica no que diz respeito ao rastreamento precoce preciso. Em resposta a esta questão científica crítica, a equipa de investigação concebeu e desenvolveu um chip SERS de enriquecimento de alta sensibilidade e especificidade, explorando as suas aplicações no rastreio e diagnóstico do cancro do ovário. O desenvolvimento do chip SERS e sua implementação funcional foram realizados. Ensaios de pesquisa clínica são realizados para rastreamento e diagnóstico de câncer de ovário, analisando as propriedades físico-químicas de biomoléculas-chave no sangue de pacientes com câncer de ovário. O estudo revela os padrões de interação entre partículas ativas de SERS e biomoléculas, estabelecendo um modelo de adsorção competitivo entre múltiplas biomoléculas e partículas ativas. Os espectros Raman de componentes individuais são coletados para criar um banco de dados de informações Raman característico para biomoléculas-chave.
A análise dos espectros Raman de pacientes com câncer de ovário e indivíduos saudáveis investiga os sinais característicos, construindo um modelo de classificação estatística para sinais Raman normais e de pacientes. Diferentes tipos de tecidos e graus de sinais de espectros Raman de pacientes com câncer de ovário são analisados, estabelecendo métodos de classificação de alto rendimento para vários cânceres de ovário. Ao combinar técnicas clínicas de detecção padrão-ouro, as fontes de sinais característicos são determinadas, fornecendo uma base teórica e suporte técnico para a realização de pesquisas sobre câncer de ovário e o estabelecimento de planos de tratamento em ambientes clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ying Zhou, MD
- Número de telefone: _8613865901025
- E-mail: caddiezy@ustc.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Ying Zhou, MD
- E-mail: caddiezy@ustc.edu.cn
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- Recrutamento
- Anhui Provincal Hospital
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Contato:
- Ying Zhou, MD
- Número de telefone: +8613865901025
- E-mail: caddiezy@ustc.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos compreendem o processo do estudo, assinam o termo de consentimento livre e esclarecido, participam voluntariamente do estudo e são capazes de seguir o protocolo;
- De 18 a 70 anos (inclusive):
Grupo de câncer: pacientes com câncer de ovário (50 casos de câncer de ovário seroso de alto grau, 15 casos de câncer de ovário seroso de baixo grau, 20 casos de câncer de ovário endometrioide, 20 casos de carcinoma de células claras) i. Todas as pacientes com câncer de ovário são pacientes em tratamento inicial com dados clínicos completos; ii. Os pacientes têm uma pontuação de desempenho ECOG de 0 a 3 e uma expectativa de vida superior a 6 meses; iii. Os participantes consentem com a coleta de amostras de sangue para análise SERS (fornecida gratuitamente); 4. Bom funcionamento do órgão.
Grupo controle normal: (20 casos) i. Os sujeitos de controle normais são pacientes submetidos a cirurgia para doenças benignas; ii. Os pacientes possuem dados clínicos completos; iii. Os indivíduos não foram submetidos a nenhum tratamento radical para a lesão benigna antes da coleta de sangue.
Critérios de exclusão:
- Doenças graves ou não controladas, incluindo, mas não se limitando a: náuseas e vômitos incontroláveis, doenças gastrointestinais que podem interferir na absorção e no metabolismo do medicamento, doenças mentais que afetam a capacidade do paciente de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, histórico de doença cardiovascular grave, doenças infecciosas ( como sífilis, AIDS, hepatite C ativa ou hepatite B ativa), condições infecciosas (como abscessos) ou doenças reumáticas ativas, etc.;
- Uma história de transfusão de sangue nas 4 semanas anteriores ao estudo;
- Pacientes grávidas, pós-parto ou lactantes, ou pacientes que planejam engravidar durante o tratamento do estudo;
- Pacientes com história de outros tumores;
- O investigador considera o sujeito inadequado para participação neste estudo clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controle saudável
Ao analisar os sinais Raman do soro periférico de controles normais, características únicas de sinal específicas para pacientes com câncer de ovário são identificadas através de análise comparativa com o grupo controle.
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Sem intervenção
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Grupo de câncer de ovário
Extraia informações de amostras de sangue de pacientes com câncer de ovário, identificando especificamente sinais de câncer e não-câncer para construir um modelo de algoritmo estatístico para o diagnóstico precoce de câncer de ovário.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS PFS
Prazo: um ano
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sobrevivência livre de progressão
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um ano
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SO
Prazo: três anos
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OS (sobrevivência global) é definido como o tempo que começa no diagnóstico e até o momento da morte
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três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- YingZhou 2024-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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