Ultraherkkä SERS-alusta, jolla on erittäin tehokas analyytin rikastus munasarjasyövän seulontaan ja diagnosointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiteliaalinen munasarjasyöpä (EOC) on merkittävä haaste gynekologisen onkologian alalla tarkan varhaisen seulonnan suhteen. Vastauksena tähän kriittiseen tieteelliseen kysymykseen tutkimusryhmä on suunnitellut ja kehittänyt erittäin herkän, erittäin spesifisen rikastus-SERS-sirun, joka tutkii sen sovelluksia munasarjasyövän seulonnassa ja diagnosoinnissa. SERS-sirun kehitystyö ja toiminnallinen toteutus on tehty. Munasarjasyövän seulontaan ja diagnosointiin tehdään kliinisiä tutkimustutkimuksia, joissa analysoidaan munasarjasyöpäpotilaiden veren keskeisten biomolekyylien fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia. Tutkimus paljastaa SERS-aktiivisten hiukkasten ja biomolekyylien väliset vuorovaikutusmallit ja luo kilpailukykyisen adsorptiomallin useiden biomolekyylien ja aktiivisten hiukkasten välille. Yksittäisten komponenttien Raman-spektrit kerätään luomaan tunnusomaisen Raman-tietokannan tärkeimmille biomolekyyleille.
Munasarjasyöpäpotilaiden ja terveiden yksilöiden Raman-spektrien analyysi syventää tunnusomaisia signaaleja ja rakentaa tilastollisen luokitusmallin potilas- ja normaaleille Raman-signaaleille. Munasarjasyöpäpotilaiden eri kudostyyppejä ja -asteisia Raman-spektrisignaaleja analysoidaan ja luodaan korkean suorituskyvyn luokittelumenetelmiä erilaisille munasarjasyöville. Yhdistämällä kliinisiä kultastandardin havaitsemistekniikoita määritetään tunnusomaisten signaalien lähteet, mikä tarjoaa teoreettisen perustan ja teknisen tuen munasarjasyöpätutkimuksen suorittamiseen ja hoitosuunnitelmien laatimiseen kliinisissä ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Zhou, MD
- Puhelinnumero: _8613865901025
- Sähköposti: caddiezy@ustc.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying Zhou, MD
- Sähköposti: caddiezy@ustc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- Anhui Provincal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Zhou, MD
- Puhelinnumero: +8613865901025
- Sähköposti: caddiezy@ustc.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilöt ymmärtävät koeprosessin, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja pystyvät noudattamaan protokollaa;
- 18-70-vuotiaat (mukaan lukien):
Syöpäryhmä: Munasarjasyöpäpotilaat (50 tapausta korkea-asteista seroosista munasarjasyöpää, 15 tapausta matala-asteista seroosista munasarjasyöpää, 20 tapausta endometrioidista munasarjasyöpää, 20 tapausta selkeää solusyöpää) i. Kaikki munasarjasyöpäpotilaat ovat alkuhoitopotilaita, joilla on täydelliset kliiniset tiedot; ii. Potilaiden ECOG-suorituskykypisteet ovat 0–3 ja elinajanodote yli 6 kuukautta; iii. Tutkittavien suostumus verinäytteiden keräämiseen SERS-analyysiä varten (ilmainen); iv. Hyvä elinten toiminta.
Normaali kontrolliryhmä: (20 tapausta) i. Normaalit kontrollikohteet ovat potilaita, joille tehdään leikkaus hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi; ii. Potilailla on täydelliset kliiniset tiedot; iii. Koehenkilöille ei ole tehty mitään radikaalia hoitoa hyvänlaatuisen leesion vuoksi ennen verenottoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat tai hallitsemattomat sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: hallitsematon pahoinvointi ja oksentelu, ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka voivat häiritä lääkkeiden imeytymistä ja aineenvaihduntaa, mielisairaudet, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake, vakava sydän- ja verisuonisairaus, tartuntataudit ( kuten kuppa, AIDS, aktiivinen hepatiitti C tai aktiivinen hepatiitti B), infektiotilat (kuten paiseet) tai aktiiviset reumaattiset sairaudet jne.;
- Verensiirtohistoria 4 viikon aikana ennen tutkimusta;
- raskaana olevat, synnytyksen jälkeiset tai imettävät potilaat tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta tutkimushoidon aikana;
- Potilaat, joilla on ollut muita kasvaimia;
- Tutkija katsoo, että tutkimushenkilö ei sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tervettä valvontaa
Analysoimalla perifeerisen seerumin Raman-signaaleja normaaleista kontrolleista, yksilöidyt munasarjasyöpäpotilaille spesifiset signaaliominaisuudet tunnistetaan vertailevan analyysin avulla kontrolliryhmän kanssa.
|
Ei väliintuloa
|
|
Munasarjasyöpäryhmä
Poimi tietoa munasarjasyöpäpotilaiden verinäytteistä ja tunnista erityisesti syövän ja ei-syövän signaalit, jotta voit rakentaa tilastollisen algoritmimallin munasarjasyövän varhaiseen diagnosointiin.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS PFS
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
etenemisvapaa selviytyminen
|
yksi vuosi
|
|
OS
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
OS (kokonaiseloonjääminen) määritellään ajaksi, joka alkaa diagnoosista ja päättyy kuolemaan
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- YingZhou 2024-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .