Plataforma SERS ultrasensible con enriquecimiento altamente eficiente de analitos para la detección y el diagnóstico del cáncer de ovario epitelial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer epitelial de ovario (COE) plantea un desafío importante en el campo de la oncología ginecológica en cuanto a la detección temprana precisa. En respuesta a esta cuestión científica crítica, el equipo de investigación ha diseñado y desarrollado un chip SERS de enriquecimiento de alta sensibilidad y alta especificidad, explorando sus aplicaciones en la detección y el diagnóstico del cáncer de ovario. Se ha realizado el desarrollo del chip SERS y su implementación funcional. Se llevan a cabo ensayos de investigación clínica para la detección y el diagnóstico del cáncer de ovario, analizando las propiedades fisicoquímicas de biomoléculas clave en la sangre de pacientes con cáncer de ovario. El estudio revela los patrones de interacción entre las partículas activas y las biomoléculas de SERS, estableciendo un modelo de adsorción competitivo entre múltiples biomoléculas y partículas activas. Se recopilan espectros Raman de componentes individuales para crear una base de datos de información Raman característica para biomoléculas clave.
El análisis de los espectros Raman de pacientes con cáncer de ovario e individuos sanos profundiza en las señales características, construyendo un modelo de clasificación estadística para las señales Raman de pacientes y normales. Se analizan diferentes tipos de tejido y grados de señales de espectros Raman de pacientes con cáncer de ovario, estableciendo métodos de clasificación de alto rendimiento para diversos cánceres de ovario. Al combinar técnicas clínicas de detección estándar de oro, se determinan las fuentes de señales características, lo que proporciona una base teórica y apoyo técnico para realizar investigaciones sobre el cáncer de ovario y establecer planes de tratamiento en entornos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Zhou, MD
- Número de teléfono: _8613865901025
- Correo electrónico: caddiezy@ustc.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ying Zhou, MD
- Correo electrónico: caddiezy@ustc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana
- Reclutamiento
- Anhui Provincal Hospital
-
Contacto:
- Ying Zhou, MD
- Número de teléfono: +8613865901025
- Correo electrónico: caddiezy@ustc.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos comprenden el proceso del ensayo, firman el formulario de consentimiento informado, participan voluntariamente en el estudio y son capaces de seguir el protocolo;
- De 18 a 70 años (inclusive):
Grupo de cáncer: pacientes con cáncer de ovario (50 casos de cáncer de ovario seroso de alto grado, 15 casos de cáncer de ovario seroso de bajo grado, 20 casos de cáncer de ovario endometrioide, 20 casos de carcinoma de células claras) i. Todas las pacientes con cáncer de ovario son pacientes de tratamiento inicial con datos clínicos completos; ii. Los pacientes tienen una puntuación del estado funcional ECOG de 0 a 3 y una esperanza de vida de más de 6 meses; III. Los sujetos dan su consentimiento para la recolección de muestras de sangre para análisis SERS (proporcionado de forma gratuita); IV. Buen funcionamiento de los órganos.
Grupo de control normal: (20 casos) i. Los sujetos de control normales son pacientes sometidos a cirugía por enfermedades benignas; ii. Los pacientes tienen datos clínicos completos; III. Los sujetos no se han sometido a ningún tratamiento radical para la lesión benigna antes de la extracción de sangre.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades graves o incontroladas, que incluyen, entre otras: náuseas y vómitos incontrolables, enfermedades gastrointestinales que pueden interferir con la absorción y el metabolismo de los medicamentos, enfermedades mentales que afectan la capacidad del paciente para firmar el formulario de consentimiento informado, antecedentes de enfermedad cardiovascular grave, enfermedades infecciosas ( tales como sífilis, SIDA, hepatitis C activa o hepatitis B activa), afecciones infecciosas (como abscesos) o enfermedades reumáticas activas, etc.;
- Antecedentes de transfusión de sangre en las 4 semanas anteriores al estudio;
- Pacientes embarazadas, en posparto o en período de lactancia, o pacientes que planean quedar embarazadas durante el tratamiento del estudio;
- Pacientes con antecedentes de otros tumores;
- El investigador considera que el sujeto no es apto para participar en este estudio clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control saludable
Al analizar las señales Raman del suero periférico de controles normales, se identifican características de señal únicas y específicas de pacientes con cáncer de ovario mediante un análisis comparativo con el grupo de control.
|
Sin intervención
|
|
Grupo de cáncer de ovario
Extraer información de muestras de sangre de pacientes con cáncer de ovario, identificando específicamente señales cancerosas y no cancerosas para construir un modelo de algoritmo estadístico para el diagnóstico temprano del cáncer de ovario.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PFS PFS
Periodo de tiempo: un año
|
supervivencia libre de progresión
|
un año
|
|
SO
Periodo de tiempo: tres años
|
La OS (supervivencia global) se define como el tiempo que comienza en el momento del diagnóstico y hasta el momento de la muerte.
|
tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- YingZhou 2024-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .