- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06640348
Piattaforma SERS ultrasensibile con arricchimento altamente efficiente dell'analita per lo screening e la diagnosi del cancro ovarico epiteliale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro epiteliale dell’ovaio (EOC) rappresenta una sfida significativa nel campo dell’oncologia ginecologica per quanto riguarda lo screening precoce e preciso. In risposta a questa critica questione scientifica, il gruppo di ricerca ha progettato e sviluppato un chip SERS di arricchimento ad alta sensibilità e specificità, esplorandone le applicazioni nello screening e nella diagnosi del cancro ovarico. Lo sviluppo del chip SERS e la sua implementazione funzionale sono stati completati. Vengono condotti studi di ricerca clinica per lo screening e la diagnosi del cancro ovarico, analizzando le proprietà fisico-chimiche delle biomolecole chiave nel sangue delle pazienti affette da cancro ovarico. Lo studio rivela i modelli di interazione tra le particelle attive SERS e le biomolecole, stabilendo un modello di adsorbimento competitivo tra più biomolecole e particelle attive. Gli spettri Raman dei singoli componenti vengono raccolti per creare un caratteristico database di informazioni Raman per le biomolecole chiave.
L'analisi degli spettri Raman di pazienti con cancro ovarico e di individui sani approfondisce i segnali caratteristici, costruendo un modello di classificazione statistica per i segnali Raman dei pazienti e dei normali. Vengono analizzati diversi tipi di tessuti e gradi di segnali degli spettri Raman delle pazienti con cancro ovarico, stabilendo metodi di classificazione ad alto rendimento per vari tumori ovarici. Combinando tecniche di rilevamento clinico gold standard, vengono determinate le fonti dei segnali caratteristici, fornendo una base teorica e un supporto tecnico per condurre la ricerca sul cancro ovarico e stabilire piani di trattamento in contesti clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ying Zhou, MD
- Numero di telefono: _8613865901025
- Email: caddiezy@ustc.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ying Zhou, MD
- Email: caddiezy@ustc.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina
- Reclutamento
- Anhui Provincal Hospital
-
Contatto:
- Ying Zhou, MD
- Numero di telefono: +8613865901025
- Email: caddiezy@ustc.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti comprendono il processo dello studio, firmano il modulo di consenso informato, partecipano volontariamente allo studio e sono in grado di seguire il protocollo;
- Dai 18 ai 70 anni (compresi):
Gruppo di tumori: pazienti con cancro ovarico (50 casi di cancro ovarico sieroso di alto grado, 15 casi di cancro ovarico sieroso di basso grado, 20 casi di cancro ovarico endometrioide, 20 casi di carcinoma a cellule chiare) i. Tutte le pazienti con cancro ovarico sono pazienti in trattamento iniziale con dati clinici completi; ii. I pazienti hanno un punteggio ECOG performance status compreso tra 0 e 3 e un'aspettativa di vita superiore a 6 mesi; iii. I soggetti acconsentono alla raccolta dei campioni di sangue per l'analisi SERS (fornita gratuitamente); iv. Buona funzionalità degli organi.
Gruppo di controllo normale: (20 casi) i. I soggetti normali di controllo sono pazienti sottoposti a intervento chirurgico per patologie benigne; ii. I pazienti dispongono di dati clinici completi; iii. I soggetti non sono stati sottoposti ad alcun trattamento radicale per la lesione benigna prima del prelievo di sangue.
Criteri di esclusione:
- Malattie gravi o non controllate, incluse ma non limitate a: nausea e vomito incontrollabili, malattie gastrointestinali che possono interferire con l'assorbimento e il metabolismo dei farmaci, malattie mentali che influenzano la capacità del paziente di firmare il modulo di consenso informato, una storia di gravi malattie cardiovascolari, malattie infettive ( come sifilide, AIDS, epatite C attiva o epatite B attiva), condizioni infettive (come ascessi) o malattie reumatiche attive, ecc.;
- Una storia di trasfusioni di sangue nelle 4 settimane precedenti lo studio;
- Pazienti in gravidanza, postpartum o che allattano o pazienti che pianificano una gravidanza durante il trattamento in studio;
- Pazienti con una storia di altri tumori;
- Lo sperimentatore ritiene il soggetto non idoneo alla partecipazione a questo studio clinico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controllo sano
Analizzando i segnali Raman del siero periferico dei controlli normali, vengono identificate caratteristiche uniche del segnale specifiche dei pazienti affetti da cancro ovarico attraverso l'analisi comparativa con il gruppo di controllo.
|
Nessun intervento
|
|
Gruppo del cancro ovarico
Estrarre informazioni da campioni di sangue di pazienti con cancro ovarico, identificando in modo specifico i segnali tumorali e non tumorali per costruire un modello di algoritmo statistico per la diagnosi precoce del cancro ovarico.
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PFS PFS
Lasso di tempo: un anno
|
sopravvivenza libera da progressione
|
un anno
|
|
Sistema operativo
Lasso di tempo: tre anni
|
La OS (sopravvivenza globale) è definita come il tempo che va dal momento della diagnosi fino al momento della morte
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- YingZhou 2024-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro ovarico, epiteliale
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Nessun intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele