상피성 난소암의 선별 및 진단을 위해 분석물질을 고효율로 농축하는 초민감성 SERS 플랫폼
연구 개요
상세 설명
상피성 난소암(EOC)은 정확한 조기 검진과 관련하여 부인과 종양학 분야에서 중요한 과제를 제기합니다. 이 중요한 과학적 문제에 대응하여 연구팀은 고감도, 고특이도 강화 SERS 칩을 설계 및 개발하여 난소암 선별 및 진단에 대한 응용을 모색했습니다. SERS 칩의 개발 및 기능 구현이 완료되었습니다. 난소암 선별 및 진단을 위한 임상 연구 시험이 수행되어 난소암 환자의 혈액에 있는 주요 생체 분자의 물리화학적 특성을 분석합니다. 이 연구는 SERS 활성 입자와 생체 분자 사이의 상호 작용 패턴을 밝히고, 여러 생체 분자와 활성 입자 사이의 경쟁적 흡착 모델을 확립합니다. 개별 구성요소의 라만 스펙트럼을 수집하여 주요 생체분자에 대한 특징적인 라만 정보 데이터베이스를 생성합니다.
난소암 환자와 건강한 개인의 라만 스펙트럼을 분석하여 특징적인 신호를 조사하여 환자 및 정상 라만 신호에 대한 통계적 분류 모델을 구축합니다. 난소암 환자의 다양한 조직 유형과 등급에 따른 라만 스펙트럼 신호를 분석하여 다양한 난소암에 대한 고처리량 분류 방법을 확립합니다. 임상적 표준 검출 기술을 결합함으로써 특징적인 신호의 출처를 결정하고 난소암 연구를 수행하고 임상 환경에서 치료 계획을 수립하기 위한 이론적 기반과 기술 지원을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ying Zhou, MD
- 전화번호: _8613865901025
- 이메일: caddiezy@ustc.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ying Zhou, MD
- 이메일: caddiezy@ustc.edu.cn
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- Anhui Provincal Hospital
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연락하다:
- Ying Zhou, MD
- 전화번호: +8613865901025
- 이메일: caddiezy@ustc.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 시험 과정을 이해하고 사전 동의서에 서명하며 자발적으로 연구에 참여하고 프로토콜을 따를 수 있습니다.
- 18~70세(포함):
암군 : 난소암환자(고도 장액성 난소암 50예, 저등급 장액성 난소암 15예, 자궁내막모양난소암 20예, 투명세포암 20예) i. 모든 난소암 환자는 완전한 임상 데이터를 갖춘 초기 치료 환자입니다. ii. 환자의 ECOG 수행 상태 점수는 0~3이고 기대 수명은 6개월 이상입니다. iii. 피험자는 SERS 분석을 위한 혈액 샘플 수집에 동의합니다(무료 제공). iv. 좋은 기관 기능.
일반대조군 : (20건) i. 정상 대조군 대상은 양성 질환으로 수술을 받는 환자이고; ii. 환자는 완전한 임상 데이터를 가지고 있습니다. iii. 피험자는 혈액 수집 전에 양성 병변에 대한 어떠한 근본적인 치료도 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각하거나 통제되지 않는 질병: 통제할 수 없는 메스꺼움 및 구토, 약물 흡수 및 대사를 방해할 수 있는 위장 질환, 사전 동의서에 서명하는 환자의 능력에 영향을 미치는 정신 질환, 심각한 심혈관 질환의 병력, 전염병( 매독, AIDS, 활동성 C형 간염 또는 활동성 B형 간염), 감염성 질환(예: 농양) 또는 활동성 류마티스 질환 등;
- 연구 전 4주 이내에 수혈 이력;
- 임신, 산후 또는 수유 중인 환자, 또는 연구 치료 기간 동안 임신할 계획이 있는 환자,
- 다른 종양의 병력이 있는 환자;
- 연구자는 피험자가 본 임상 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
정상 대조군의 말초 혈청의 라만 신호를 분석하여 대조군과의 비교 분석을 통해 난소암 환자 특유의 신호 특성을 확인합니다.
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개입 없음
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난소암군
난소암 환자의 혈액 시료에서 정보를 추출하고, 구체적으로 암 신호와 비암 신호를 식별하여 난소암 조기 진단을 위한 통계 알고리즘 모델을 구축합니다.
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개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFS PFS
기간: 1년
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무진행 생존
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1년
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운영체제
기간: 삼년
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OS(전체 생존)는 진단 시점부터 사망 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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삼년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YingZhou 2024-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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