Ultragevoelig SERS-platform met zeer efficiënte verrijking van analyt voor screening en diagnose van epitheliale eierstokkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epitheliale ovariumkanker (EOC) vormt een aanzienlijke uitdaging op het gebied van de gynaecologische oncologie wat betreft nauwkeurige vroege screening. Als reactie op deze cruciale wetenschappelijke kwestie heeft het onderzoeksteam een zeer gevoelige en zeer specifieke verrijkende SERS-chip ontworpen en ontwikkeld, waarmee de toepassingen ervan bij de screening en diagnose van eierstokkanker worden onderzocht. De ontwikkeling van de SERS-chip en de functionele implementatie ervan zijn voltooid. Er worden klinische onderzoeksproeven uitgevoerd voor de screening en diagnose van eierstokkanker, waarbij de fysisch-chemische eigenschappen van belangrijke biomoleculen in het bloed van eierstokkankerpatiënten worden geanalyseerd. De studie onthult de interactiepatronen tussen actieve SERS-deeltjes en biomoleculen, waardoor een competitief adsorptiemodel tussen meerdere biomoleculen en actieve deeltjes ontstaat. Ramanspectra van individuele componenten worden verzameld om een karakteristieke Raman-informatiedatabase voor belangrijke biomoleculen te creëren.
De analyse van Raman-spectra van eierstokkankerpatiënten en gezonde individuen duikt in de karakteristieke signalen, waardoor een statistisch classificatiemodel wordt geconstrueerd voor patiënt- en normale Raman-signalen. Verschillende weefseltypes en graden van de Raman-spectrasignalen van eierstokkankerpatiënten worden geanalyseerd, waardoor high-throughput classificatiemethoden voor verschillende eierstokkankers worden vastgesteld. Door klinische detectietechnieken volgens de gouden standaard te combineren, worden de bronnen van karakteristieke signalen bepaald, wat een theoretische basis en technische ondersteuning biedt voor het uitvoeren van onderzoek naar eierstokkanker en het opstellen van behandelplannen in een klinische omgeving.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ying Zhou, MD
- Telefoonnummer: _8613865901025
- E-mail: caddiezy@ustc.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Ying Zhou, MD
- E-mail: caddiezy@ustc.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Werving
- Anhui Provincal Hospital
-
Contact:
- Ying Zhou, MD
- Telefoonnummer: +8613865901025
- E-mail: caddiezy@ustc.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen begrijpen het proefproces, ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming, nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en zijn in staat het protocol te volgen;
- Van 18 tot 70 jaar (inclusief):
Kankergroep: Patiënten met eierstokkanker (50 gevallen van hooggradige sereuze eierstokkanker, 15 gevallen van laaggradige sereuze eierstokkanker, 20 gevallen van endometrioïde eierstokkanker, 20 gevallen van heldercellig carcinoom) i. Alle patiënten met eierstokkanker zijn patiënten met initiële behandeling en beschikken over volledige klinische gegevens; ii. Patiënten hebben een ECOG-prestatiestatusscore van 0-3 en een levensverwachting van meer dan 6 maanden; iii. Proefpersonen stemmen in met het afnemen van bloedmonsters voor SERS-analyse (gratis verstrekt); iv. Goede orgaanfunctie.
Normale controlegroep: (20 gevallen) i. Normale controlepersonen zijn patiënten die een operatie ondergaan voor goedaardige ziekten; ii. Patiënten beschikken over volledige klinische gegevens; iii. De proefpersonen hebben vóór de bloedafname geen radicale behandeling voor de goedaardige laesie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige of ongecontroleerde ziekten, inclusief maar niet beperkt tot: oncontroleerbare misselijkheid en braken, gastro-intestinale ziekten die de opname en het metabolisme van geneesmiddelen kunnen verstoren, psychische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen beïnvloeden, een voorgeschiedenis van ernstige hart- en vaatziekten, infectieziekten ( zoals syfilis, AIDS, actieve hepatitis C of actieve hepatitis B), infectieziekten (zoals abcessen) of actieve reumatische ziekten, enz.;
- Een voorgeschiedenis van bloedtransfusie binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek;
- Zwangere patiënten, postpartumpatiënten of patiënten die borstvoeding geven, of patiënten die van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksbehandeling;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere tumoren;
- De onderzoeker acht de proefpersoon ongeschikt voor deelname aan dit klinische onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controle
Door de Raman-signalen van perifeer serum van normale controles te analyseren, worden unieke signaalkenmerken geïdentificeerd die specifiek zijn voor patiënten met eierstokkanker door middel van vergelijkende analyse met de controlegroep.
|
Geen tussenkomst
|
|
Eierstokkanker groep
Informatie extraheren uit bloedmonsters van eierstokkankerpatiënten, waarbij specifiek kanker- en niet-kankersignalen worden geïdentificeerd om een statistisch algoritmemodel te construeren voor de vroege diagnose van eierstokkanker.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PFS PFS
Tijdsspanne: een jaar
|
progressievrije overleving
|
een jaar
|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: drie jaar
|
OS (algehele overleving) wordt gedefinieerd als de tijd die begint bij de diagnose en tot aan het tijdstip van overlijden
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- YingZhou 2024-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .